Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nettingfiksering og lukking av bukhinnen etter reparasjon av laparoskopisk brokk ved bruk av N-butylcyanoakrylat

8. november 2015 oppdatert av: Bernhard Dauser, MD, St John of God Hospital, Vienna
Fiksering av mesh og peritoneal lukking under TAPP-reparasjon ved bruk av n-butylcyanoakrylat.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Under transabdominal pre peritoneal (TAPP) brokkreparasjon bør et nett fikseres på fire forhåndsbestemte punkter. Antall forsøk på å fikse nettet med en ny ikke-penetrerende fikseringsenhet (LiquiBandFix8) vil bli registrert. Denne nye enheten bruker n-butylcyanoakrylat og en definert mengde lim kan leveres med dette 5 mm laparoskopiske instrumentet (væskeankre).

I tillegg bør lukking av bukhinnen utføres med denne enheten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Østerrike
    • Steiermark
      • Graz, Steiermark, Østerrike, 8020
        • St John of God Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Lyskebrokk,
  • lårbensbrokk

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap,
  • ikke i stand til å forstå pasientinformasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lyskeprolaps
Hos pasienter med bilaterale herniasjoner bør det undersøkes om én limanordning (LiquiBandFix8) for nettingfiksering og lukking av peritoneum er tilstrekkelig.
Enhet: LiquiBandFix8
Bruker LiquiBandFix8 for nettingfiksering og peritoneal lukking etter TAPP-reparasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med sikker fiksering av netting og lukking av peritoneum ved klinisk undersøkelse under sykehusopphold og telefonintervju seks uker postoperativt.
Tidsramme: Under sykehusinnleggelse og 6 uker etter operasjonen.
Klinisk undersøkelse under sykehusopphold for å utelukke tarmobstruksjon på grunn av utilstrekkelig lukking av peritoneum. Telefonintervju seks uker postoperativt for å registrere eventuelle uønskede hendelser i den tidlige postoperative perioden som tilbakevendende brokk, smerter eller tarmobstruksjon.
Under sykehusinnleggelse og 6 uker etter operasjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

St John of God Hospital, Vienna

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

29. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • StJohn

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brokk, lyske

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere