이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

A Sub-study of PREDICT Neurodevelopment Protocol

The Neurodevelopment in Normal Children in Cambodia and Thailand

To determine the neurodevelopment (ND) in normal children in Thailand and Cambodia and to use this group to compare the neurodevelopmental changes over time to the HIV-infected children with and without HAART (main study).

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

Normative data are mostly, if not exclusively, obtained from children in the Western world. Comparing data from Asian children to these norms may lead to the wrong interpretation of the results, as it does not account for cultural differences, translation issues and a possibly different education system. Therefore it is essential to include a matched control group to evaluate the participants of the study to the fullest extent in terms of cognition, memory, behavior and fine motor skills, in all age groups over the full course of the study.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Phnom Penh, 캄보디아
        • National Pediatric Hospital
      • Phnom Penh, 캄보디아
        • National Center for HIV/AIDS, Dermatology and STDs (NCHADS)
      • Bangkok, 태국, 10330
        • Pediatric Infectious Diseases Unit Department of Pediatrics Faculty of Medicine Chulalongkorn University
      • Bangkok, 태국, 10330
        • The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration (HIV-NAT), The Thai Red Cross AIDS Research Center
      • Chantaburi, 태국, 22000
        • Prapokklao Hospital
      • Chiang Mai, 태국, 50180
        • Nakornping Hospital
      • Chiang Rai, 태국, 57000
        • Chiangrai Regional Hospital
      • Chonburi, 태국, 20110
        • Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Pediatric Department,
      • Khon Kaen, 태국, 40002
        • Department of Pediatrics Faculty of Medicine Khon Kaen University
      • Nonthaburi, 태국, 11000
        • Bamrasnaradura Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

HIV negative unexposed and HIV-negative children born to HIV-infected mothers

설명

Inclusion Criteria: for HIV negative exposed children

  • Child from a HIV-positive mother
  • Documented negative test for HIV-1 infection
  • Between the age from 1-15 years
  • Caregiver of the subject is willing and able to sign informed consent, prior to the study
  • Thai or Cambodian origin

HIV negative and not HIV exposed:

Inclusion

  • Child from a HIV-negative mother (by history)
  • Documented negative test for HIV-1 infection
  • Between the age from 1-15 years
  • Caregiver of the subject is willing and able to sign informed consent, prior to the study
  • Thai or Cambodian origin

Exclusion Criteria: for HIV negative exposed children

  • The inability of the caregivers to understand the nature and extend of the trial and the procedure required
  • Patients with psychiatric disorder
  • Patients with a syndrome that affects cognitive performance

for HIV negative and not HIV exposed

  • The inability of the caregivers to understand the nature and extent of the trial and the procedure required
  • Patients with psychiatric disorder
  • Patients with a syndrome that affects cognitive performance

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
HIV negative unexposed
HIV negative controls
HIV negative exposed
HIV-negative children born to HIV-infected mothers

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
neurodevelopment changes (composite of cognitive, fine motor and behavioral)
기간: up to 96 weeks
measured by cognitive test, fine motor test and behavioral assessment test
up to 96 weeks

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 30일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2015년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • HIV-NAT 035.4

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다