Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Saksanpähkinän kulutuksen vaikutukset endoteelin toimintaan tyypin 2 diabeteksessa (WALNUT)

keskiviikko 25. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Griffin Hospital

Saksanpähkinän kulutuksen vaikutukset endoteelin toimintaan tyypin 2 diabeteksessa: satunnaistettu, kontrolloitu, ristikkäinen koe

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia jatkuvan saksanpähkinän kulutuksen vaikutuksia endoteelin toimintaan ja lipidimarkkereihin potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Todisteisiin perustuvat ohjeet tyypin 2 diabeteksen ja siihen liittyvien sydän- ja verisuonitautien (CVD) hoitoon viittaavat sydäntä suojaaviin rasvahappojen osuuksiin ruokavaliossa. Useat tutkimukset osoittavat saksanpähkinöiden hypokolestereemiset vaikutukset vähäenergiaisissa ruokavalioissa. Tietojemme mukaan saksanpähkinöiden lisäämisestä ad libitum -ruokavalioon liittyviä terveyshyötyjä tyypin 2 diabeetikoilla ei ole tutkittu. Saksanpähkinöiden lisääminen ad libitum -ruokavalioon on käytännöllinen tapa saavuttaa suositellut rasvahapposuhteet. Ehdotetussa tutkimuksessa tutkitaan, vähentääkö kokonaisruokavalio, joka sisältää saksanpähkinöitä, sydämen riskiä mitattuna endoteelin toiminnan ja sokeritasapainon paranemisena tyypin 2 diabeetikoilla. Tutkimuksen tuloksilla on tärkeitä vaikutuksia kliinikoille ja ravitsemusterapeuteille tyypin 2 diabeteksen ruokavaliohoidossa. Sen osoittaminen, että saksanpähkinöitä voidaan pitää hyödyllisinä ainesosina tyypin 2 diabeteksen ruokavaliohoidossa, on tärkeää myös saksanpähkinäteollisuudessa. Tutkimuksessa käytetään pragmaattista lähestymistapaa ravitsemuskäytäntöjen lähentämiseen todellisessa ympäristössä, mikä parantaa tutkimuksen ulkoista validiteettia. Jos tutkimustulokset ovat positiivisia, ne voivat antaa tietoja Kalifornian pähkinäkomission tuleville markkinointitoimille. Sen osoittaminen, että saksanpähkinöiden lisääminen ad libitum -ruokavalioon voi mahdollisesti parantaa endoteelin toimintaa, parantaa lipidiprofiileja, verensokerin hallintaa ja vähentää sydän- ja verisuonitautien komplikaatioiden riskiä diabeetikoilla, on tärkeitä sovelluksia diabeteksen ruokavaliohoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • Derby, Connecticut, Yhdysvallat, 06418
        • Griffin Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 35-75-vuotiaat miehet ja naiset
  2. tupakoimaton
  3. verenpaine voidaan mitata molemmin puolin
  4. lääkärillä on diagnosoitu tyypin 2 diabetes vähintään vuoden ajan
  5. vakaat glukoositasot ja lääkeannos viimeisten 3 kuukauden aikana
  6. ei insuliinihoidossa

Poissulkemiskriteerit:

  1. ei täytä sisällyttämiskriteerejä
  2. odotettu kyvyttömyys suorittaa tutkimussuunnitelmaa tai noudattaa sitä mistä tahansa syystä (esim. kyvyttömyys kommunikoida englanniksi, dementia) tai mikä tahansa epävakaa lääketieteellinen tila, joka rajoittaisi tutkittavan kykyä osallistua täysimääräisesti tutkimukseen (esim. tuberkuloosi, psykoottinen häiriö)
  3. diagnosoitu syömishäiriö
  4. lipidejä alentavien tai verenpainetta alentavien lääkkeiden (statiinit, punaisen riisin hiivauute, valkosipuli) käyttö, ellei ole vakaa lääkitys vähintään 3 kuukautta ja valmis pidättymään lääkkeiden ottamisesta 12 tunnin ajan ennen endoteelitoimintojen (EF) skannausta, vasoaktiivinen lääkitys (ts. glukokortikoidit, antineoplastiset aineet, psykoaktiiviset aineet tai keuhkoputkia laajentavat aineet) tai ravintoaineita
  5. monivitamiinien ja/tai täydentävän tai vaihtoehtoisen lisähoidon säännöllinen käyttö ja haluttomuus keskeyttää lisäravinteet vähintään 8 viikkoa ennen tutkimuksen aloittamista ja tutkimuksen keston ajan
  6. mikä tahansa reumatologinen sairaus, joka vaatii säännöllistä ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) tai vaihtoehtoisten lääkkeiden käyttöä
  7. kuitujen säännöllinen käyttö
  8. olemassa oleva sydän- ja verisuonisairaus, mukaan lukien oireinen sepelvaltimotauti (CAD), sydäninfarkti, angina pectoris, angina pectoris, perifeerinen verisuonisairaus (klaudaatio, amputaatio tai revaskularisaatio), kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, kaulavaltimon ahtauma, aorttastenoosi tai aivohalvaus; diabetes, uniapnea, vaikea hallitsematon verenpainetauti (systolinen verenpaine > 180 mmHg tai diastolinen verenpaine > 105 mmHg)
  9. koagulopatia, tunnettu verenvuotodiateesi tai kliinisesti merkittävä verenvuoto; varfariinin nykyinen käyttö
  10. kliinisesti merkittävä anemia (Hct < 36 % miehillä, < 33 % naisilla)
  11. suolistosairaus tai mahalaukun sairaus
  12. kyvyttömyys käyttää oikeaa tai vasenta käsivartta endoteelin toiminnan testaamiseen mistä tahansa syystä, kuten rintaleikkaus, trauma, oikean kainalon säteily, lymfaödeema, oikean käsivarren shuntti, oikean käsivarren vakava verisuonisairaus
  13. potilaille, jotka noudattavat sairauskohtaista ruokavaliota
  14. painonhallintaruokavaliota noudattaville
  15. vegaaniruokavaliota noudattaville
  16. allergia kaikenlaisille pähkinöille, mukaan lukien saksanpähkinöille ja maapähkinöille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Saksanpähkinälisä
Kahdeksan viikkoa saksanpähkinälisänä ad lib -ruokavalioon
Ravintolisä: Saksanpähkinälisä
Kahdeksan viikkoa pähkinälisää
Active Comparator: Ad lib -ruokavalio
Kahdeksan viikon ad lib -ruokavalio ilman pähkinälisää
Ravintolisä: Ad lib -ruokavalio
Kahdeksan viikkoa ilman pähkinälisää

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Brakiaalisen valtimoiden virtausvälitteinen laajentuma (FMD)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Painon, vyötärön ympärysmitan, verenpaineen, paastolipidien, paastoinsuliinin, HBA1c- ja glukoositason muutos
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Griffin Hospital

Yhteistyökumppanit

California Walnut Commission

Tutkijat

  • Päätutkija: DAVID L KATZ, MD, Yale-Griffin Prevention Research Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. toukokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2007-10

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset TYYPIN DIABETES MELLITUS 2

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa