Uuden keskivirran virtsan keräystekniikan arviointi pikkulapsille ensiapuosastolla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Toimenpiteen suorittamiseen tarvitaan kaksi henkilöä (vähintään yksi koulutettu sairaanhoitaja [RN] tai lääkäri [MD] ja/tai yksi terveydenhuollon apuväline [HCA]), joista toinen mittaa myös protokollan kriittisten vaiheiden välisen ajan käyttämällä sekuntikello. Tekniikka sisältää yhdistelmän nesteen antamista ja ei-invasiivisia virtsarakon stimulaatiotoimenpiteitä, joihin kuuluu vatsan hellävarainen naputtaminen sormella alaselän hieronnan kanssa tai ilman.
Ensimmäinen vaihe sisältää pullon tai imetyksen jokaisen vauvan painoon ja ikään sopivalla maitomäärällä. Imetyt vauvat, joilla ei ole aikaisemmin ollut huonoa ruokintaa, ruokitaan ad libitum. Huonosti ruokkivia rohkaistaan vanhemman/huoltajan harkinnan mukaan täydentämään rehua joko lyhennetyllä rintamaidolla tai korvikkeella. Maitovalmisteella ruokitut imeväiset saavat 10 ml rehua ensimmäisenä elinpäivänä, jolloin määrä kasvaa 10 ml:lla ikää kohti enintään 70 ml:aan rehua kohden. Yli 7 päivän ikäisille vauvoille annetaan 25 ml/kg rehua kohden. Vauvoille, joilla on lievä kliininen nestehukka ja/tai epäonnistuneet oraaliruokintayritykset, voidaan vastuullisimman lääkärin (MRP) harkinnan mukaan asettaa perifeerinen suonensisäinen (IV) katetri ja saada nesteboluksen 0,9 % normaalia suolaliuosta enintään 10-20 ml/kg annettuna 20-25 minuutin aikana. Vauvoja ei suljeta pois, jos he eivät ruoki hyvin.
Noin 20 minuuttia ruokinnan tai suonensisäisen nesteboluksen jälkeen vauvan sukuelimet puhdistetaan steriilillä tekniikalla käyttäen 0,05 % klooriheksidiiniä. Ei-farmakologista analgesiaa, joka saavutetaan tuttia ja/tai 24 % sakkaroosia sisältävällä lääkkeellä, tarjotaan itkun estämiseksi tai vähentämiseksi.
Toinen suuri vaihe tekniikassa on pitää vauvaa kainaloiden alla jalat roikkuessa turvallisesti pinnasängyn patjan yläpuolella. RN tai MD aloittaa sitten virtsarakon stimulaation napauttamalla kevyesti sormella alavatsaa keskiviivalla juuri häpylihaksen yläpuolella taajuudella 100 napautusta minuutissa. Jos tämä vaihe ei onnistu 30 sekunnin kuluttua, RN/MD stimuloi sitten alaselkää lannerangan paravertebraalisessa vyöhykkeessä hieromalla aluetta kevyesti pyörivin liikkein molemmilla peukaloilla. Tämäkin suoritetaan enintään 30 sekunnin ajan. Kaksi stimulaatiota toistetaan peräkkäin (enintään 5 minuuttia tai 5 sykliä), kunnes virtsaaminen tapahtuu ja virtsanäyte voidaan kerätä steriiliin astiaan.
Pikkulapset, jotka virtsaavat spontaanisti puhdistuksen jälkeen, mutta ennen virtsarakon stimulaatiota, lähetetään puhdas virtsa laboratorioon. Näitä tapauksia pidetään onnistuneina "ei-invasiivisina" yrityksinä.
Pikkulapsille, jotka eivät tuota virtsaa, on lisäruokinta/nesteannostelu ja virtsarakon katetrointi MRP:n harkinnan mukaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≤ 90 päivää
- Ped-CTAS (Canadian Pediatric Triage and Acuity Scale) -taso = 2-5
- Virtsanäyte vaaditaan viljelyyn ja/tai virtsaanalyyseihin vastuullisimman lääkärin harkinnan mukaan tai osana sairaanhoitajan aloittamaa sairaanhoidon ohjetta
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä > 90 päivää
- Ped-CTAS-taso = 1 (ts. kriittisesti sairas potilas)
- Keskivaikea tai vaikea nestehukka
- Merkittävät syömisongelmat (esim. epäilty pylorisen ahtauma)
- Palovamma/infektio/vamma virtsarakon stimulaatiokohdassa
- Aiempi ilmoittautuminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtsarakon stimulaatiotekniikka
Tämä on kahden hengen tekniikka.
Terveydenhuollon avustaja tai sairaanhoitaja (RN) aloittaa pitämällä vauvaa kainaloiden alla jalat roikkuvat.
Toinen RN tai lääkäri suorittaa sitten virtsarakon stimulaation napauttamalla kevyesti sormella alavatsaa keskiviivalla juuri häpysimman yläpuolella taajuudella 100 napautusta/min.
Jos tämä ei onnistu 30 sekunnin kuluttua, alaselän stimulaatio lannerangan paravertebraalialueella suoritetaan kevyellä hieronnalla pyörivin liikkein molempia peukaloita käyttäen.
Tämäkin suoritetaan enintään 30 sekuntia.
Nämä kaksi liikettä toistetaan peräkkäin, yhteensä enintään 5 minuuttia, kunnes virtsaaminen alkaa.
Epäonnistuneita yrityksiä virtsan keräämiseen puolivirrassa seuraa lisäruokinta/nesteen antaminen ja virtsarakon katetrointi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, joille tekniikka onnistuu virtsan keräämisessä 5 minuutin sisällä (menestys määritellään riittävän näytetilavuuden [≥ 1 ml] keräämiseksi virtsan analyysiä ja virtsan viljelytestausta varten)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kontaminoituneiden näytteiden osuus (kontaminaatio määritellään ≥ 2 mikro-organismin kasvuksi tai yhden tyypin ei-uropatogeenisen organismin kasvuksi)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
|
Virtsarakon stimulaatioajan pituus (minuutteja), joka tarvitaan onnistuneeseen virtsan keräämiseen.
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
5 minuuttia
|
|
Koko tutkimusprotokollan suorittamiseen tarvittava aika (minuutteja) (ruokinnan/iv-nesteen antamisen aloittamisesta virtsan keräämiseen)
Aikaikkuna: 1 tunti
|
1 tunti
|
|
Potilaan kärsimys vanhemman/huoltajan havaitsemana, mitattuna 10 cm:n visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
5 minuuttia
|
|
Menettelyyn liittyvät tyytyväisyyden osatekijät vanhemman/huoltajan ja toimenpiteen suorittavan sairaanhoitajan (RN) tai lääkärin (MD) osalta.
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Tighe Crombie, MD, Children's Hospital of Eastern Ontario
- Päätutkija: Amy C Plint, MD, Children's Hospital of Eastern Ontario
- Päätutkija: Robert Slinger, MD, Children's Hospital of Eastern Ontario
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14/190X
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .