Espanjan sisätautiosastoilla olevien NVAF-potilaiden profiili ja antitromboottinen hoito (PERFILAR-tutkimus)
maanantai 15. toukokuuta 2017 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb
Monikeskustutkimus, jolla määritetään ei-valvulaarista eteisvärinää sairastavien potilaiden profiili ja antitromboottinen hoito espanjalaisten sairaaloiden sisätautiosastoilla (Perfilar-tutkimus)
Tämä on kansallinen, monikeskus-, poikkileikkaus-, havainnointitutkimus, joka koostuu 100 Espanjan sairaalan sisätautiosastoista, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
Tämä tutkimus on poikkileikkauskaaviokatsaus, joka edellyttää tietojen keräämistä potilaskertomuksista ja osallistumiskäynnin aikana suoritetuista henkilökohtaisista haastatteluista.
Lääkäreiden haastatteluja tarvitaan kolmen kiinnostavan muuttujan keräämiseksi, joita Espanjan sisätautiyhdistys suosittelee tarpeellisiksi tiedoiksi NVAF-potilaiden profiilista ja hoidosta: potilaan reaktioihin perustuva kognitiivinen heikkeneminen, lääkärin arvio potilaan elinajanodoteesta ja lääkärin lausunto aiemmin määrätty antitromboottinen hoito.
Tutkijat antavat mielipiteensä vain aiemmin määrätyistä hoidoista (esim.
määrätty ennen F2F).
Sairaalat, joihin on otettava yhteyttä tutkimuksessa, sisältävät ne sairaalat, joiden tiedetään osallistuvan havainnointitutkimuksiin Espanjassa; Sairaalat eivät näin ollen ole satunnainen näyte espanjalaisista sairaaloista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
987
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08027
- Local Institution
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Peräkkäiset NVAF-potilaat
Kuvaus
Lisätietoja kliiniseen BMS-tutkimukseen osallistumisesta on osoitteessa www.BMSStudyConnect.com
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (≥18-vuotiaat)
- Potilaat, joilla on diagnosoitu ei-valvulaarinen eteisvärinä (NVAF) milloin tahansa ennen sisällyttämistä (yleispotilaat tai tapahtumapotilaat)
- Potilaat, joita on hoidettu tai joita ei ole hoidettu antitromboottisella hoidolla
- Hoidettujen potilaiden on pitänyt aloittaa hoito ennen inkluusiokäyntiä
- Potilaat, jotka käyvät sisätautien osastoilla joko sairaalaan (avopotilaat) tai sairaalahoitoon (sairaalapotilaat) mistä tahansa syystä
- Potilaat, jotka allekirjoittivat tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu läppä eteisvärinä milloin tahansa lääketieteellisissä tiedoissaan
- Potilaat, joille on määrätty antikoagulanttihoitoa laskimotromboemboliseen sairauteen milloin tahansa ennen sisällyttämistä
- Potilaat, jotka osallistuivat mihin tahansa kliiniseen tutkimukseen, jossa käytettiin antikoagulantteja ja/tai verihiutaleiden säästöaineita edellisen kuuden kuukauden aikana
- Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumustaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilailla
|
|
Pois potilaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Espanjan sairaaloissa käyvien NVAF-potilaiden demografiset tiedot (ikä, sukupuoli, elinympäristö) antitromboottisen hoitotyypin mukaan (mukaan lukien hoidon puuttuminen)
Aikaikkuna: Noin 6 kuukautta
|
Noin 6 kuukautta
|
|
Espanjan sairaaloissa käyvien NVAF-potilaiden kliiniset ominaisuudet (verenvuoto, sydäninfarkti, aivohalvaus) antitromboottisen hoitotyypin mukaan (mukaan lukien hoidon puuttuminen)
Aikaikkuna: Noin 6 kuukautta
|
Noin 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliiniset ominaisuudet (verenvuoto, sydäninfarkti, aivohalvaus), jotka liittyvät oraaliseen antitromboottiseen hoitoon
Aikaikkuna: Noin 6 kuukautta
|
Kliiniset ominaisuudet (verenvuoto, sydäninfarkti, aivohalvaus), jotka liittyvät oraalisten antitromboottisten hoitojen (eli K-vitamiiniantagonistit (VKA), uudet oraaliset antikoagulantit (NOAC), verihiutaleiden estolääkkeet tai antikoagulantti- ja verihiutaleiden yhdistelmät
|
Noin 6 kuukautta
|
|
Arvioidaan hoitomyöntyvyys ja lasketaan ohjeiden mukaisesti hoidettujen potilaiden osuus oraalisilla antikoagulanteilla hoidetuista potilaista
Aikaikkuna: Noin 6 kuukautta
|
Arvioi nykyinen kliininen käytäntö Espanjan sairaaloiden sisätautiosastoilla eurooppalaisten ohjeiden mukaisesti arvioimalla hoitomyöntymisaste; ja laskemalla ohjeiden mukaisesti hoidettujen potilaiden osuus oraalisilla antikoagulanteilla hoidetuista potilaista
|
Noin 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 18. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CV185-372
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .