Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

A Sub-study of PREDICT Neurodevelopment Protocol

30 mars 2015 uppdaterad av: The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration

The Neurodevelopment in Normal Children in Cambodia and Thailand

To determine the neurodevelopment (ND) in normal children in Thailand and Cambodia and to use this group to compare the neurodevelopmental changes over time to the HIV-infected children with and without HAART (main study).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Normative data are mostly, if not exclusively, obtained from children in the Western world. Comparing data from Asian children to these norms may lead to the wrong interpretation of the results, as it does not account for cultural differences, translation issues and a possibly different education system. Therefore it is essential to include a matched control group to evaluate the participants of the study to the fullest extent in terms of cognition, memory, behavior and fine motor skills, in all age groups over the full course of the study.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kambodja
      • Phnom Penh, Kambodja
        • National Pediatric Hospital
      • Phnom Penh, Kambodja
        • National Center for HIV/AIDS, Dermatology and STDs (NCHADS)
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Pediatric Infectious Diseases Unit Department of Pediatrics Faculty of Medicine Chulalongkorn University
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration (HIV-NAT), The Thai Red Cross AIDS Research Center
      • Chantaburi, Thailand, 22000
        • Prapokklao Hospital
      • Chiang Mai, Thailand, 50180
        • Nakornping Hospital
      • Chiang Rai, Thailand, 57000
        • Chiangrai Regional Hospital
      • Chonburi, Thailand, 20110
        • Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Pediatric Department,
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Department of Pediatrics Faculty of Medicine Khon Kaen University
      • Nonthaburi, Thailand, 11000
        • Bamrasnaradura Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 15 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

HIV negative unexposed and HIV-negative children born to HIV-infected mothers

Beskrivning

Inclusion Criteria: for HIV negative exposed children

  • Child from a HIV-positive mother
  • Documented negative test for HIV-1 infection
  • Between the age from 1-15 years
  • Caregiver of the subject is willing and able to sign informed consent, prior to the study
  • Thai or Cambodian origin

HIV negative and not HIV exposed:

Inclusion

  • Child from a HIV-negative mother (by history)
  • Documented negative test for HIV-1 infection
  • Between the age from 1-15 years
  • Caregiver of the subject is willing and able to sign informed consent, prior to the study
  • Thai or Cambodian origin

Exclusion Criteria: for HIV negative exposed children

  • The inability of the caregivers to understand the nature and extend of the trial and the procedure required
  • Patients with psychiatric disorder
  • Patients with a syndrome that affects cognitive performance

for HIV negative and not HIV exposed

  • The inability of the caregivers to understand the nature and extent of the trial and the procedure required
  • Patients with psychiatric disorder
  • Patients with a syndrome that affects cognitive performance

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
HIV negative unexposed
HIV negative controls
HIV negative exposed
HIV-negative children born to HIV-infected mothers

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
neurodevelopment changes (composite of cognitive, fine motor and behavioral)
Tidsram: up to 96 weeks
measured by cognitive test, fine motor test and behavioral assessment test
up to 96 weeks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration

Samarbetspartners

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institute of Mental Health (NIMH)

Utredare

  • Huvudutredare: Kiat Ruxrungtham, MD, The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

2 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2015

Senast verifierad

1 mars 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • HIV-NAT 035.4

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neurocognitive Development

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera