救急部門における乳児のための新しい中間尿収集技術の評価
調査の概要
詳細な説明
2 人 (少なくとも 1 人の訓練を受けた看護師 [RN] または医師 [MD] および/または 1 人の医療補助者 [HCA]) が手順を実行する必要があり、そのうちの 1 人はプロトコルの重要なステップ間の時間を測定しますストップウォッチ。 この技術には、液体投与と非侵襲的な膀胱刺激操作の組み合わせが含まれます。これには、腰マッサージの有無にかかわらず、腹部を指で軽くたたくことが含まれます。
最初のステップでは、体重と年齢に適した量の母乳を各乳児に哺乳瓶または母乳で育てます。 授乳歴のない母乳育児児には、自由に給餌します。 栄養が不十分な人は、親/保護者の裁量で、さく乳した母乳または人工乳のいずれかで飼料を補うことが奨励されます. 粉ミルクで育てられた乳児は、生後 1 日目に 10 ml の餌を与えられ、1 日齢ごとに 10 ml ずつ増えて、1 回の餌につき最大 70 ml になります。 生後7日以上の乳児の場合、1回の飼料につき25ml/kgが投与されます。 軽度の臨床的脱水症を示す、および/または経口哺乳の試行に失敗した赤ちゃんは、最も責任のある医師 (MRP) の裁量で、末梢静脈内 (IV) カテーテルを配置し、最大 0.9% の生理食塩水の液体ボーラスを受け取ることができます。 20 ~ 25 分かけて最大 10 ~ 20 ml/kg を投与します。 乳児が十分に食べていなくても除外されません。
授乳または IV 液体ボーラスの約 20 分後に、0.05% クロルヘキシジンを使用した無菌技術で乳児の性器を洗浄します。 鎮静剤および/または24%スクロースで達成される非薬理学的鎮痛は、泣き声を防止または軽減するために提供されます。
技術の 2 番目の主要なステップでは、乳児を腋窩の下に保持し、足をベビーベッドのマットレスの上に安全にぶら下げます。 次に、RN または MD は、恥骨結合のすぐ上の正中線の下腹部を 1 分あたり 100 回の頻度で軽く指でたたくことによって、膀胱刺激を開始します。 このステップが 30 秒後に失敗した場合、RN/MD は、両方の親指を使用して円を描くようにその領域を軽くマッサージすることにより、腰椎傍脊椎ゾーンの腰を刺激します。 これも最大 30 秒間実行されます。 2 つの刺激操作は、排尿が発生し、中間尿サンプルが滅菌容器に捕捉されるまで (最大 5 分または 5 サイクルまで) 連続して繰り返されます。
洗浄後、膀胱刺激の前に自発的に排尿する乳児は、きれいなキャッチ尿を検査室に送ります。 これらのケースは、成功した「非侵襲的」試みと見なされます。
尿を生成できない乳児には、MRP の裁量で、さらに授乳/輸液管理と膀胱カテーテル法が行われます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 生後90日以内
- Ped-CTAS (カナダ小児トリアージおよび視力尺度) レベル = 2-5
- -最も責任のある医師(MRP)の裁量で、または看護師主導の医療指示の一部として、培養および/または尿検査に必要な尿検体
除外基準:
- 年齢 > 90 日
- Ped-CTAS レベル = 1 (つまり、 重症患者)
- 中程度から重度の脱水
- 重大な摂食の問題 (例: 幽門狭窄の疑い)
- 膀胱刺激部位の火傷/感染/損傷
- 以前の登録
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:膀胱刺激法
2人で行うテクニックです。
医療補助者または看護師 (RN) は、足をぶら下げて腋窩の下で乳児を保持することから始めます。
次に、2 番目の RN または医師が、恥骨結合のすぐ上の正中線の下腹部を 100 回/分の頻度で指で軽くたたくことによって膀胱刺激を行います。
30 秒経っても効果がない場合は、両方の親指を使って円を描くように軽くマッサージすることで、腰椎傍脊椎帯の腰部を刺激します。
これも最大 30 秒間実行されます。
これらの 2 つの操作は、排尿が発生するまで、合計で最大 5 分間、連続して繰り返されます。
途中の尿収集の試みが失敗した場合は、さらに栄養/液体の投与と膀胱カテーテル法が続きます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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5 分以内の採尿に成功した患者の割合 (成功とは、尿検査と尿培養検査に十分な量 [≥ 1 mL] のサンプルを採取したことと定義されています)
時間枠:5分
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5分
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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汚染されたサンプルの割合 (汚染は、2 つ以上の微生物の増殖、または単一タイプの非尿路病原性生物の増殖として定義されます)
時間枠:24時間
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24時間
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尿の収集を成功させるために必要な膀胱刺激時間 (分) の長さ。
時間枠:5分
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5分
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完全な研究プロトコルを完了するのに必要な時間 (分) (摂食/IV 液体投与の開始から尿収集の完了まで)
時間枠:1時間
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1時間
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親/保護者が認識する患者の苦痛。10 cm の視覚的アナログ スケール (VAS) を使用して測定。
時間枠:5分
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5分
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親/保護者、および手順を実行する正看護師 (RN) または医師 (MD) の手順に関する満足度の構成要素。
時間枠:5分
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5分
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Tighe Crombie, MD、Children's Hospital of Eastern Ontario
- 主任研究者:Amy C Plint, MD、Children's Hospital of Eastern Ontario
- 主任研究者:Robert Slinger, MD、Children's Hospital of Eastern Ontario
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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