Fixation du maillage et fermeture du péritoine après réparation d'une hernie laparoscopique à l'aide de cyanoacrylate de n-butyle
8 novembre 2015 mis à jour par: Bernhard Dauser, MD, St John of God Hospital, Vienna
Fixation du treillis et de la fermeture péritonéale lors de la réparation TAPP à l'aide de cyanoacrylate de n-butyle.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Pendant la réparation d'une hernie transabdominale prépéritonéale (TAPP), un filet doit être fixé en quatre points prédéterminés. Le nombre de tentatives de fixation du treillis avec un nouveau dispositif de fixation non pénétrant (LiquiBandFix8) sera enregistré. Ce nouveau dispositif utilise du cyanoacrylate de n-butyle et une quantité définie de colle peut être délivrée avec cet instrument laparoscopique de 5 mm (ancres liquides).
De plus, la fermeture du péritoine doit être réalisée à l'aide de ce dispositif.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Steiermark
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Graz, Steiermark, L'Autriche, 8020
- St John of God Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hernie inguinale,
- hernie fémorale
Critère d'exclusion:
- grossesse,
- pas capable de comprendre les informations du patient
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Hernie inguinale
Chez les patients présentant des hernies bilatérales, il convient d'explorer si un seul dispositif de colle (LiquiBandFix8) pour la fixation du treillis et la fermeture du péritoine est suffisant.
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Utilisation de LiquiBandFix8 pour la fixation du maillage et la fermeture péritonéale après la réparation TAPP.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants avec fixation sûre du treillis et fermeture du péritoine par enquête clinique pendant le séjour à l'hôpital et entretien téléphonique à six semaines après l'opération.
Délai: Pendant l'hospitalisation et 6 semaines après la chirurgie.
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Examen clinique en cours d'hospitalisation pour écarter toute occlusion intestinale due à une fermeture insuffisante du péritoine.
Entretien téléphonique à six semaines après l'opération pour enregistrer tout événement indésirable au début de la période postopératoire, tel qu'une hernie récurrente, une douleur ou une occlusion intestinale.
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Pendant l'hospitalisation et 6 semaines après la chirurgie.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mai 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2015
Première publication (Estimation)
29 mai 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 décembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2015
Dernière vérification
1 octobre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- StJohn
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