Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Компьютеризированная система предотвращения злоупотребления алкоголем для здравоохранения (CAMI)

8 мая 2017 г. обновлено: Diana H. Caldwell, Research Circle Associates, LLC

Микроцелевая компьютеризированная система предотвращения злоупотребления алкоголем для здравоохранения

Этот проект расширяет работу по проверке концепции, выполненную в рамках пилотного проекта, чтобы подготовить Interventionaire© к более широкому использованию. Interventionaire© предназначен для развертывания компьютеризированной интерактивной анкеты для пациентов в приемной врача. Собранная информация предназначена для начала разговора между поставщиками первичной медико-санитарной помощи и пациентами (которые могут чувствовать себя более комфортно с компьютером при выявлении рискованного для здоровья поведения, такого как злоупотребление алкоголем). Широкое использование Interventionaire© может привести к существенной экономии средств за счет предоставления широкомасштабной и весьма приемлемой стратегии профилактики для интеграции скрининга рискованного поведения в отношении здоровья и краткосрочного вмешательства в обычную медицинскую практику. улучшение по сравнению с теми, кто получал условие контроля внимания.

Обзор исследования

Подробное описание

Злоупотребление алкоголем по-прежнему является серьезным бременем для общественного здравоохранения. Скрининг и краткосрочное вмешательство по поводу злоупотребления алкоголем в учреждениях первичной медико-санитарной помощи рекомендуются в течение десятилетий, и доказательная база, подтверждающая его эффективность в первичной медико-санитарной помощи, является надежной. Однако многие поставщики первичной медико-санитарной помощи не вмешиваются в дела о злоупотреблении алкоголем, а те, кто это делает, часто не делают этого систематически или в соответствии со стандартами наилучшей доказательной базы. Компьютеризация скрининга и краткосрочного вмешательства при злоупотреблении алкоголем обещает устранить многие барьеры, препятствовавшие его внедрению в рутинную помощь, а также предлагает новые возможности для оптимизации эффективности краткосрочного вмешательства. Эта фаза 2 проекта по передаче технологий малого бизнеса (STTR) является продолжением успешной работы Research Circle Associates (RCA) по проверке концепции, выполненной в рамках фазы 1, которая привела к разработке универсальной программной платформы (Interventionaire©) для поддержки компьютеризированных скрининг злоупотребления алкоголем и краткосрочное вмешательство с использованием стратегий, основанных на фактических данных, включая мотивационное интервью и нормативную обратную связь. Компьютеризированное вмешательство исследователей в связи со злоупотреблением алкоголем включает компонент нормативной обратной связи, который уникален тем, что позволяет микро-таргетировать обратную связь об употреблении алкоголя на основе демографических характеристик участников (раса/этническая принадлежность, пол и возраст), получая нормативные данные о населении из национальных исследований по наркотикам. Использование и здоровье. Это представляет собой новое использование эпидемиологических данных для информирования клинических служб. Проект Фазы 2 призван ответить на ряд важных исследовательских вопросов и подготовить продукт к успешной коммерциализации. В частности, на этапе 2 исследователи намерены внести несколько усовершенствований в платформу Interventionaire©, которые повысят удобство ее использования и упростят создание сложного контента с индивидуальной обратной связью. Исследователи также модернизируют программное обеспечение, чтобы сделать его совместимым с основной системой электронных медицинских карт, используемой сайтом клинического партнера исследователей. Это увеличит охват продукта и обеспечит максимальную готовность к развертыванию на современном рынке здравоохранения, динамичной и быстро развивающейся отрасли. Исследователи также проведут исследование в клиническом центре-партнере исследователей с использованием качественных ключевых информаторов, методологий фокус-групп и опросов для изучения препятствий для внедрения компьютеризированного скрининга на алкоголь и систем краткосрочного вмешательства. Критический вопрос заключается в том, эффективны ли компьютеризированные меры по борьбе со злоупотреблением алкоголем в изменении поведения, связанного с употреблением алкоголя. Чтобы ответить на этот вопрос, исследователи проведут перекрестное рандомизированное контролируемое исследование, в котором будет изучаться краткосрочное влияние компьютеризированного вмешательства по борьбе со злоупотреблением алкоголем с микроцелевой нормативной обратной связью и мотивационным обменом сообщениями по сравнению с общим здоровьем по принципу «внимание-контроль» (плацебо). рекламное сообщение. Это испытание поможет установить краткосрочную эффективность вмешательства и подготовить почву для более крупных испытаний и внедрения продукта в медицинских учреждениях. Наконец, исследователи проведут прогнозный анализ воздействия вмешательства на экономику и здоровье при различных предположениях, касающихся размера эффекта вмешательства, целевой группы населения и проникновения продукта. Достижение этих целей Фазы 2 позволит RCA подготовиться к коммерческому развертыванию продукта, что позволит использовать возможности рынка для улучшения предоставления клинических услуг и укрепления общественного здравоохранения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

61

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый возраст 18 лет и старше;
  • Положительный балл скрининга AUDIT; и
  • Готов предоставить контактную информацию о себе и двух друзьях или членах семьи (для помощи в отслеживании последующих действий).

Критерий исключения:

  • Неспособность дать информированное согласие (например, из-за когнитивных нарушений);
  • Острая медицинская или психиатрическая проблема, препятствующая проведению интервью или вмешательства в рамках исследования;
  • Неспособность понимать или читать по-английски.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Компьютеризированное вмешательство по борьбе со злоупотреблением алкоголем
Группа 1 представляет собой перекрестное рандомизированное контролируемое исследование (XRCT), в котором сравниваются краткосрочные эффекты компьютеризированного вмешательства по злоупотреблению алкоголем (CAMI) по сравнению с общим состоянием контроля внимания (AC) в области санитарного просвещения в отношении снижения за последние 30 дней: (a) количество дней употребления алкоголя, (b) количество дней эпизодического употребления алкоголя в больших количествах, (c) типичное количество напитков, выпитых в день употребления алкоголя, и (d) употребление алкоголя в опасных ситуациях; (2) исследовать изменения в (а) мотивации пациента и (б) воспринимаемых нормах как медиаторах эффективности вмешательства.
Interventionaire© — это компьютеризированное вмешательство в отношении злоупотребления алкоголем, которое включает в себя компонент нормативной обратной связи, уникальный в своем микронаправлении отзывов об употреблении алкоголя на основе демографических характеристик участников (раса/этническая принадлежность, пол и возраст) с использованием нормативных данных о населении из национальных исследований по наркотикам. Использование и здоровье. Это представляет собой новое использование эпидемиологических данных для информирования клинических служб.
Другие имена:
  • Вмешатель ©
Плацебо Компаратор: Контроль внимания (AC)
Рука 2 — это не активное вмешательство, а состояние контроля внимания — не ожидается, что оно окажет какой-либо реальный эффект вмешательства. Следовательно, любые наблюдаемые эффекты для состояния AC можно отнести к естественным изменениям посредством регрессии к среднему, оценочной реактивности или эффекта плацебо. Оценка размера эффекта вмешательства, как с точки зрения эффективности (т. е. помимо того, что обычно происходит изменение), так и с точки зрения эффективности (т. е. величина изменения поведения, которое можно ожидать в реальной реализации), может быть легко рассчитана.
Эти продукты предназначены только для развлекательных и образовательных целей. Для них не делается никаких медицинских заявлений, и взаимодействие участника с ними должно быть концептуально не связано с поведением, связанным с употреблением алкоголя. оказывать какое-либо реальное интервенционное воздействие. Таким образом можно легко рассчитать размер эффекта вмешательства. Никакие исследовательские данные не будут собираться в рамках AC, кроме количества времени, затраченного на программу.
Другие имена:
  • RoboMemo, Luminosity и т. д.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение поведения в отношении употребления алкоголя, измеренное по самоотчетам об употреблении алкоголя после завершения компьютеризированного вмешательства по борьбе со злоупотреблением алкоголем (CAMI)
Временное ограничение: Месяц 1 и Месяц 2
Исследователи ожидают, что через месяц группа контроля внимания (А) несколько сократит употребление алкоголя, но ожидается, что группа вмешательства (В) продемонстрирует гораздо более резкое снижение. Таким образом, исследователи сначала запланировали контрастные тесты A и B, и их можно считать аналогичными испытанию в параллельных группах, изучающему 1-месячные результаты для вмешательства в сравнении с контролем внимания. Ожидается, что после перехода через 1 месяц величина снижения с 1-го по 2-й месяц для тех, кто получал вмешательство (C), будет аналогична той, которую испытали те, кто получил вмешательство изначально.
Месяц 1 и Месяц 2

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в мотивации участников к прекращению или сокращению употребления алкоголя, измеренные по самооценке интереса к сокращению употребления алкоголя после завершения компьютеризированного вмешательства по борьбе со злоупотреблением алкоголем (CAMI)
Временное ограничение: Месяц 1 и Месяц 2
Ожидается, что эффект CAMI будет обусловлен изменениями в мотивации и изменениями в воспринимаемых нормах. Исследователи будут использовать передовые современные методы анализа посредничества для изучения механизмов, которые могут способствовать сокращению употребления алкоголя.
Месяц 1 и Месяц 2

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Diana H Caldwell, PhD, Research Circle Associates
  • Директор по исследованиям: Arti P Varanasi, PhD, MPH, Advancing Synergy

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 апреля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 февраля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 февраля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 февраля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • RCA-AA020451-R42
  • 2R42AA020451-02 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться