Mesh-fixatie en sluiting van peritoneum na laparoscopische hernia-reparatie met behulp van N-butylcyanoacrylaat
8 november 2015 bijgewerkt door: Bernhard Dauser, MD, St John of God Hospital, Vienna
Fixatie van mesh en peritoneale sluiting tijdens TAPP-reparatie met behulp van n-butylcyaanacrylaat.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Tijdens transabdominale preperitoneale (TAPP) herniareparatie moet op vier vooraf bepaalde punten een gaas worden bevestigd. Het aantal pogingen om de mesh te fixeren met een nieuw niet-penetrerend fixatieapparaat (LiquiBandFix8) wordt geregistreerd. Dit nieuwe apparaat maakt gebruik van n-butylcyaanacrylaat en er kan een bepaalde hoeveelheid lijm worden geleverd met dit laparoscopische instrument van 5 mm (vloeibare ankers).
Bovendien moet met dit apparaat het peritoneum worden gesloten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Steiermark
-
Graz, Steiermark, Oostenrijk, 8020
- St John of God Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- liesbreuk,
- femur hernia
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap,
- patiëntgegevens niet kunnen begrijpen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Inguinale hernia
Bij patiënten met bilaterale hernia dient te worden onderzocht of één lijmapparaat (LiquiBandFix8) voor meshfixatie en sluiting van peritoneum voldoende is.
|
LiquiBandFix8 gebruiken voor mesh-fixatie en peritoneale sluiting na TAPP-reparatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met veilige fixatie van mesh en sluiting van peritoneum door klinisch onderzoek tijdens verblijf in het ziekenhuis en telefonisch interview zes weken na de operatie.
Tijdsspanne: Tijdens ziekenhuisopname en 6 weken na de operatie.
|
Klinisch onderzoek tijdens opname in het ziekenhuis om eventuele darmobstructie door onvoldoende afsluiting van het peritoneum uit te sluiten.
Telefonisch interview zes weken na de operatie om eventuele bijwerkingen in de vroege postoperatieve periode vast te leggen, zoals terugkerende hernia, pijn of darmobstructie.
|
Tijdens ziekenhuisopname en 6 weken na de operatie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 mei 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 mei 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
29 mei 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 december 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 november 2015
Laatst geverifieerd
1 oktober 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- StJohn
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .