Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

The Early Warning System for the Diabetic Encephalopathy

tiistai 12. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Tang-Du Hospital

The Early Warning System for the Central Nervous System Micro-structure Alterations During Early Diabetes Based on the Multi-mode MRIs

Diabetes( mainly type II diabetes )lead to the central nervous system (CNS) function impairment, especially the mild cognitive impairment that increased the risk of progression to dementia.The primary objectives are defined according to a hierarchical design: i) to tailor and apply multi-parametric, functional MRI techniques to identify cerebral abnormalities (cerebral biomarkers) in type 2 diabetes mellitus and prodromal diabetes mellitus ; ii) to assess whether these cerebral biomarkers are associated with cognitive decrements;iii) to follow up with the putative prediabetic condition patients to verify whether they can transform into diabetes.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Diabetes ( mainly type II diabetes ) lead to the central nervous system (CNS) function impairment, especially the mild cognitive impairment (MCI) that increased the risk of progression to dementia. It was regarded that neurodegeneration contributes to the diabetic MCI, however, recent research suggested that CNS microvascular alterations are the mechanism for early diabetic MCI. But there still lacks an early warning system for the CNS micro-structure alterations during early diabetes. Latest neuroimaging techniques enable the measurement of brain blood flow, local neural activity，and the nuclei deposition of iron to reflect CNS micro-structure alterations. But these techniques are complicated and can not fully reflect the alterations with one single technique.We previous observed that 44.4% of diabetic patients demonstrate MCI and established the comprehensive protocols of measuring brain blood flow, local neural activity and the nuclei deposition of iron simultaneously based on the multimodal MRI technique so as to reflect the microstructure alterations reliably and validly. Therefore, we intend to integrate psychological measurement and clinical biochemical examination, and to establish the early warning system for the central nervous system micro-structure alterations during early diabetes based on the multi-modal MRI technique. The reliability and validity of this system will be tested in the diabetic rat model. The early warning system will likely assist in screening patients with diabetic microstructure alterations, to perform early intervention so as to prevent or delay the progression from diabetic MCI to dementia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
        • Rekrytointi
        • Tangdu Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ying Yu, master
          • Puhelinnumero: 029-18191260958
          • Sähköposti: yqlmn@126.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

prodromal diabetes and early diabetes

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • without dementia
  • Inform Consent Form
  • Education time more than 6 years
  • blood glucose matches the group standard

Exclusion Criteria:

  • Pregnant woman
  • suffer from serious brain disease
  • Magnetic resonance contraindications
  • lack of compliance
  • image quality is too poor to deal with

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
healthy control group
fasting plasma glucose(FPG)<6.11mmol/L，and 2-h plasma glucose(2hPG)<7.77mmol/L；
prodromal diabetes group
IFG：fasting plasma glucose(FPG) ≥5.6mmol/L (100mg/dl)，and<7.0mmol/L (126mg/dl)，oral glucose tolerance test(OGTT) 2-h plasma glucose(2hPG) <7.8 mmol/L ；IGT：oral glucose tolerance test(OGTT) 2-h plasma glucose(2hPG) ≥7.8mmol/L (140mg/dl)，and<11.1mmol/L (200mg/dl)，fasting plasma glucose(FPG)< 5.6mmol/L
diabetes group
fasting plasma glucose(FPG)>7.0mmol/L, or 2-h plasma glucose(2hPG)>11.1mmol/L

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Functional and structural connectivity relationships of multiple brain regions and biomarkers of brain alterations, and the changes in relationships and biomarkers at 2.5 years.
Aikaikkuna: subjects will be assessed six times (once half a year, up to 2.5 years )
Differences in macro-structural and micro-structural between patients,prodromal group and healthy controls will be evaluated. These MRI measures include volumetric characteristics (e.g. hyper-intensities, white matter lesions, atrophy, cerebral microbleeds), quantitative measures (e.g. T2 relaxation times, mean diffusivity, fractional anisotropy, mean kurtosis), functional characteristics (e.g. activated regions, cerebral blood flow), network properties (e.g. functional and structural connectivity, graph-theoretical measures).
subjects will be assessed six times (once half a year, up to 2.5 years )

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
evaluation of obesity and the changes in the state of obesity at 2.5 years
Aikaikkuna: subjects will be assessed six times (once half a year, up to 2.5 years)
Simple evaluation of obesity will include: Body mass index will be calculated as the weight (kg) divided by the square of the height (m). Waist circumference (WC) will be taken as the minimum circumference between the umbilicus and xiphoid process and measured to the nearest 0.5 cm.
subjects will be assessed six times (once half a year, up to 2.5 years)
metabolic characteristics and their changes at 2.5 years
Aikaikkuna: subjects will be assessed six times (once half a year, up to 2.5 years)
Simple metabolic characteristics will include: oral glucose tolerance test, C peptide releasing test and insulin releasing test will be assessed;homeostasis model assessment of insulin resistance，insulin secretion of homeostasis model assessment and homeostasis model assessment-β will be calculated. what's more, cardiovascular risk factors(e.g. albumin, creatinin, total cholesterol, LDL- and HDL-cholesterol, triglycerides, HbA1c) will be assessed.
subjects will be assessed six times (once half a year, up to 2.5 years)
Mental health and the changes in the scores of the scales at 2.5 years
Aikaikkuna: subjects will be assessed six times (once half a year, up to 2.5 years)
To evaluate the mental health, a series of psychiatric evaluation scale(e.g. mini-mental state examination, Montreal Cognitive Assessment，Hamilton anxiety scale, self-rating depression scale, frontal assessment battery) will be assessed.
subjects will be assessed six times (once half a year, up to 2.5 years)
Lifestyle and its changes at 2.5 years
Aikaikkuna: subjects will be assessed six times (once half a year, up to 2.5 years)
Lifestyle specifics, including alcohol consumption, smoking behavior and mobility and exercise habit will be obtained. At the same time, quality of life will be obtained through a questionnaire.
subjects will be assessed six times (once half a year, up to 2.5 years)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tang-Du Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Guangbin Cui, professor, Tang-Du Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 17. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TDLL-2014086

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa