Фармакогеномная поддержка принятия решений с помощью GeneSight Psychotropic для руководства лечением большого депрессивного расстройства

Критерии включения:

• 18 лет и старше;
• Страдают тяжелым депрессивным эпизодом, отвечающим критериям Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам, четвертое издание, редакция текста (DSM-IV-TR);
• Имели неадекватный ответ в течение текущего эпизода по крайней мере на одно психотропное лечение в GEN. Неадекватная реакция определяется как неадекватная эффективность после 6 недель психотропного лечения или прекращения психотропного лечения из-за нежелательных явлений (НЯ) или непереносимости;
• Иметь каждый балл по 16-элементной шкале быстрой инвентаризации депрессивной симптоматики (QIDS-C16) и 16-элементной быстрой инвентаризации депрессивной симптоматики (QIDS-SR16) ≥ 11;
• Быть в состоянии понять требования исследования и дать письменное информированное согласие на участие в этом исследовании;
• Согласитесь соблюдать протокол исследования и его ограничения и иметь возможность завершить все аспекты исследования, включая все визиты и тесты.

Критерий исключения:

• Пациенты, представляющие серьезный суицидальный риск и/или нуждающиеся в немедленной госпитализации по мнению исследователя;
• Пациенты с диагнозом биполярного расстройства I или II;

• Пациенты с текущим диагнозом оси I:

  • Бред
  • слабоумие
  • Амнестическое и/или другое когнитивное расстройство
  • Шизофрения или другое психотическое расстройство;
• Пациенты с галлюцинациями, бредом или любой психотической симптоматикой в ​​течение текущего депрессивного эпизода или во время предшествующих депрессивных эпизодов;
• В настоящее время пациент находится в стационаре;
• Пациенты с гипотиреозом в анамнезе, если они не принимают стабильную дозу препаратов щитовидной железы и бессимптомно или в эутиреоидном состоянии в течение не менее 6 месяцев;
• Пациенты, соответствующие критериям DSM-IV-TR в отношении любого значимого текущего расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ;

• Пациенты с:

  • печеночная недостаточность (в три раза выше верхней границы нормы (ВГН) для аспартатаминотрансферазы (АСТ) и/или аланинаминотрансферазы (АЛТ)); реципиент трансплантата печени; цирроз печени;
  • злокачественные новообразования (кроме базальноклеточного рака) и/или химиотерапия в течение 1 года до скрининга; злокачественное новообразование более чем за 1 год до скрининга должно быть локальным и без метастазирования и/или рецидива, а при лечении химиотерапией - без осложнений со стороны нервной системы;
  • серьезное нестабильное состояние здоровья или угрожающее жизни заболевание с - необходимостью терапии, которая может скрыть результаты лечения и/или исследования;
• Участие в другом клиническом исследовании в течение 30 дней после визита для скрининга;
• Ожидаемая невозможность посещать запланированные учебные визиты;
• Пациенты, которые, по мнению исследователя, могут быть ненадежными или отказываться сотрудничать с процедурой оценки, изложенной в этом протоколе;
• Пациенты с предшествующим фармакогеномным тестированием в анамнезе;
• Любое изменение психотропных препаратов (включая изменение дозировки) между скринингом и исходным уровнем;
• Пациенты, в настоящее время получающие электросудорожную терапию (ЭСТ), глубокую стимуляцию головного мозга (ГСМ) или транскраниальную магнитную стимуляцию (ТМС), или в настоящее время запланированные для поддерживающего лечения ЭСТ, ГСМ или ТМС в ходе исследования;
• Пациенты, которые сообщают о своей беременности или кормлении грудью;
• Пациенты с историей желудочного шунтирования.