Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mesh-fiksering og lukning af bughinden efter reparation af laparoskopisk brok ved hjælp af N-butylcyanoacrylat

8. november 2015 opdateret af: Bernhard Dauser, MD, St John of God Hospital, Vienna
Fiksering af mesh og peritoneal lukning under TAPP-reparation ved hjælp af n-butylcyanoacrylat.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Under transabdominal præ peritoneal (TAPP) brokreparation bør et net fikseres på fire forudbestemte punkter. Antallet af forsøg på at fiksere nettet med en ny ikke-gennemtrængende fikseringsenhed (LiquiBandFix8) vil blive registreret. Denne nye enhed bruger n-butylcyanoacrylat, og en defineret mængde lim kan leveres med dette 5 mm laparoskopiske instrument (væskeankre).

Derudover bør lukningen af ​​bughinden udføres ved hjælp af denne enhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
    • Steiermark
      • Graz, Steiermark, Østrig, 8020
        • St John of God Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lyskebrok,
  • lårbensbrok

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet,
  • ikke i stand til at forstå patientoplysninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lyskeprolaps
Hos patienter med bilaterale herniationer bør det undersøges, om én limanordning (LiquiBandFix8) til meshfiksering og lukning af bughinden er tilstrækkelig.
Enhed: LiquiBandFix8
Brug af LiquiBandFix8 til meshfiksering og peritoneal lukning efter TAPP-reparation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med sikker fiksering af net og lukning af peritoneum ved klinisk undersøgelse under hospitalsophold og telefonsamtale seks uger postoperativt.
Tidsramme: Under indlæggelse og 6 uger efter operationen.
Klinisk undersøgelse under hospitalsophold for at udelukke tarmobstruktion på grund af utilstrækkelig lukning af peritoneum. Telefoninterview seks uger postoperativt for at registrere eventuelle bivirkninger i den tidlige postoperative periode, såsom tilbagevendende brok, smerter eller tarmobstruktion.
Under indlæggelse og 6 uger efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St John of God Hospital, Vienna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2015

Først opslået (Skøn)

29. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • StJohn

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brok, lyskebrok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner