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Fissazione della rete e chiusura del peritoneo dopo la riparazione laparoscopica dell'ernia mediante N-butil cianoacrilato

8 novembre 2015 aggiornato da: Bernhard Dauser, MD, St John of God Hospital, Vienna
Fissazione della rete e chiusura peritoneale durante la riparazione TAPP utilizzando n-butil cianoacrilato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Durante la riparazione dell'ernia preperitoneale transaddominale (TAPP), una rete dovrebbe essere fissata in quattro punti predeterminati. Verrà registrato il numero di tentativi di fissare la rete con un nuovo dispositivo di fissazione non penetrante (LiquiBandFix8). Questo nuovo dispositivo utilizza n-butil cianoacrilato e una quantità definita di colla può essere erogata con questo strumento laparoscopico da 5 mm (ancoraggi liquidi).

Inoltre, la chiusura del peritoneo dovrebbe essere realizzata utilizzando questo dispositivo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
    • Steiermark
      • Graz, Steiermark, Austria, 8020
        • St John of God Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ernia inguinale,
  • ernia femorale

Criteri di esclusione:

  • gravidanza,
  • non è in grado di comprendere le informazioni sul paziente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ernia inguinale
Nei pazienti con ernie bilaterali dovrebbe essere esplorato se un dispositivo di colla (LiquiBandFix8) per la fissazione della rete e la chiusura del peritoneo è sufficiente.
Dispositivo: LiquiBandFix8
Utilizzo di LiquiBandFix8 per il fissaggio della rete e la chiusura peritoneale dopo la riparazione TAPP.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con fissazione sicura della rete e chiusura del peritoneo mediante indagine clinica durante la degenza ospedaliera e colloquio telefonico a sei settimane dopo l'intervento.
Lasso di tempo: Durante il ricovero e 6 settimane dopo l'intervento chirurgico.
Esame clinico durante la degenza ospedaliera per escludere qualsiasi occlusione intestinale dovuta a insufficiente chiusura del peritoneo. Intervista telefonica a sei settimane dopo l'intervento per registrare eventuali eventi avversi nel primo periodo postoperatorio come ernia ricorrente, dolore o ostruzione intestinale.
Durante il ricovero e 6 settimane dopo l'intervento chirurgico.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

St John of God Hospital, Vienna

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

29 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 novembre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • StJohn

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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