Fixação de tela e fechamento do peritônio após correção laparoscópica de hérnia usando N-butil cianoacrilato
8 de novembro de 2015 atualizado por: Bernhard Dauser, MD, St John of God Hospital, Vienna
Fixação da tela e fechamento peritoneal durante o reparo TAPP usando n-butil cianoacrilato.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Durante o reparo de hérnia pré-peritoneal transabdominal (TAPP), uma tela deve ser fixada em quatro pontos pré-determinados. O número de tentativas de fixar a malha com um novo dispositivo de fixação não penetrante (LiquiBandFix8) será registrado. Este novo dispositivo usa n-butil cianoacrilato e uma quantidade definida de cola pode ser entregue com este instrumento laparoscópico de 5 mm (âncoras líquidas).
Além disso, o fechamento do peritônio deve ser feito com este dispositivo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Steiermark
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Graz, Steiermark, Áustria, 8020
- St John of God Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Hérnia inguinal,
- hérnia femoral
Critério de exclusão:
- gravidez,
- não é capaz de entender as informações do paciente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Herniação inguinal
Em pacientes com hérnias bilaterais, deve-se explorar se um dispositivo de cola (LiquiBandFix8) para fixação da tela e fechamento do peritônio é suficiente.
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Usando LiquiBandFix8 para fixação de malha e fechamento peritoneal após o reparo TAPP.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com fixação segura da tela e fechamento do peritônio por investigação clínica durante a internação e entrevista por telefone seis semanas após a cirurgia.
Prazo: Durante a internação e 6 semanas após a cirurgia.
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Exame clínico durante a internação para descartar qualquer obstrução intestinal devido ao fechamento insuficiente do peritônio.
Entrevista por telefone seis semanas após a cirurgia para registrar quaisquer eventos adversos no período pós-operatório inicial, como hérnia recorrente, dor ou obstrução intestinal.
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Durante a internação e 6 semanas após a cirurgia.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de maio de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de maio de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
29 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de novembro de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- StJohn
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