Perfil e Manejo Antitrombótico de Pacientes com FANV Atendidos em Departamentos de Medicina Interna na Espanha (Estudo PERFILAR)
15 de maio de 2017 atualizado por: Bristol-Myers Squibb
Estudo observacional multicêntrico para determinar o perfil e o manejo antitrombótico de pacientes com fibrilação atrial não valvular atendidos em departamentos de medicina interna em hospitais espanhóis (Estudo Perfilar)
Trata-se de um estudo observacional nacional, multicêntrico, transversal, em amostra de conveniência de departamentos de Medicina Interna de 100 hospitais da Espanha que concordaram em participar do estudo.
Este estudo será uma revisão de prontuários transversal que exigirá a coleta de dados de prontuários e de entrevistas face a face realizadas durante a visita de inclusão.
Entrevistas médicas são necessárias para coletar três variáveis de interesse, recomendadas pela Sociedade Espanhola de Medicina Interna como dados necessários sobre o perfil e manejo de pacientes com NVAF: deterioração cognitiva com base nas respostas do paciente, avaliação do médico sobre a expectativa de vida do paciente e opinião do médico sobre o tratamento antitrombótico previamente prescrito.
Os investigadores fornecerão apenas sua opinião sobre terapias previamente prescritas (ou seja,
prescrito antes de F2F).
Os hospitais a serem contatados para o estudo incluem aqueles conhecidos por participar de estudos observacionais na Espanha; os hospitais, portanto, não serão uma amostra aleatória de hospitais espanhóis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
987
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha, 08027
- Local Institution
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes consecutivos com NVAF
Descrição
Para obter mais informações sobre a participação no estudo clínico BMS, visite www.BMSStudyConnect.com
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (≥18 anos)
- Pacientes diagnosticados com fibrilação atrial não valvar (NVAF) em qualquer momento antes da data de inclusão (pacientes prevalentes ou incidentes)
- Pacientes tratados ou não com terapia antitrombótica
- Os pacientes tratados deveriam ter iniciado o tratamento antes da consulta de inclusão
- Doentes que frequentam os serviços de Medicina Interna, quer por consulta hospitalar (ambulatório) quer por internamento (internamento) por qualquer motivo)
- Pacientes que assinaram o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Pacientes diagnosticados com fibrilação atrial valvular a qualquer momento em seus prontuários médicos
- Pacientes com tratamento anticoagulante prescrito para doença tromboembólica venosa em qualquer momento anterior à data de inclusão
- Doentes que participaram em qualquer ensaio clínico com anticoagulantes e/ou antiplaquetários nos últimos seis meses
- Pacientes incapazes de dar seu consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Em pacientes
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Pacientes fora
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Dados demográficos (idade, sexo, ambiente de vida) de pacientes com NVAF atendidos em hospitais espanhóis por tipo de tratamento antitrombótico (incluindo ausência de tratamento)
Prazo: Aproximadamente 6 meses
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Aproximadamente 6 meses
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Características clínicas (sangramento, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral) de pacientes com NVAF atendidos em hospitais espanhóis por tipo de tratamento antitrombótico (incluindo ausência de tratamento)
Prazo: Aproximadamente 6 meses
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Aproximadamente 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Características clínicas (sangramento, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral) associadas à administração de tratamentos antitrombóticos orais
Prazo: Aproximadamente 6 meses
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Características clínicas (sangramento, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral) associadas à administração de tratamentos antitrombóticos orais (ou seja, antagonistas da vitamina K (AVKs), novos anticoagulantes orais (NOACs), medicamentos antiplaquetários ou combinações de medicamentos anticoagulantes e antiplaquetários
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Aproximadamente 6 meses
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Estimar a taxa de adesão ao tratamento e calcular a proporção de pacientes tratados de acordo com as diretrizes entre os pacientes tratados com anticoagulantes orais
Prazo: Aproximadamente 6 meses
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Avaliar a prática clínica atual nos departamentos de Medicina Interna dos hospitais espanhóis de acordo com as Diretrizes Europeias, estimando a taxa de adesão ao tratamento; e calculando a proporção de pacientes tratados de acordo com as diretrizes entre os pacientes tratados com anticoagulantes orais
|
Aproximadamente 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de maio de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de maio de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
18 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CV185-372
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