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Netzfixierung und Verschluss des Peritoneums nach laparoskopischer Hernienreparatur mit N-Butylcyanoacrylat

8. November 2015 aktualisiert von: Bernhard Dauser, MD, St John of God Hospital, Vienna
Fixierung des Netzes und des Peritonealverschlusses während der TAPP-Reparatur mit n-Butylcyanoacrylat.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der transabdominalen präperitonealen Hernienreparatur (TAPP) sollte ein Netz an vier vorher festgelegten Punkten befestigt werden. Die Anzahl der Versuche, das Netz mit einem neuartigen, nicht durchdringenden Fixiergerät (LiquiBandFix8) zu fixieren, wird aufgezeichnet. Dieses neuartige Gerät verwendet n-Butylcyanoacrylat und mit diesem laparoskopischen 5-mm-Instrument (Flüssigkeitsanker) kann eine definierte Menge Kleber abgegeben werden.

Darüber hinaus sollte mit diesem Gerät ein Verschluss des Peritoneums erfolgen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Österreich
    • Steiermark
      • Graz, Steiermark, Österreich, 8020
        • St John of God Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Leistenbruch,
  • Oberschenkelhernie

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft,
  • Patienteninformationen nicht verstehen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Leistenbruch
Bei Patienten mit bilateralen Hernien sollte geprüft werden, ob ein Klebegerät (LiquiBandFix8) zur Netzfixierung und zum Verschluss des Peritoneums ausreichend ist.
Gerät: LiquiBandFix8
Verwendung von LiquiBandFix8 zur Netzfixierung und zum Peritonealverschluss nach der TAPP-Reparatur.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit sicherer Netzfixierung und Verschluss des Peritoneums durch klinische Untersuchung während des Krankenhausaufenthalts und Telefoninterview sechs Wochen nach der Operation.
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthaltes und 6 Wochen nach der Operation.
Klinische Untersuchung während des Krankenhausaufenthalts zum Ausschluss eines Darmverschlusses aufgrund eines unzureichenden Verschlusses des Peritoneums. Telefoninterview sechs Wochen nach der Operation, um etwaige unerwünschte Ereignisse in der frühen postoperativen Phase wie wiederkehrende Hernien, Schmerzen oder Darmverschluss zu erfassen.
Während des Krankenhausaufenthaltes und 6 Wochen nach der Operation.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

St John of God Hospital, Vienna

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. November 2015

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • StJohn

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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