Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av hematologiske parametere før og etter bimaksillær ortognatisk kirurgi

10. februar 2015 oppdatert av: Antônio Luís Neto Custódio, Federal University of Minas Gerais

Vurdering av endringer i hematologiske parametre og behov for blodtransfusjon ved bimaxillær ortognatisk kirurgi

Hensikten med denne studien var å sammenligne noen hematologiske parametere og operasjonstid hos pasienter som gjennomgikk estetisk bimaxillær kirurgi under hypotensiv anestesi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som gjennomgikk bimaxillær kirurgi ble prospektivt evaluert. Pasientene ble delt inn i grupper basert på kirurgisk prosedyre og kjønn (prediktorvariabler). Hemoglobin, røde blodlegemer, hematokrit og blodplater var de primære utfallsvariablene, operasjonstid var den sekundære utfallsvariabelen, og pasientenes alder og vekt var de andre variablene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30285-000
        • Department of Oral and Maxillofacial Surgery - Baleia Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle påfølgende pasienter oppført for elektive bimaxillære osteotomier for ortognatisk korreksjon av ett kirurgisk team, og innlagt fra august 2010 til juni 2012.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som hadde enkelt maxillær osteotomi, Le Fort II og III osteotomi, de med generelle kontraindikasjoner for omfattende kirurgisk inngrep, syndrompasienter, de med ganespalte og de med generelle sykdommer eller hematologiske lidelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Ortognatisk kirurgi
Elektiv bimaxillær ortognatisk kirurgi bestående av en usegmentert LeFort I-osteotomi kombinert med en bilateral sagittal delt osteotomi, under påvirkning av gjennomsnittlig remifentanil-administrasjon på 0,3 mg/kg/time.
Legemiddel: Remifentanil
Elektiv bimaxillær ortognatisk kirurgi bestående av en usegmentert LeFort I-osteotomi kombinert med en bilateral sagittal delt osteotomi, under påvirkning av gjennomsnittlig remifentanil-administrasjon på 0,3 mg/kg/time
Andre navn:
  • Ultiva

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hematologiske parametere
Tidsramme: Fra umiddelbart før operasjonen til 24 timer etter operasjonen
Hemoglobin (g/dL), røde blodlegemer (celler/mcL), hematokrit (volum%), blodplater (celler/mcL)
Fra umiddelbart før operasjonen til 24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Antônio LN Custódio, DDS MSc PhD, Department of Morphology, Institute of Biological Sciences, Federal University of Minas Gerais

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

18. februar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

18. februar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2015

Sist bekreftet

1. februar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0267.0.203.000-10

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kirurgisk blodtap

Kliniske studier på Remifentanil

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere