Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fixace síťky a uzavření peritonea po laparoskopické opravě kýly pomocí N-butylkyanoakrylátu

8. listopadu 2015 aktualizováno: Bernhard Dauser, MD, St John of God Hospital, Vienna
Fixace síťky a peritoneálního uzávěru při opravě TAPP pomocí n-butylkyanoakrylátu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Během transabdominální preperitoneální (TAPP) opravy kýly by měla být síťka fixována ve čtyřech předem určených bodech. Bude zaznamenán počet pokusů o fixaci síťky pomocí nového nepenetračního fixačního zařízení (LiquiBandFix8). Toto nové zařízení používá n-butylkyanoakrylát a tímto 5mm laparoskopickým nástrojem (tekuté kotvy) lze dodat definované množství lepidla.

Pomocí tohoto zařízení by navíc mělo být provedeno uzavření pobřišnice.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
    • Steiermark
      • Graz, Steiermark, Rakousko, 8020
        • St John of God Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Tříselná kýla,
  • stehenní kýla

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství,
  • není schopen porozumět informacím pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tříselná kýla
U pacientů s bilaterálními herniacemi je třeba prozkoumat, zda stačí jedno lepidlo (LiquiBandFix8) pro fixaci síťky a uzavření pobřišnice.
Přístroj: LiquiBandFix8
Použití LiquiBandFix8 pro fixaci síťky a uzavření peritonea po opravě TAPP.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s bezpečnou fixací síťky a uzavřením pobřišnice klinickým vyšetřením během pobytu v nemocnici a telefonickým rozhovorem šest týdnů po operaci.
Časové okno: Během hospitalizace a 6 týdnů po operaci.
Klinické vyšetření během pobytu v nemocnici k vyloučení jakékoli střevní obstrukce v důsledku nedostatečného uzavření pobřišnice. Telefonický rozhovor šest týdnů po operaci k zaznamenání jakýchkoli nežádoucích příhod v časném pooperačním období, jako je recidivující kýla, bolest nebo neprůchodnost střev.
Během hospitalizace a 6 týdnů po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

St John of God Hospital, Vienna

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

29. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • StJohn

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kýla, Inguinální

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit