Profilo e gestione antitrombotica dei pazienti con FANV che frequentano i reparti di medicina interna in Spagna (studio PERFILAR)
15 maggio 2017 aggiornato da: Bristol-Myers Squibb
Studio osservazionale multicentrico per determinare il profilo e la gestione antitrombotica dei pazienti con fibrillazione atriale non valvolare che frequentano i reparti di medicina interna negli ospedali spagnoli (studio Perfilar)
Si tratta di uno studio osservazionale nazionale, multicentrico, trasversale all'interno di un campione di convenienza di dipartimenti di medicina interna di 100 ospedali in Spagna che accettano di partecipare allo studio.
Questo studio sarà una revisione della cartella clinica trasversale che richiederà la raccolta di dati da cartelle cliniche e da interviste faccia a faccia condotte durante la visita di inclusione.
Le interviste ai medici sono necessarie per raccogliere tre variabili di interesse, raccomandate dalla Società Spagnola di Medicina Interna come dati necessari sul profilo e sulla gestione dei pazienti con FANV: deterioramento cognitivo basato sulle risposte del paziente, valutazione del medico sull'aspettativa di vita del paziente e opinione del medico sulla il trattamento antitrombotico precedentemente prescritto.
Gli investigatori forniranno solo la loro opinione su terapie prescritte in precedenza (ad es.
prescritto prima di F2F).
Gli ospedali da contattare per lo studio includono quelli noti per partecipare a studi osservazionali in Spagna; gli ospedali non saranno quindi un campione casuale di ospedali spagnoli.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
987
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Barcelona, Spagna, 08027
- Local Institution
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti consecutivi con FANV
Descrizione
Per ulteriori informazioni sulla partecipazione alla sperimentazione clinica BMS, visitare www.BMSStudyConnect.com
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti (≥18 anni)
- Pazienti con diagnosi di fibrillazione atriale non valvolare (FANV) in qualsiasi momento prima della data di inclusione (pazienti prevalenti o incidenti)
- Pazienti trattati o non trattati con una terapia antitrombotica
- I pazienti trattati devono aver iniziato il trattamento prima della visita di inclusione
- Pazienti che frequentano i reparti di Medicina Interna, sia per ricovero ospedaliero (ambulatoriali) che per ricovero (ricoverati) a qualsiasi titolo)
- Pazienti che hanno firmato il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Pazienti con diagnosi di fibrillazione atriale valvolare in qualsiasi momento nelle loro cartelle cliniche
- Pazienti con trattamento anticoagulante prescritto per malattia tromboembolica venosa in qualsiasi momento prima della data di inclusione
- Pazienti che hanno partecipato a qualsiasi sperimentazione clinica con agenti anticoagulanti e/o antipiastrinici nei sei mesi precedenti
- Pazienti incapaci di prestare il proprio consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Nei pazienti
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Fuori pazienti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Dati demografici (età, sesso, ambiente di vita) dei pazienti con FANV che frequentano gli ospedali spagnoli per tipo di trattamento antitrombotico (compresa l'assenza di trattamento)
Lasso di tempo: Circa 6 mesi
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Circa 6 mesi
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Caratteristiche cliniche (sanguinamento, infarto del miocardio, ictus) dei pazienti con NVAF che frequentano gli ospedali spagnoli per tipo di trattamento antitrombotico (compresa l'assenza di trattamento)
Lasso di tempo: Circa 6 mesi
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Circa 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Caratteristiche cliniche (sanguinamento, infarto del miocardio, ictus) associate alla somministrazione di trattamenti antitrombotici orali
Lasso di tempo: Circa 6 mesi
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Caratteristiche cliniche (sanguinamento, infarto del miocardio, ictus) associate alla somministrazione di trattamenti antitrombotici orali (es. antagonisti della vitamina K (VKA), nuovi anticoagulanti orali (NOAC), farmaci antiaggreganti o combinazioni di farmaci anticoagulanti e antiaggreganti
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Circa 6 mesi
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Stimare il tasso di compliance al trattamento e calcolare la percentuale di pazienti trattati secondo le linee guida tra i pazienti trattati con anticoagulanti orali
Lasso di tempo: Circa 6 mesi
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Valutare la pratica clinica attuale nei reparti di medicina interna negli ospedali spagnoli secondo le linee guida europee stimando il tasso di compliance al trattamento; e calcolando la percentuale di pazienti trattati secondo le linee guida tra i pazienti trattati con anticoagulanti orali
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Circa 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 maggio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 maggio 2015
Primo Inserito (Stima)
18 maggio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CV185-372
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