Odotettujen opintojen kokeiden valmistelu ja toteutettavuus (PRELUDE)
maanantai 25. elokuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Grenoble
Odotettujen opintojen kokeiden valmistelu ja toteutettavuus (ALKU)
Toteutettavuustutkimus: osana tätä protokollaa suoritettavien tutkimusten tavoitteena on suorittaa kaikki hankinnat ja käyttösimulaatiot, jotka ovat välttämättömiä Clinateciin tulevien kliinisen tutkimusprotokollan kehittämiseksi (erityisesti laitteiston kokoonpano, tutkimuksen ulottuvuus aika ja kohortien koko jne...)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
- Muut: CE-merkitty Medical Device MagnetoEncephaloGraphy (MEG) -käytettävyys
- Muut: CE-merkitty Medical Device Magnetic Resonance Imaging (MRI) -käytettävyys
- Muut: CE-merkitty Medical Device ElectroEncephaloGraphy (EEG) -käytettävyys
- Muut: CE-merkitty Medical Device ElectroCardioGraphy (ECG) -käytettävyys
Yksityiskohtainen kuvaus
Kliinisen tutkimuksen toteutettavuuden varmistamiseksi on testattava parametrit sekä osallistujille tarjottavien eri tutkimusaikojen järjestys.
Tämän protokollan odotetut tulokset ovat pääasiassa kokeellisten paradigmojen ulottuvuus ja koehenkilöiden kliinisen hoidon optimointi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Grenoble, Ranska, 38000
- Rekrytointi
- Clinatec Cea/Chuga
-
Ottaa yhteyttä:
- Stéphan CHABARDES, MD, PhD
- Puhelinnumero: +33476767559
- Sähköposti: SChabardes@chu-grenoble.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Caroline SANDRE-BALLESTER, PhD
- Puhelinnumero: 0438782851
- Sähköposti: csandreballester@chu-grenoble.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ⩾ 18 vuotta
- Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään
- Vapaa ja tietoinen suostumus allekirjoitettu
Poissulkemiskriteerit:
- Kohde on poissuljettua toisesta tutkimuksesta.
- Kohde, jolta on riistetty vapaus oikeudellisen tai hallinnollisen päätöksellä, tai merkittävä henkilö, jolle on asetettu kansanterveyslain 1121-6–1121-8 §:ssä tarkoitettu oikeusturvatoimenpide (huoltajuus, huoltajuus ja oikeuden turvaaminen).
- Tutkittava, joka saisi yli 4500 euron korvauksen osallistumisestaan muuhun ihmishenkilöön kohdistuvaan tutkimukseen tätä tutkimusta edeltäneiden 12 kuukauden aikana.
- Raskaana oleva nainen, synnyttävä, imettävä äiti (Kansanterveyslain 1121-5 artikla)
- Aiheeseen ei saada kiireesti yhteyttä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Terveet vapaaehtoiset
testit
|
testit
testit
testit
testit
|
|
Muut: Parkinsonin tautia sairastavat potilaat
testit
|
testit
testit
testit
testit
|
|
Muut: Para/tetraplegiset potilaat
testit
|
testit
testit
testit
testit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MEG-fysiologisten parametrien mittaukset, joita käytetään tulevissa kliinisissä tutkimusprotokollissa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 10 vuotta
|
MEG-fysiologisten parametrien mittausten riittävyys protokollan tarpeisiin ja paradigman kesto, joka on yhdenmukainen tutkittavan yhteistyön kanssa
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 10 vuotta
|
|
MRI-fysiologisten parametrien mittaukset, joita käytetään tulevassa kliinisessä tutkimuksessa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 10 vuotta
|
MRI-fysiologisten parametrien mittausten riittävyys protokollan tarpeisiin ja paradigman kesto, joka on yhdenmukainen tutkittavan yhteistyön kanssa
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 10 vuotta
|
|
EEG-fysiologisten parametrien mittaukset, joita käytetään tulevassa kliinisessä tutkimuksessa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 10 vuotta
|
EEG-fysiologisten parametrien mittausten riittävyys protokollan tarpeisiin ja paradigman kesto, joka on yhdenmukainen tutkittavan yhteistyön kanssa
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 10 vuotta
|
|
EKG:n fysiologisten parametrien mittaukset, joita käytetään tulevassa kliinisessä tutkimuksessa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 10 vuotta
|
EKG:n fysiologisten parametrien mittausten riittävyys protokollan tarpeisiin ja paradigman kesto on yhdenmukainen tutkittavan yhteistyön kanssa
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MEG-fysiologisten parametrien tiedonkeruun paradigmat
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 10 vuotta
|
MEG-fysiologisten parametrien tiedonkeruun paradigmojen saavuttaminen
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 10 vuotta
|
|
MRI-fysiologisten parametrien tiedonkeruun paradigmat
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 10 vuotta
|
MRI-fysiologisten parametrien tiedonkeruun paradigmojen saavuttaminen
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 10 vuotta
|
|
EEG-fysiologisten parametrien tiedonkeruun paradigmat
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 10 vuotta
|
EEG-fysiologisten parametrien tiedonkeruun paradigmojen saavuttaminen
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 10 vuotta
|
|
EKG:n fysiologisten parametrien tiedonkeruun paradigmat
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 10 vuotta
|
EKG:n fysiologisten parametrien tiedonkeruun paradigmojen saavuttaminen
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 20. maaliskuuta 2033
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 20. maaliskuuta 2033
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 2. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synukleinopatiat
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Liikkumishäiriöt
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Parkinsonin tauti
- Tutkintatekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Kemian tekniikat, analyyttiset
- Spektrianalyysi
- Diagnostiikkatekniikat, neurologiset
- Elektrodiagnoosi
- Magnetometria
- Magneettiresonanssispektroskopia
- Magnetoencefalografia
- Epicatechin Gallate
Muut tutkimustunnusnumerot
- 38RC22.0130
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .