Фиксация сеткой и ушивание брюшины после лапароскопической пластики грыжи с использованием N-бутилцианоакрилата
8 ноября 2015 г. обновлено: Bernhard Dauser, MD, St John of God Hospital, Vienna
Фиксация сетки и закрытие брюшины во время пластики TAPP с использованием н-бутилцианоакрилата.
Обзор исследования
Подробное описание
Во время трансабдоминальной предбрюшинной (ТАПП) пластики сетка должна быть зафиксирована в четырех заранее определенных точках. Будет зарегистрировано количество попыток зафиксировать сетку новым непроникающим фиксирующим устройством (LiquiBandFix8). В этом новом устройстве используется n-бутилцианоакрилат, и с помощью этого 5-миллиметрового лапароскопического инструмента (жидкие анкеры) можно доставить определенное количество клея.
Кроме того, с помощью этого устройства должно быть выполнено ушивание брюшины.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Steiermark
-
Graz, Steiermark, Австрия, 8020
- St John of God Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Паховая грыжа,
- бедренная грыжа
Критерий исключения:
- беременность,
- не в состоянии понять информацию о пациенте
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Паховая грыжа
У пациентов с двусторонними грыжами следует выяснить, достаточно ли одного клеевого устройства (LiquiBandFix8) для фиксации сетки и закрытия брюшины.
|
Использование LiquiBandFix8 для фиксации сетки и закрытия брюшины после пластики TAPP.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с безопасной фиксацией сетки и закрытием брюшины клиническим исследованием во время пребывания в больнице и телефонным интервью через шесть недель после операции.
Временное ограничение: Во время госпитализации и через 6 недель после операции.
|
Клиническое обследование во время пребывания в стационаре для исключения кишечной непроходимости из-за недостаточного закрытия брюшины.
Интервью по телефону через шесть недель после операции, чтобы зафиксировать любые нежелательные явления в раннем послеоперационном периоде, такие как рецидив грыжи, боль или непроходимость кишечника.
|
Во время госпитализации и через 6 недель после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 мая 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 мая 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 мая 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 декабря 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 ноября 2015 г.
Последняя проверка
1 октября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- StJohn
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .