Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mocowanie siatki i zamykanie otrzewnej po laparoskopowej naprawie przepukliny przy użyciu cyjanoakrylanu N-butylu

8 listopada 2015 zaktualizowane przez: Bernhard Dauser, MD, St John of God Hospital, Vienna
Umocowanie siatki i zamknięcia otrzewnej podczas naprawy TAPP cyjanoakrylanem n-butylu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podczas plastyki przepukliny przezbrzusznej przedotrzewnowej (TAPP) należy zamocować siatkę w czterech wcześniej określonych punktach. Rejestrowana będzie liczba prób mocowania siatki za pomocą nowatorskiego, niepenetrującego urządzenia mocującego (LiquiBandFix8). To nowatorskie urządzenie wykorzystuje cyjanoakrylan n-butylu, a za pomocą tego 5-milimetrowego instrumentu laparoskopowego (płynne kotwice) można podać określoną ilość kleju.

Ponadto za pomocą tego urządzenia należy wykonać zamknięcie otrzewnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
    • Steiermark
      • Graz, Steiermark, Austria, 8020
        • St John of God Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przepuklina pachwinowa,
  • przepuklina udowa

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża,
  • nie jest w stanie zrozumieć informacji o pacjencie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przepuklina pachwinowa
U pacjentów z obustronnymi przepuklinami należy zbadać, czy jeden klej (LiquiBandFix8) do mocowania siatki i zamykania otrzewnej jest wystarczający.
Urządzenie: LiquiBandFix8
Użycie LiquiBandFix8 do mocowania siatki i zamknięcia otrzewnej po naprawie TAPP.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z bezpiecznym zamocowaniem siatki i zamknięciem otrzewnej na podstawie badania klinicznego podczas pobytu w szpitalu i wywiadu telefonicznego w sześć tygodni po operacji.
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji i 6 tygodni po operacji.
Badanie kliniczne podczas pobytu w szpitalu w celu wykluczenia niedrożności jelit spowodowanej niedostatecznym zamknięciem otrzewnej. Wywiad telefoniczny 6 tygodni po operacji w celu zarejestrowania wszelkich zdarzeń niepożądanych we wczesnym okresie pooperacyjnym, takich jak nawracająca przepuklina, ból lub niedrożność jelit.
Podczas hospitalizacji i 6 tygodni po operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St John of God Hospital, Vienna

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • StJohn

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj