Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

STRIDE: Varhaisen diabeteksen itsehallinnan tukeminen vanhemmille (STRIDE)

torstai 23. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Kaiser Permanente

Pilottitutkimus interventiosta, joka tukee nuorten aikuisten, joilla on lapsia (STRIDE), alkuvaiheen tyypin 2 diabeteshoitoa

Tämä tutkimus testaa STRIDE (SupporTing paRents with DiabEtes) -ohjelmaa, joka on virtuaalisesti toimitettava ohjelma, joka auttaa 21-44-vuotiaita aikuisia, joilla on äskettäin diagnosoitu tyypin 2 diabetes ja jotka hoitavat 2-14-vuotiasta lasta Kaiser Permanente Northern Californiassa. STRIDE keskittyy arkielämän käytännön taitoihin tarjoten istuntoja aiheista Itsehoidon priorisointi, Yhdessä syöminen hyvin ja Aktiivisuus perheen kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän mennessä useimmat räätälöidyt ohjelmat ovat keskittyneet vain kulttuuriseen räätälöintiin (rodun ja etnisyyden perusteella) eivätkä potilaan elämänvaiheeseen. Tämän puutteen korjaamiseksi kehitimme itsehallintatukiohjelman nimeltä STRIDE (SupporTing paRents with DiabEtes), joka on suunniteltu tyypin 2 diabetesta sairastaville aikuisille, jotka kasvattavat lapsia.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan STRIDE-ohjelmaa satunnaistetussa pilottitutkimuksessa ymmärtääksemme, kuinka hyvin se vastaa tyypin 2 diabetesta sairastavien ja lapsia kasvattavien nuorempien aikuisten tarpeita. Tutkimuksessa selvitetään, auttaako STRIDE osallistujia rakentamaan varhaisia itsehallintataitoja ja vähentääkö se diabeteksen hoitoon liittyviä haasteita. Tämän pilottitutkimuksen tulokset tarjoavat tietoa ohjelman hienosäätämiseksi ja tulevan toteutuksen ohjaamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Pleasanton, California, Yhdysvallat, 94588
        • Kaiser Permanente Northern California
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Anjali Gopalan, MD, MS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:<\/p>

  • Kaiser Permanente Northern California -jäsenten, joilla on äskettäin (viimeisen 5 vuoden aikana) diagnosoitu tyypin 2 diabetes
  • Englannin kielen taito
  • Ensisijaiset hoitajat vähintään yhdelle lapselle (ikä 2–14 vuotta ilmoittautumishetkellä)
  • Voi vastaanottaa tekstiviestejä
  • Pystyy osallistumaan virtuaaliseen istuntoon
    • <\/ul>

    Poissulkukriteerit:<\/p>

    • Raskaana olevat naiset
    • Tyypin 1 diabetes
    • Ei pysty vastaanottamaan tekstiviestejä
    • Ei pysty osallistumaan virtuaaliseen istuntoon
      • <\/ul>

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen: STRIDE-ohjelma
STRIDE-ryhmään osallistuneet kutsutaan osallistumaan lääkärin johtamiin live- ja tallennettuihin istuntoihin ja saamaan 24 räätälöityä tekstiviestiä tavanomaisen diabeteshoidon lisäksi.
Käyttäytyminen: STRIDE-ohjelma

Tehtävään satunnaistetut osallistujat osallistuvat STRIDE-ohjelmaan, joka on kliinikon johtama virtuaalisesti toteutettava ohjelma, joka on suunniteltu erityisesti tyypin 2 diabetesta sairastaville aikuisille, jotka kasvattavat lapsia.

Ohjelma tarjoaa käytännöllistä, perhekeskeistä itsehoitotukea kolmen virtuaalitapaamisen kautta. Osallistujat saavat myös tekstiviestejä istuntojen sisällön vahvistamiseksi, perheen hyvinvointipaketteja ja tarvittaessa istuntojen tallenteita.
Ei väliintuloa: Tavanomainen hoito
Tämä tutkimusryhmä jatkaa normaalia diabeteksen hoitoaan. Kun 6 kuukauden seurantatutkimtut on suoritettu, heille tarjotaan mahdollisuutta osallistua STRIDE-ohjelmaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diabetes Distress Scale (DDS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4–5 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Diabetes Distress Scale (DDS), validoitu 17 kohdan asteikko, jossa on 4 osa-aluetta: emotionaalinen taakka, lääkäriin liittyvä ahdistus, hoitoa koskeva ahdistus ja ihmissuhdeahdistus. Jokainen kohta arvioidaan 6-pisteisellä asteikolla (1 = ei ongelma - 6 = erittäin vakava ongelma), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa diabetekseen liittyvää ahdistusta (huonompi lopputulos).
Lähtötilanteessa ja 4–5 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Diabeteksen itsehoitovarmuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4-5 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
The Diabetes Self-Efficacy Scale on validioitu 8-kohtainen mittari, joka arvioi henkilön luottamusta diabeteksen omahoidon toteuttamiseen. Kohteet arvioidaan 10-pisteen asteikolla (1 = ei lainkaan luottavainen - 10 = erittäin luottavainen), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta.
Lähtötilanteessa ja 4-5 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HbA1c 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
HbA1c-arvot saadaan potilastietojärjestelmästä rutiininomaisessa kliinisessä hoidossa kerätyistä arvoista. Käytetään HbA1c-arvoa, joka on lähimpänä 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
HbA1c-seurannan suorittaminen
Aikaikkuna: 6 Kuukautta Ilmoittautumisen Jälkeen
Vähintään yhden HbA1c-testin suorittaminen 6 kuukauden kuluessa ilmoittautumisen jälkeen arvioidaan sähköisten terveystietojen avulla.
6 Kuukautta Ilmoittautumisen Jälkeen
T2D-liittyvä hoito
Aikaikkuna: 6 Kuukautta Ilmoittautumisen Jälkeen
Terveydenhuollon käyttöön liittyvä T2D-hoidonhallinta poimitaan sähköisestä terveyskertomuksesta, mukaan lukien perusterveydenhuollon käynnit, etäterveysyhteydet, T2D-hoitajakäynnit, ravitsemusterapeutin käynnit, hyvinvointivalmennuskontaktit ja osallistuminen terveyskasvatustunneille 6 kuukauden tutkimusjakson aikana.
6 Kuukautta Ilmoittautumisen Jälkeen
Lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
T2D-lääkityksen aloittaminen (ensimmäisen T2D:hen liittyvän reseptin lunastaminen) ja lääkitykseen sitoutuminen (olemassa olevan T2D-lääkereseptin uusiminen) arvioidaan KPNC:n apteekkitietojen avulla.
6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Itseraportoitu T2D-itsehoito
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Itse ilmoitettua T2D-omahoitoa arvioidaan Diabetesen omahoidon yhteenveto -mittarilla (SDSCA), joka on validio tutkimusväline diabetekseen liittyvistä omahoidon käyttäytymistavoista edellisten 7 päivän aikana.
Arvioitavia osa-alueita ovat yleinen ruokavalio, erityisruokavalio (rasvan saanti), fyysinen aktiivisuus, verensokerin seuranta ja lääkkeiden otto.
Arvioidaan lähtötilanteessa ja seurannassa (4-5 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen).
6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Lasten terveyteen liittyvien käyttäytymistapojen raportointi
Aikaikkuna: Tutkimuksen alkaessa ja 4-5 kuukautta tutkimukseen osallistumisen jälkeen
Vanhemman raportoima lapsen terveyskäyttäytyminen (nuorin lapsi 2-14-vuotias) arvioidaan käyttämällä yhdistelmää KPNC:n lasten kliinisen hoidon kysymyksistä ja tutkimuksessa kehitetyistä kysymyksistä. KPNC-peräiset kysymykset arvioivat hedelmien ja vihannesten saantia, sokerilla makeutettujen juomien kulutusta, ruutuaikaa ja fyysistä aktiivisuutta. Tutkimuksessa kehitetyt kysymykset arvioivat jaettua vanhempi-lapsi fyysistä aktiivisuutta ja lapsen osallistumista ruoanvalmistukseen ja ruokaostoksiin. Kysymykset analysoidaan yksittäin; vastausvaihtoehdot vaihtelevat kysymyksen mukaan (kyllä/ei, tiheys tai päivien lukumäärä).
Tutkimuksen alkaessa ja 4-5 kuukautta tutkimukseen osallistumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kaiser Permanente

Tutkijat

  • Päätutkija: Anjali Gopalan, MD, MS, Kaiser Permanente

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2315563-1
  • R01DK139225 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset STRIDE-ohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa