Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COPE:n käännös julkisesti rahoitetuille kotihoidon asiakkaille ja heidän perheilleen (COPECT)

lauantai 3. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Fortinsky, Richard, UConn Health
Tämä yhteisöpohjainen translaatiokoe testaa todistetusti ei-lääkehoidon arvoa iäkkäille aikuisille, joilla on dementia, ja omaishoitajille, kun tämä interventio liitetään julkisesti rahoitettuun koti- ja yhteisöpohjaiseen palveluohjelmaan. Puolet osallistujista saa tavanomaisia ​​julkisesti rahoitettuja palveluita ja puolet tavanomaisia ​​palveluja sekä todistetusti ei-lääketieteellisiä interventioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yli 5 miljoonalla amerikkalaisella on dementia, ja yli 15 miljoonaa amerikkalaista, enimmäkseen perheenjäseniä, tarjoaa näille henkilöille maksutonta hoitoa. Koska dementian torjumiseksi ei ole parannuskeinoa tai laajalti tehokasta lääkehoitoa, tehokkaiden ei-farmakologisten interventioiden muuntaminen ja toteuttaminen olemassa oleviin palveluohjelmiin on kipeästi tarpeen. Connecticut Home Care Program for Elders (CHCPE), Medicaid-vapautus ja valtion tuloista rahoitettu ohjelma iäkkäille aikuisille, joilla on suuri riski saada hoitokotiin pääsy, tarjoaa koti- ja yhteisöpohjaisia ​​palveluita, joita koordinoivat hoitopäälliköt. Tässä translaatiotutkimuksessa näyttöön perustuva interventio, Dementiasta kärsivien henkilöiden hoito heidän ympäristössään (COPE) on sisällytetty CHCPE:hen. COPE on tehokas 4 kuukauden kotihoito, ei-lääkehoito, jossa käytetään toimintaterapeutteja ja edistyneitä hoitohenkilöstöä dementiaa sairastavien iäkkäiden aikuisten fyysisen toiminnan maksimoimiseksi ja perhehoitajien (CG) dementian hallintataitojen parantamiseksi.

Tämä kokeilu määrää satunnaisesti 290 dementiaa sairastavaa CHCPE-asiakasta ja heidän CG:tä saamaan joko COPE plus tavanomaiset CHCPE-palvelut tai tavanomaiset CHCPE-palvelut yksinään. Tärkeimmät tutkimuksen tulosmittaukset ovat samanlaiset kuin alkuperäisessä COPE-tehokkuustutkimuksessa. Translaatioponnistuksen maksimoimiseksi tässä tutkimuksessa tehdään myös muodollinen kustannus-hyötyanalyysi COPE:n lisäämisestä tavallisiin CHCPE-palveluihin mahdollisesti aiheutuvan taloudellisen hyödyn määrittämiseksi; arvioida COPE:n toteutettavuus ja hyväksyttävyys uutena CHCPE-palveluna; ja perustaa käännösten neuvoa-antavan asiantuntijakomitean, joka auttaa kehittämään ja ohjaamaan COPE-levityssuunnitelmia kansallisesti toteutettaviksi.

Tutkimuksen tavoitteet CHCPE-asiakkaille:

Tavoite 1.1: Määritä COPE-vaikutus toiminnalliseen riippuvuuteen 4 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (ensisijainen tutkimuksen päätepiste).

Tavoite 1.2: Määritä COPE:n vaikutukset toimintaan sitoutumiseen, elämänlaatuun ja NPS:ään 4 kuukautta satunnaistamisen jälkeen.

Tavoite 1.3: Määritä COPE-vaikutukset toiminnalliseen riippuvuuteen, toimintaan sitoutumiseen, elämänlaatuun ja neuropsykiatrisiin oireisiin (NPS) 12 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen.

Oletamme, että COPE-hoitoa saavien CHCPE-asiakkaiden toiminnallinen riippuvuus vähenee, aktiivisuus lisääntyy, elämänlaatu paranee ja neuropsykiatriset oireet vähenevät verrokkeihin verrattuna 4 kuukautta ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen.

CG:n tutkimuksen tavoitteet:

Tavoite 2.1: Määritä COPE-vaikutus havaittuun CG-hyvinvointiin 4 kuukautta satunnaistamisen jälkeen.

Tavoite 2.2: Määritä COPE-vaikutukset CG-luottamukseen käytettäessä dementian hallintastrategioita 4 kuukautta satunnaistamisen jälkeen.

Tavoite 2.3: Selvitä COPE-vaikutukset CG:n havaittuun hyvinvointiin, toimintojen käyttämiseen ja kykyyn pitää asiakas kotona 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen.

Oletamme, että COPE CG:t raportoivat parannusta kaikissa määritellyissä tuloksissa verrokkeihin verrattuna 4 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen.

Käännöstutkimuksen tavoitteet:

Tavoite 3.1: Määritä COPE:n nettotaloudellinen hyöty, kun otetaan huomioon COPE:n interventiokustannukset, CHCPE:n tavanomaiset hoitokustannukset, hoitokodin kustannukset ja muut palvelukustannukset 4 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen. 12 kuukauden kustannus-hyötyanalyysi testaa, kertyvätkö COPE:n taloudelliset hyödyt pidemmällä aikavälillä kuin 4 kuukauden interventiojakso.

Tavoite 3.2: Selvitä COPE:n toteutettavuus ja hyväksyttävyys CHCPE:ssä useiden sidosryhmien näkökulmista, mukaan lukien CHCPE:n hoitopäälliköt ja valtion Medicaid ja julkisen politiikan päätöksentekijät.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

582

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Yhdysvallat, 06030-5215
        • UConn Center on Aging

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aktiivinen asiakas julkisesti rahoitetussa kotihoitoohjelmassa; Alzheimerin taudin tai muun dementian diagnoosi TAI >=4 virhettä mielentilakyselyssä; puhuu tai ymmärtää englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnosoitu skitsofrenia tai kaksisuuntainen mielialahäiriö; vuoteenoma; osallistuminen kokeelliseen lääketutkimukseen agitaation hoitamiseksi; kotiympäristöä pidetään vaarallisena tai epähygieenisenä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: tavallista hoitoa
Vanhemmat aikuiset, joilla on dementia, ja heidän omaishoitajiensa saavat kaikki palvelut, joihin he ovat oikeutettuja Connecticut Home Care Program for Elders -ohjelmassa.
Kokeellinen: COPE plus tavallinen hoito
Vanhemmat aikuiset, joilla on dementia ja heidän omaishoitajiaan saavat tavanomaista hoitoa ja interventiota: Dementiasta kärsivien henkilöiden hoito heidän ympäristössään.
Toimintaterapeutin ja erikoislääkärin kotikäynnit.
Muut nimet:
  • COPE

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen riippuvuus
Aikaikkuna: Muutos toiminnallisessa riippuvuuspisteessä lähtötilanteen (ennen satunnaistamista) ja 4 kuukauden välillä satunnaistamisen jälkeen
Ensisijaisen tulosmitan mittari on 15-kohdan CAFU (Caregiver Assessment of Function and Upset) -mitta. CAFU on mukautettu toiminnallisesta riippumattomuudesta; jokainen 15 kohdasta on päivittäisen elämän toimintaa (ADL) tai päivittäisen elämän instrumentaalista toimintaa (IADL). Jokainen ADL- ja IADL-kohde pisteytetään 7-pisteen asteikolla, joka vaihtelee täysin itsenäisestä (pistemäärä 7) täydellisen avun tarpeeseen (pistemäärä 1). Henkilötason toiminnalliset riippuvuuspisteet lasketaan summaamalla kaikkien kohteiden pisteet ja jakamalla kohteiden lukumäärällä.
Muutos toiminnallisessa riippuvuuspisteessä lähtötilanteen (ennen satunnaistamista) ja 4 kuukauden välillä satunnaistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard H Fortinsky, PhD, UConn Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 18. helmikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 3. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimustuloksia levitetään vertaisarvioitujen julkaisujen ja esitelmien kautta kansallisissa gerontologian, geriatrian, kansanterveyden, toimintaterapian ja hoitotyön kokouksissa. Tutkimuslaatua dokumentoiva, tutkimustuloksia tukeva ja validoiva aineisto asetetaan julkisesti saataville sen jälkeen, kun lopullisen tutkimusaineiston keskeiset tulokset on hyväksytty julkaistavaksi. Tällaisten tietojen henkilöllisyys poistetaan kokonaan yksittäisten tutkimukseen osallistujien tietojen paljastamisen estämiseksi, ja ne jaetaan sähköisessä mediassa. Pyydämme tietojen yhteiskäyttösopimuksen, jossa sitoudumme käyttämään tietoja vain tutkimustarkoituksiin, turvaamaan tiedot asianmukaisella tietokonetekniikalla, ei jakamaan niitä edelleen kolmansille osapuolille, tuhoamaan tai palauttamaan tiedot analyysien valmistumisen jälkeen sekä asianmukaisen kuittauksen tietoresurssista.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa