Farmakogenominen päätöstuki GeneSight Psychotropic -sovelluksella vaikean masennushäiriön hoidon ohjaamiseksi
tiistai 28. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Ana Gugila, Assurex Health Inc.
Kolmihaarainen, rinnakkaisryhmä, monikeskus, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan GeneSight-psykotrooppisen ja tehostetun geeninäön psykotrooppisen lääkkeen vaikutusta psykotrooppisen hoidon vasteeseen avohoidossa, joka kärsii vakavasta masennushäiriöstä (MDD) ja sairastaa Nykyinen jakso – riittämätön vaste vähintään yhdelle psykotrooppiselle lääkkeelle, joka sisältyy GeneSight Psychotropic -ohjelmaan
On olemassa näyttöä siitä, että geneettiset muunnelmat voivat vaikuttaa potilaan lääkevasteeseen ja sivuvaikutuksiin.
Aiemmat tutkimukset, joissa käytettiin avointa suunnittelua, ovat osoittaneet merkittävää parannusta vakavan masennuksen (MDD) potilaiden tuloksissa GeneSight Psychotropic (GEN) -testin käytön jälkeen.
Tämän tutkimuksen ensimmäinen tavoite on käyttää kaksoissokkoutettua, satunnaistettua kliinistä tutkimussuunnitelmaa toistamaan aiemmat havainnot kliinisten tulosten paranemisesta MDD-potilailla, joiden lääkehoitoa ohjasi GEN-testaus.
Toinen tavoite on määrittää Enhanced-GeneSightin (E-GEN) lisäetu GEN:ään verrattuna hoitovalintojen farmakogenomisessa ohjauksessa.
Lisäksi tämän kokeen tarkoituksena on kehittää näyttöön perustuva tapaus GEN:n ja E-GEN:n arvosta kanadalaisille terveydenhuollon maksajille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat 1) verrata GEN:n tehoa tavalliseen hoitoon (TAU) psykotrooppisen hoidon vasteen parantamisessa avohoidossa MDD:stä kärsivillä potilailla, joilla on ollut - tämän jakson aikana - riittämätön vaste vähintään yhteen hoitoon. psykotrooppiset lääkkeet, jotka sisältyvät GEN:ään; ja 2) validoida uusien CAMH-markkerien käyttökelpoisuus ja osoittaa E-GEN:n ylivoimaiset ennustusominaisuudet ja suurempi kliininen käyttökelpoisuus GEN:ään verrattuna.
Tämä tutkimus on suunniteltu kolmihaaraiseksi monikeskustutkimukseksi, kaksoissokkoutetuksi (osallistujat ja arvioijat), satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi vertailemaan GEN:n, E-GEN:n ja TAU:n kliinisiä ja taloudellisia tuloksia potilailla, jotka kärsivät MDD:stä ja joilla on ollut nykyisessä jaksossa - riittämätön vaste vähintään yhdelle GEN:n sisältämälle psykotrooppiselle lääkkeelle. Osallistujat satunnaistetaan suhteessa 1:1:1 kuhunkin kolmesta hoitohaarasta. Rekrytointi kestää 24 kuukautta. Seuranta kestää 12 kuukautta.
Koehenkilöt suorittavat lyhyitä diagnostisia haastatteluja kliinisen diagnoosinsa ja aineenvaihdunnan perusmittareiden (esim. verenpaine, paino) ja toimita poskipuikkonäytteitä geneettistä analyysiä varten (analysoimattomat poskivanunäytteet ja niihin liittyvä DNA tallennetaan biopankkiin). Ensimmäisellä käynnillä tarvitaan veri- ja virtsanäytteitä laboratoriopaneeliseulontaa ja veren biopankkia varten. Koehenkilöitä seurataan vuoden ajan ja hankitaan kliiniset toimenpiteet ja terveydenhuollon resurssien käyttö. Hoitavat lääkärit GEN- ja E-GEN-ryhmissä saavat helposti toteutettavan raportin, joka tarjoaa farmakogenomista ohjausta psykotrooppisten lääkkeiden määräämiseen potilailleen.
Tutkimukseen värvätään koehenkilöitä 10 paikalta, jotka on jaettu kahteen klusteriin. Yhdeksän tutkimuskohdetta muodostaa yhden kahdesta kerrostuneesta klusterista. CAMH muodostaa kymmenennen tutkimuspaikan ja toisen kerrostetun klusterin. Tähän tutkimukseen tarvittava otoskoko laskettiin käyttämällä vaikutuksen kokoarvioita, jotka on otettu Hall-Flavin et al:n edellisestä tutkimuksesta [Pharmacogenetics Genomics 2013; 23(10)]. Olettaen, että HAM-D17-pisteissä vaikutuskoko on 0,30, mikä suosii hoitoryhmää, ryhmän sisäinen kerroin ryhmien välillä on 20 %, tilastollinen teho 90 %, alfataso 0,05 ja odotettu 16,7 %:n ennenaikaisen lopettamisen määrä viikkoon 8 mennessä ( Ensisijainen päätetapahtuma), kaikkiaan 570 koehenkilöä (eli 190 per hoitohaara) tarvitaan havaitsemaan sama vaikutus tässä tutkimuksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
542
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Chatham, Ontario, Kanada, N7L 1B7
- Chatham-Kent Clinical Trials Research Center
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8M 1K7
- Hamilton Medical Research Group
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 5G8
- Hamilton Community Health Centre Family Health Organization
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3K7
- St. Joseph's Healthcare Hamilton (SJHH)
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
-
London, Ontario, Kanada, N5W6A2
- Milestone Research
-
London, Ontario, Kanada, N6C 0A7
- Parkwood Institute, London
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1K0T2
- Hôpital Montfort
-
Thornhill, Ontario, Kanada, L4J 1E9
- Thornhill Medical Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1B2
- Women's College Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M3J 2C5
- Canadian Phase Onward Inc.
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 3L9
- Sinai Health System
-
Toronto, Ontario, Kanada, M9W 4L6
- Manna Research
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6J 1H4
- Centre for Addiction and Mental Health (CAMH)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotias tai vanhempi;
- Kärsi vakavasta masennusjaksosta, joka täyttää mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan, 4. painos, tekstiversion (DSM-IV-TR) kriteerit;
- Heillä on ollut riittämätön vaste nykyisen jakson aikana vähintään yhteen psykotrooppiseen hoitoon GEN:ssä. Riittämätön vaste määritellään riittämättömäksi tehoksi 6 viikon psykotrooppisen hoidon jälkeen tai psykotrooppisen hoidon lopettamisen jälkeen haittatapahtumien (AE) tai sietämättömyyden vuoksi;
- Anna kummallekin pisteet 16-kohdan Clinician Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS-C16) ja 16-kohdan Self-Report Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS-SR16) -luokitusasteikoissa ≥ 11;
- Pystyy ymmärtämään tutkimuksen vaatimukset ja antamaan kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tähän tutkimukseen;
- Sitoudu noudattamaan tutkimuspöytäkirjaa ja sen rajoituksia ja pystyä suorittamaan kaikki tutkimuksen osa-alueet, mukaan lukien kaikki vierailut ja testit.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka aiheuttavat vakavan itsemurhariskin ja/tai jotka tarvitsevat välitöntä sairaalahoitoa tutkijan arvioiden mukaan;
- Potilaat, joilla on diagnosoitu kaksisuuntainen mielialahäiriö I tai II;
Potilaat, joilla on nykyinen akselin I diagnoosi:
- Delirium
- Dementia
- Amnestinen ja/tai muu kognitiivinen häiriö
- Skitsofrenia tai muu psykoottinen häiriö;
- Potilaat, joilla on ollut hallusinaatioita, harhaluuloja tai mitä tahansa psykoottista oireita nykyisen masennusjakson aikana tai aikaisempien masennusjaksojen aikana;
- Potilas on tällä hetkellä sairaalahoidossa;
- Potilaat, joilla on ollut kilpirauhasen vajaatoiminta, elleivät he ole saaneet vakaata annosta kilpirauhaslääkitystä ja oireeton tai eutyreoosi vähintään 6 kuukauden ajan;
- Potilaat, jotka täyttävät minkä tahansa merkittävän nykyisen päihdehäiriön DSM-IV-TR-kriteerit;
Potilaat, joilla on:
- maksan vajaatoiminta (kolme kertaa normaalin ylärajan (ULN) aspartaattiaminotransferaasin (AST) ja/tai alaniiniaminotransferaasin (ALT) suhteen); maksansiirron vastaanottaja; maksakirroosi;
- pahanlaatuisuus (paitsi tyvisolusyöpä) ja/tai kemoterapia vuoden sisällä ennen seulontaa; yli vuoden ennen seulontaa edeltäneen pahanlaatuisuuden on oltava paikallinen ja ilman etäpesäkkeitä ja/tai uusiutumista, ja jos sitä on hoidettu kemoterapialla, ilman hermostokomplikaatioita;
- merkittävä epävakaa lääketieteellinen tila tai hengenvaarallinen sairaus, johon liittyy - hoidon tarve, joka voi hämärtää hoidon ja/tai tutkimuksen tuloksia;
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen 30 päivän sisällä seulontakäynnistä;
- Odotettu kyvyttömyys osallistua suunnitelluille opintovierailuille;
- Potilaat, jotka tutkijan arvion mukaan voivat olla epäluotettavia tai yhteistyöhaluttomia tässä protokollassa kuvatun arviointimenettelyn kanssa;
- Potilaat, joilla on aiemmin tehty farmakogenominen testaus;
- Mikä tahansa muutos psykotrooppisessa lääkityksessä (mukaan lukien annoksen muutos) seulonnan ja lähtötilanteen välillä;
- Potilaat, jotka saavat parhaillaan sähkökouristushoitoa (ECT), syväaivostimulaatiota (DBS) tai transkraniaalista magneettista stimulaatiota (TMS) tai joille on tällä hetkellä määrä saada ECT-, DBS- tai TMS-ylläpitohoitoja tutkimuksen aikana;
- Potilaat, jotka ilmoittavat olevansa raskaana tai imettävät;
- Potilaat, joilla on ollut mahalaukun ohitusleikkaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: GeneSight Psychotropic (GEN)
GeneSight Psychotropic (GEN) -tuote on farmakogenominen päätöksenteon tukityökalu, joka auttaa kliinikoita tekemään tietoon perustuvia päätöksiä oikean lääkkeen valinnasta.
Tarkemmin sanottuna potilaita testataan useiden farmakokineettisten ja farmakodynaamisten geenien kliinisesti tärkeiden geneettisten varianttien varalta, jotka vaikuttavat potilaan kykyyn metaboloitua, sietää tai reagoida lääkkeisiin.
|
Potilas-DNA kerätään kaikilta koehenkilöiltä ja mitataan lääkkeen kohdegeenien ja lääkettä metaboloivien geenien vaihteluiden varalta. GEN-ryhmään satunnaistetuille koehenkilöille annetaan suosituksia 33 yleisimmin määrätyn masennuslääkkeen ja psykoosilääkkeen optimaalisten valintojen ja annosten säätämiseksi.
Tämä farmakogenomiseen perustuva tulkintaraportti toimitetaan GEN-ryhmän potilaiden hoitaville kliinikoille, jotta lääkärit voivat käyttää raporttia hoitopäätöstensä tueksi.
|
|
KOKEELLISTA: Enhanced-GeneSight Psychotropic (E-GEN)
Nykyisestä GEN-testistä puuttuu ennustavia geenejä antipsykoottien aiheuttamaa painonnousua (AIWG) varten, mikä on antipsykoottisten lääkkeiden käytön merkittävä komplikaatio.
Siksi Enhanced-GeneSight Psychotropic (E-GEN), joka on parannettu versio GEN-testistä, kehitettiin sisällyttämällä kuusi uutta geeniä (jota edustaa 7 SNP:tä), jotka ennustavat AIWG:tä, GEN-algoritmissa käytettyjen geenien lisäksi.
AIWG:hen liittyvä kasvava riskitaso arvioidaan kasvavalla määrällä riskigenotyyppejä, joita tietyllä potilaalla on seitsemän SNP:n joukossa.
|
E-GEN-testi sisällyttää olemassa olevaan GEN-tuotteeseen uusia markkereita, jotka ennustavat antipsykoottien aiheuttaman painonnousun (AIWG) sivuvaikutuksia.
E-GEN:n farmakogenomiseen perustuva tulkintaraportti toimitetaan E-GEN-tutkimuksen osioon kuuluvien potilaiden hoitaville kliinikoille, jotta lääkärit voivat käyttää raporttia hoitopäätöstensä tueksi.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tavallinen hoito (TAU)
Tähän tutkimukseen valittu vertailija tarjoaa "todellisen maailman" vertailun hoidon tasosta potilaille, jotka eivät saa farmakogenomiikkaohjeita. Myös TAU-ryhmään satunnaistetuilta potilailta kerätään DNA ja GEN-testauksen avulla luodaan farmakogenominen tulkintaraportti. Tätä raporttia ei kuitenkaan jaeta hoitavien kliinikkojen kanssa ennen kuin tutkimus on saatu päätökseen 12 kuukauden kuluttua. Siksi tämän haaran potilaat saavat kliinistä hoitoa tavalliseen tapaan ilman, että heidän hoitavansa lääkärit käyttävät genotyypityksen tuloksia tai eivät tiedä niistä. |
TAU-haaraan satunnaistetut kohteet vaativat myös potilaan DNA:n keräämisen.
GEN:stä luodaan farmakogenomiseen perustuva tulkintaraportti, mutta tätä raporttia ei toimiteta hoitavalle kliinikolle ennen tutkimuksen päättymistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos masennusoireissa arvioituna 17 kohdan Hamilton Depression (HAM-D17) pistemäärällä
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 8
|
Keskimääräinen muutos 17 kohdan Hamilton-masennus (HAM-D17) -pisteissä lähtötasosta tutkimuksen viikkoon 8
|
Perustasosta viikkoon 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset alkuperäiseen reseptiin perustuen farmakogenomisten tietojen saatavuuteen
Aikaikkuna: Seulonta ja lähtötilanne
|
Seulonta ja lähtötilanne
|
|
|
Muutos masennusoireissa 16-tuotteen kliinisen masennusoireiden pikainventaarin (QIDS-SR16) mukaan arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 8 ja 12 sekä kuukausi 12
|
Lähtötilanne, viikot 8 ja 12 sekä kuukausi 12
|
|
|
Muutos masennusoireissa 9-kohtaisen potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) perusteella arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 8 ja 12 sekä kuukausi 12
|
Lähtötilanne, viikot 8 ja 12 sekä kuukausi 12
|
|
|
Muutos ahdistuneisuusoireissa arvioituna yleisen ahdistuneisuushäiriön 7-kohdan (GAD-7) asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 8 ja 12 sekä kuukausi 12
|
Lähtötilanne, viikot 8 ja 12 sekä kuukausi 12
|
|
|
Muutos sairauden vaikeusasteessa CGI-S:n (Clinical Global Impression of Severity) arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12 ja kuukausi 12
|
Lähtötilanne, viikko 12 ja kuukausi 12
|
|
|
Muutos globaalissa parantumisessa CGI-I:n (Clinical Global Impression of Improvement) arvioiden mukaan
Aikaikkuna: Viikko 12 ja kuukausi 12
|
Viikko 12 ja kuukausi 12
|
|
|
Muutos maailmanlaajuisessa terapeuttisessa hyödyssä ja sivuvaikutusten maailmanlaajuisessa vakavuudessa kliinisen maailmanlaajuisen vaikutuksen tehokkuusindeksin arvioituna
Aikaikkuna: Viikko 12 ja kuukausi 12
|
Viikko 12 ja kuukausi 12
|
|
|
Psykotrooppisten lääkkeiden vasteprosentti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 8 ja 12, kuukaudet 6, 9 ja 12
|
Vastaaja määritellään osallistujaksi, jonka HAM-D17-pistemäärä on laskenut 50 % lähtötasosta.
|
Lähtötilanne, viikot 8 ja 12, kuukaudet 6, 9 ja 12
|
|
Remissiot
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 8 ja 12, kuukaudet 6, 9 ja 12
|
Lähettäjä määritellään osallistujaksi, jonka HAM-D17-pistemäärä on yhtä suuri tai vähemmän kuin 7.
|
Lähtötilanne, viikot 8 ja 12, kuukaudet 6, 9 ja 12
|
|
Aika vastata
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 8 ja 12, kuukaudet 6, 9 ja 12
|
Lähtötilanne, viikot 8 ja 12, kuukaudet 6, 9 ja 12
|
|
|
Remission aika
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 8 ja 12, kuukaudet 6, 9 ja 12
|
Lähtötilanne, viikot 8 ja 12, kuukaudet 6, 9 ja 12
|
|
|
Muutos psykotrooppisten lääkkeiden sivuvaikutuksissa Udvalg for Kliniske Undersogeler (UKU) -sivuvaikutusten arviointiasteikon arvioimina
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 8 ja 12 sekä kuukausi 12
|
Lähtötilanne, viikot 8 ja 12 sekä kuukausi 12
|
|
|
Muutos sivuvaikutusten maailmanlaajuisessa mittauksessa (taajuus, intensiteetti ja kuormitusalueet) arvioituna sivuvaikutusten frekvenssi-, intensiteetti- ja kuormitusarvioilla (FIBSER)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 8 ja 12 sekä kuukausi 12
|
Lähtötilanne, viikot 8 ja 12 sekä kuukausi 12
|
|
|
Painonnousu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 8 ja 12 sekä kuukausi 12
|
Kohteen paino
|
Lähtötilanne, viikot 8 ja 12 sekä kuukausi 12
|
|
Vyötärö-lantio suhde
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 8 ja 12 sekä kuukausi 12
|
Tutkittavan vyötärön ja lantion mitat
|
Lähtötilanne, viikot 8 ja 12 sekä kuukausi 12
|
|
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa EuroQolin arvioituna (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12, kuukaudet 6, 9 ja 12
|
Lähtötilanne, viikko 12, kuukaudet 6, 9 ja 12
|
|
|
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa lyhyen lomakkeen (36) terveyskyselyn (SF-36) perusteella arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12, kuukaudet 6, 9 ja 12
|
Lähtötilanne, viikko 12, kuukaudet 6, 9 ja 12
|
|
|
Farmakogenetiikka psykiatriassa seurantakyselylomake (PIPFQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kun reseptiä muutetaan (oletettu keskimäärin 4 viikon välein) ja kuukausi 12
|
PIPFQ on CAMH:n kehittämä kyselylomake, jolla arvioidaan jokaisen lääkärin asennetta ja kokemusta farmakogenomista testausta kohtaan.
Lääkäriltä pyydetään tietoa kolmelta eri osa-alueelta: lääkärin viimeisimmän lähetteen käsittelystä, lääkärin potilaan kontaktista ja tuloksista sekä lääkärin näkökulmasta psykiatrisen lääkehoidon geneettisten tutkimusten tulevaisuuteen.
|
Lähtötilanne, kun reseptiä muutetaan (oletettu keskimäärin 4 viikon välein) ja kuukausi 12
|
|
Terveydenhuollon resurssien käyttö (terveydenhuollon kustannusten yhdistelmämitta): lääkärikäynnit, sairaalakäyttö, ensiapukäynnit, lääkkeiden käyttö ja laboratoriotutkimukset
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 8 ja 12, kuukaudet 6, 9 ja 12
|
Lähtötilanne, viikot 8 ja 12, kuukaudet 6, 9 ja 12
|
|
|
Tuottavuuden menetykset (mitataan taloudellisina kustannuksina)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 8 ja 12, kuukaudet 6, 9 ja 12
|
Lähtötilanne, viikot 8 ja 12, kuukaudet 6, 9 ja 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 9. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EXCITE-013304-ARX1009.PTL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .