주요 우울 장애의 치료를 안내하기 위한 GeneSight 향정신성 약물유전체학적 결정 지원

포함 기준:

• 18세 이상
• 정신 장애의 진단 및 통계 편람, 제4판, 텍스트 개정판(DSM-IV-TR) 기준을 충족하는 주요 우울 삽화로 고통받음;
• GEN에서 적어도 하나의 향정신성 치료에 대해 현재 에피소드 내에서 부적절한 반응을 보였습니다. 부적절한 반응은 향정신성 치료 6주 후 부적절한 효능 또는 부작용(AE) 또는 불내성으로 인한 향정신성 치료 중단으로 정의됩니다.
• 우울 증상의 16개 항목 임상의 빠른 목록(QIDS-C16) 및 16개 항목 우울 증상의 자가 보고 빠른 목록(QIDS-SR16) 등급 척도에서 각각 점수 ≥ 11;
• 연구의 요구 사항을 이해하고 이 연구에 참여하기 위한 서면 동의서를 제공할 수 있어야 합니다.
• 연구 계획서 및 제한 사항을 준수하고 모든 방문 및 테스트를 포함하여 연구의 모든 측면을 완료할 수 있다는 데 동의합니다.

제외 기준:

• 심각한 자살 위험이 있는 환자 및/또는 연구자가 판단한 즉각적인 입원이 필요한 환자;
• 양극성 I 또는 II 장애 진단을 받은 환자;

• 현재 Axis I 진단이 있는 환자:

  • 섬망 상태
  • 백치
  • 기억상실 및/또는 기타 인지 장애
  • 정신분열증 또는 기타 정신병적 장애;
• 현재 우울 에피소드 내에서 또는 이전 우울 에피소드 중에 환각, 망상 또는 정신병적 증상을 경험한 환자;
• 환자는 현재 입원 시설에 있습니다.
• 갑상선 약물을 안정적으로 복용하지 않고 최소 6개월 동안 무증상 또는 갑상선 기능 항진증이 없는 갑상선 기능 저하증의 병력이 있는 환자;
• 현재 중대한 물질 사용 장애에 대한 DSM-IV-TR 기준을 충족하는 환자;

• 다음 환자:

  • 간부전(아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 및/또는 알라닌 아미노전이효소(ALT)에 대한 정상 상한치(ULN)의 3배); 간 이식 수혜자; 간경화;
  • 스크리닝 전 1년 이내의 악성 종양(기저 세포 암종 제외) 및/또는 화학 요법; 스크리닝 전 1년 이상 경과한 악성 종양은 국소적이어야 하고 전이 및/또는 재발이 없어야 하며 화학요법으로 치료하는 경우 신경계 합병증이 없어야 합니다.
  • 중대한 불안정한 의학적 상태 또는 생명을 위협하는 질병 - 치료 및/또는 연구 결과를 모호하게 할 수 있는 요법의 필요성;
• 스크리닝 방문 후 30일 이내에 다른 임상 시험에 참여;
• 예정된 연구 방문에 참석할 수 없을 것으로 예상됨;
• 조사자의 판단에 따라 이 프로토콜에 설명된 평가 절차를 신뢰할 수 없거나 비협조적일 수 있는 환자
• 이전 약물유전체학적 검사의 병력이 있는 환자;
• 스크리닝과 베이스라인 사이의 향정신성 약물의 모든 변경(용량 변경 포함)
• 현재 전기 경련 요법(ECT), 심부 뇌 자극(DBS) 또는 경두개 자기 자극(TMS) 치료를 받고 있거나 현재 연구 과정 동안 ECT, DBS 또는 TMS의 유지 치료를 받을 예정인 환자;
• 임신 또는 수유 중이라고 자가 보고하는 환자
• 위우회술의 병력이 있는 환자.