Tietokoneistettu alkoholin väärinkäytön interventiojärjestelmä terveydenhuollossa (CAMI)
maanantai 8. toukokuuta 2017 päivittänyt: Diana H. Caldwell, Research Circle Associates, LLC
Mikroihin kohdistettu tietokoneistettu alkoholin väärinkäytön interventiojärjestelmä terveydenhuoltoon
Tämä projekti laajentaa pilottihankkeessa tehtyä konseptitodistustyötä Interventionaire©:n valmistelemiseksi laajempaan käyttöön.
Interventionaire© on suunniteltu tietokoneistetun interaktiivisen kyselylomakkeen käyttämiseen lääkärin odotushuoneessa oleville potilaille.
Kerätyt tiedot on tarkoitettu keskustelun aloittajaksi perusterveydenhuollon tarjoajille ja potilaille (jotka voivat tuntea olonsa helpommaksi tietokoneen kanssa paljastaessaan terveysriskikäyttäytymistä, kuten alkoholin väärinkäyttöä).
Interventionaire©:n laaja käyttö voisi johtaa merkittäviin kustannussäästöihin tarjoamalla laaja-alaista ja erittäin hyväksyttävää ehkäisystrategiaa riskialttiiden terveyskäyttäytymisen seulonnan ja lyhytintervention integroimiseksi yleiseen lääketieteelliseen käytäntöön. Tutkijoiden yleinen hypoteesi on, että tietokoneistettua interventiota saavilla osallistujilla on enemmän parempi kuin ne, jotka saavat huomionhallintatilan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alkoholin väärinkäyttö on edelleen suuri taakka kansanterveydelle.
Alkoholin väärinkäytön seulontaa ja lyhytinterventiota perusterveydenhuollossa on suositeltu jo vuosikymmeniä, ja sitä tukeva näyttö perusterveydenhuollossa on vankka.
Monet perusterveydenhuollon tarjoajat eivät kuitenkaan puutu alkoholin väärinkäyttöön, ja ne, jotka puuttuvat, eivät usein tee niin järjestelmällisesti tai parhaan todisteen standardien mukaisesti.
Alkoholin väärinkäytön seulonnan ja lyhytintervention tietokoneistaminen lupaa lievittää monia esteitä, jotka ovat estäneet sen omaksumisen rutiinihoitoon, ja tarjoaa myös uusia mahdollisuuksia lyhytinterventioiden tehokkuuden optimointiin.
Tämä vaiheen 2 Small Business Technology Transfer (STTR) -projekti jatkaa Research Circle Associatesin (RCA) menestyksekästä proof-of-concept-työtä vaiheessa 1, joka johti monipuolisen ohjelmistoalustan (Interventionaire©) kehittämiseen tietokoneistettua tukea varten. alkoholin väärinkäytön seulonta ja lyhyt interventio käyttämällä näyttöön perustuvia strategioita, mukaan lukien motivoiva haastattelu ja normatiivinen palaute.
Tutkijoiden tietokoneistettu alkoholin väärinkäytön interventio sisältää normatiivisen palautekomponentin, joka on ainutlaatuinen osallistujien demografisiin ominaisuuksiin (rotu/etnisyys, sukupuoli ja ikä) perustuvassa alkoholinkäyttöpalautteen mikrokohdistuksessaan. Se kerää väestönormatiivisia tietoja kansallisista huumetutkimuksista. Käyttö ja terveys.
Tämä edustaa epidemiologisten tietojen uutta käyttöä kliinisille palveluille tiedottamiseen.
Vaihe 2 -projekti on suunniteltu vastaamaan useisiin tärkeisiin tutkimuskysymyksiin ja valmistelemaan tuotetta onnistuneeseen kaupallistamiseen.
Erityisesti toisen vaiheen aikana tutkijat aikovat toteuttaa Interventionaire©-alustaan useita parannuksia, jotka lisäävät sen käytettävyyttä ja virtaviivaistavat monimutkaisen sisällön luomista räätälöidyn palautteen avulla.
Lisäksi tutkijat päivittävät ohjelmiston yhteensopivaksi tutkijoiden kliinisen kumppanisivuston käyttämän suuren sähköisen sairauskertomusjärjestelmän kanssa.
Tämä lisää tuotteen kattavuutta ja varmistaa parhaan mahdollisen käyttöönoton nykyaikaisilla terveydenhuollon markkinoilla, dynaamisella ja nopeasti kehittyvällä alalla.
Tutkijat tekevät myös tutkimuksen tutkijoiden kliinisen kumppanin sivustolla käyttäen laadullisia keskeisiä informantti-, fokusryhmä- ja tutkimusmenetelmiä selvittääkseen esteitä tietokoneistetun alkoholiseulonnan ja lyhytinterventiojärjestelmien käyttöönotolle.
Kriittinen kysymys on, onko tietokoneistettu alkoholin väärinkäytön interventio tehokas muuttamaan juomakäyttäytymistä.
Vastatakseen tähän kysymykseen tutkijat suorittavat ristikkäisen satunnaistetun kontrolloidun kokeen, jossa tarkastellaan tietokoneistetun alkoholin väärinkäytön lyhytaikaista vaikutusta mikrokohdistetun normatiivisen palautteen ja motivoivan viestinnän avulla verrattuna "huomiokontrolliin" (plasebo) yleiseen terveyteen. promootioviesti.
Tämä kokeilu auttaa selvittämään toimenpiteen lyhyen aikavälin tehokkuutta ja luo pohjan laajemmille kokeille ja tuotteen käyttöönotolle terveydenhuollon ympäristöissä.
Lopuksi tutkijat suorittavat ennusteanalyysin toimenpiteen taloudellisista ja terveydellisistä vaikutuksista erilaisilla oletuksilla, jotka koskevat interventiovaikutuksen kokoa, kohdeväestöä ja tuotteiden levinneisyyttä.
Näiden vaiheen 2 tavoitteiden saavuttaminen antaa RCA:lle hyvät valmiudet ottaa tuote käyttöön kaupallisesti, mikä hyödyntää markkinoiden voimaa parantaakseen kliinisten palvelujen tarjoamista ja edistääkseen kansanterveyttä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
61
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21225
- Family Health Centers of Baltimore
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset;
- Positiivinen AUDIT-seulontatulos; ja
- Halukkaita antamaan yhteystiedot itselleen ja kahdelle ystävälle tai perheenjäsenelle (auttaakseen seurantaa seurantaa varten).
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus (esim. kognitiivisen heikentymisen vuoksi);
- Akuutti lääketieteellinen tai psykiatrinen ongelma, joka estää kyvyn suorittaa tutkimushaastattelu tai interventio;
- Kyvyttömyys ymmärtää tai lukea englantia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tietokoneistettu alkoholin väärinkäytön interventio
Käsivarsi 1 on ristikkäinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (XRCT), jossa verrataan tietokoneistetun alkoholin väärinkäytön (CAMI) lyhytaikaisia vaikutuksia verrattuna yleiseen terveyskasvatuksen huomionhallintatilaan (AC) viimeisten 30 päivän vähentämisessä: (a) alkoholin käyttöpäivät, (b) päivät runsasta satunnaista juomista, (c) tyypillinen juomapäivänä nautittujen juomien määrä ja (d) alkoholin käyttö vaaratilanteissa; (2) tutkia muutoksia (a) potilaan motivaatiossa ja (b) interventioiden tehokkuuden välittäjinä koetuissa normeissa.
|
Interventionaire© on tietokoneistettu alkoholin väärinkäytön interventio, joka sisältää normatiivisen palautekomponentin, joka on ainutlaatuinen osallistujien demografisiin ominaisuuksiin (rotu/etnisyys, sukupuoli ja ikä) perustuvassa alkoholinkäytön palautteen mikrokohdistuksessa. Se kerää väestönormatiivisia tietoja National Surveys on Drug -tutkimuksista. Käyttö ja terveys.
Tämä edustaa epidemiologisten tietojen uutta käyttöä kliinisille palveluille tiedottamiseen.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Huomiovalvonta (AC)
Käsivarsi 2 ei ole aktiivinen interventio, vaan huomionhallintatila - sen ei odoteta aiheuttavan todellista interventiovaikutusta.
Näin ollen kaikki havaitut vaikutukset AC-tilaan voidaan katsoa johtuvan luonnollisesta muutoksesta regression kautta keskiarvoon, arviointireaktiivisuuden tai lumevaikutuksen kautta.
Toimenpiteen vaikutuksen koon arvio sekä tehokkuuden näkökulmasta (eli normaalisti tapahtuneen muutoksen ylä- ja yläpuolella) että tehokkuuden näkökulmasta (eli todellisen toteutuksen yhteydessä odotettavissa olevan käyttäytymisen muutoksen suuruus). laskea helposti.
|
Nämä tuotteet on suunniteltu vain viihde- ja koulutustarkoituksiin.
Niistä ei esitetä lääketieteellisiä väitteitä, ja osallistujan vuorovaikutuksen heidän kanssaan ei pitäisi käsitteellisesti liittyä alkoholinkäyttökäyttäytymiseen. Jotta kahden aktiivisen hoidon vertaamisesta ei aiheutuisi siirtymävaikutuksia, olemme päättäneet käyttää yksinkertaista huomionhallintatilaa, jota ei odoteta saada aikaan todellista interventiovaikutusta.
Tällä tavalla interventiovaikutuksen suuruusarvio voidaan laskea helposti.
Osana AC:ta ei kerätä tutkimusdataa ohjelmaan käytetyn ajan lisäksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos juomakäyttäytymisessä mitattuna itse ilmoittamalla alkoholinkäytöllä tietokoneistetun alkoholin väärinkäyttötoimenpiteen (CAMI) jälkeen
Aikaikkuna: Kuukausi 1 ja kuukausi 2
|
Kuukauden kuluttua tutkijat odottavat tarkkaavaisuuskontrolliryhmän (A) vähentävän alkoholinkäyttöään jonkin verran, mutta interventioryhmän (B) odotetaan osoittavan paljon jyrkempää vähennystä.
Näin ollen tutkijat suunnittelivat ensin kontrastitestejä A vs. B, ja niitä voidaan pitää samanlaisena kuin rinnakkaisryhmäkokeessa, jossa tutkitaan yhden kuukauden tuloksia interventioon verrattuna huomionhallintaan.
Yhden kuukauden kohdalla tapahtuneen jakovaihdon jälkeen toimenpiteen saaneiden (C) pienenemisen 1 kuukaudesta 2 kuukauteen odotetaan olevan samanlainen kuin alun perin toimenpiteen saaneiden.
|
Kuukausi 1 ja kuukausi 2
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset osallistujien motivaatiossa lopettaa tai vähentää alkoholin käyttöä mitattuna itse ilmoittamalla kiinnostuksella alkoholin käytön vähentämiseen tietokoneistetun alkoholin väärinkäyttötoimenpiteen (CAMI) jälkeen
Aikaikkuna: Kuukausi 1 ja kuukausi 2
|
CAMI:n vaikutuksen odotetaan kantavan motivaatiomuutosten ja havaittujen normien muutokset. Tutkijat käyttävät edistyneitä moderneja mediaatioanalyysitekniikoita tutkiakseen mekanismeja, jotka voivat vaikuttaa juomisen vähentämiseen.
|
Kuukausi 1 ja kuukausi 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Diana H Caldwell, PhD, Research Circle Associates
- Opintojohtaja: Arti P Varanasi, PhD, MPH, Advancing Synergy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 17. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 17. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 23. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RCA-AA020451-R42
- 2R42AA020451-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .