Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

A Sub-study of PREDICT Neurodevelopment Protocol

maanantai 30. maaliskuuta 2015 päivittänyt: The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration

The Neurodevelopment in Normal Children in Cambodia and Thailand

To determine the neurodevelopment (ND) in normal children in Thailand and Cambodia and to use this group to compare the neurodevelopmental changes over time to the HIV-infected children with and without HAART (main study).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Neurocognitive Development

Yksityiskohtainen kuvaus

Normative data are mostly, if not exclusively, obtained from children in the Western world. Comparing data from Asian children to these norms may lead to the wrong interpretation of the results, as it does not account for cultural differences, translation issues and a possibly different education system. Therefore it is essential to include a matched control group to evaluate the participants of the study to the fullest extent in terms of cognition, memory, behavior and fine motor skills, in all age groups over the full course of the study.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Kambodža
- - Phnom Penh, Kambodža
    - National Pediatric Hospital
  - Phnom Penh, Kambodža
    - National Center for HIV/AIDS, Dermatology and STDs (NCHADS)
Thaimaa
- - Bangkok, Thaimaa, 10330
    - Pediatric Infectious Diseases Unit Department of Pediatrics Faculty of Medicine Chulalongkorn University
  - Bangkok, Thaimaa, 10330
    - The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration (HIV-NAT), The Thai Red Cross AIDS Research Center
  - Chantaburi, Thaimaa, 22000
    - Prapokklao Hospital
  - Chiang Mai, Thaimaa, 50180
    - Nakornping Hospital
  - Chiang Rai, Thaimaa, 57000
    - Chiangrai Regional Hospital
  - Chonburi, Thaimaa, 20110
    - Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Pediatric Department,
  - Khon Kaen, Thaimaa, 40002
    - Department of Pediatrics Faculty of Medicine Khon Kaen University
  - Nonthaburi, Thaimaa, 11000
    - Bamrasnaradura Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 15 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

HIV negative unexposed and HIV-negative children born to HIV-infected mothers

Kuvaus

Inclusion Criteria: for HIV negative exposed children

Child from a HIV-positive mother
Documented negative test for HIV-1 infection
Between the age from 1-15 years
Caregiver of the subject is willing and able to sign informed consent, prior to the study
Thai or Cambodian origin

HIV negative and not HIV exposed:

Inclusion

Child from a HIV-negative mother (by history)
Documented negative test for HIV-1 infection
Between the age from 1-15 years
Caregiver of the subject is willing and able to sign informed consent, prior to the study
Thai or Cambodian origin

Exclusion Criteria: for HIV negative exposed children

The inability of the caregivers to understand the nature and extend of the trial and the procedure required
Patients with psychiatric disorder
Patients with a syndrome that affects cognitive performance

for HIV negative and not HIV exposed

The inability of the caregivers to understand the nature and extent of the trial and the procedure required
Patients with psychiatric disorder
Patients with a syndrome that affects cognitive performance

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
HIV negative unexposed HIV negative controls
HIV negative exposed HIV-negative children born to HIV-infected mothers

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
neurodevelopment changes (composite of cognitive, fine motor and behavioral) Aikaikkuna: up to 96 weeks	measured by cognitive test, fine motor test and behavioral assessment test	up to 96 weeks

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration

Yhteistyökumppanit

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

Päätutkija: Kiat Ruxrungtham, MD, The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Puthanakit T, Ananworanich J, Vonthanak S, Kosalaraksa P, Hansudewechakul R, van der Lugt J, Kerr SJ, Kanjanavanit S, Ngampiyaskul C, Wongsawat J, Luesomboon W, Vibol U, Pruksakaew K, Suwarnlerk T, Apornpong T, Ratanadilok K, Paul R, Mofenson LM, Fox L, Valcour V, Brouwers P, Ruxrungtham K; PREDICT Study Group. Cognitive function and neurodevelopmental outcomes in HIV-infected Children older than 1 year of age randomized to early versus deferred antiretroviral therapy: the PREDICT neurodevelopmental study. Pediatr Infect Dis J. 2013 May;32(5):501-8. doi: 10.1097/INF.0b013e31827fb19d.

Hyödyllisiä linkkejä

HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration (HIV-NAT)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)