Verkkokiinnitys ja vatsakalvon sulkeminen laparoskooppisen tyrän korjauksen jälkeen N-butyylisyanoakrylaatilla
sunnuntai 8. marraskuuta 2015 päivittänyt: Bernhard Dauser, MD, St John of God Hospital, Vienna
Verkon ja vatsakalvon kiinnitys TAPP-korjauksen aikana käyttämällä n-butyylisyanoakrylaattia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Transabdominaalisen preperitoneaalisen (TAPP) tyrän korjauksen aikana verkko tulee kiinnittää neljään ennalta määrättyyn kohtaan. Verkon kiinnitysyritysten määrä uudella tunkeutumattomalla kiinnityslaitteella (LiquiBandFix8) kirjataan. Tämä uusi laite käyttää n-butyylisyanoakrylaattia, ja tällä 5 mm:n laparoskooppisella instrumentilla (nesteankkurit) voidaan toimittaa määrätty määrä liimaa.
Lisäksi vatsakalvon sulkeminen on suoritettava tällä laitteella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Steiermark
-
Graz, Steiermark, Itävalta, 8020
- St John of God Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nivustyrä,
- reisiluun tyrä
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus,
- ei pysty ymmärtämään potilastietoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nivustyrä
Potilailla, joilla on molemminpuolinen hernia, tulee selvittää, riittääkö yksi liimalaite (LiquiBandFix8) verkkokiinnitykseen ja vatsakalvon sulkemiseen.
|
LiquiBandFix8:n käyttö verkkokiinnitykseen ja peritoneaalin sulkemiseen TAPP-korjauksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla verkko on kiinnitetty turvallisesti ja vatsakalvo on suljettu kliinisillä tutkimuksilla sairaalahoidon aikana ja puhelinhaastattelussa kuuden viikon kuluttua leikkauksesta.
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
Kliininen tutkimus sairaalahoidon aikana, jotta voidaan sulkea pois suolitukos, joka johtuu vatsakalvon riittämättömästä sulkeutumisesta.
Puhelinhaastattelu kuuden viikon kuluttua leikkauksesta, jotta voidaan kirjata kaikki varhaisen leikkauksen jälkeiset haittatapahtumat, kuten toistuva tyrä, kipu tai suolen tukkeuma.
|
Sairaalahoidon aikana ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 17. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 29. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 11. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 8. marraskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- StJohn
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .