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Fijación con malla y cierre del peritoneo después de la reparación laparoscópica de una hernia con cianoacrilato de N-butilo

8 de noviembre de 2015 actualizado por: Bernhard Dauser, MD, St John of God Hospital, Vienna
Fijación de malla y cierre peritoneal durante reparación TAPP utilizando cianoacrilato de n-butilo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Durante la reparación de una hernia preperitoneal transabdominal (TAPP), se debe fijar una malla en cuatro puntos predeterminados. Se registrará el número de intentos de fijar la malla con un nuevo dispositivo de fijación no penetrante (LiquiBandFix8). Este novedoso dispositivo utiliza cianoacrilato de n-butilo y se puede administrar una cantidad definida de pegamento con este instrumento laparoscópico de 5 mm (anclajes líquidos).

Además, el cierre del peritoneo debe realizarse con este dispositivo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Austria
    • Steiermark
      • Graz, Steiermark, Austria, 8020
        • St John of God Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hernia inguinal,
  • hernia femoral

Criterio de exclusión:

  • el embarazo,
  • no es capaz de entender la información del paciente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Hernia inguinal
En pacientes con hernias bilaterales, se debe explorar si un dispositivo adhesivo (LiquiBandFix8) para la fijación de la malla y el cierre del peritoneo es suficiente.
Dispositivo: LiquiBandFix8
Uso de LiquiBandFix8 para la fijación con malla y el cierre peritoneal después de la reparación TAPP.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con fijación segura de la malla y cierre del peritoneo mediante investigación clínica durante la estadía en el hospital y entrevista telefónica a las seis semanas del posoperatorio.
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización y 6 semanas después de la cirugía.
Exploración clínica durante la estancia hospitalaria para descartar obstrucción intestinal por cierre insuficiente del peritoneo. Entrevista telefónica a las seis semanas del postoperatorio para registrar cualquier evento adverso en el período postoperatorio temprano, como hernia recurrente, dolor u obstrucción intestinal.
Durante la hospitalización y 6 semanas después de la cirugía.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

St John of God Hospital, Vienna

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de diciembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2015

Última verificación

1 de octubre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • StJohn

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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