大うつ病性障害の治療を導く GeneSight Psychotropic による薬理ゲノム決定支援

包含基準:

• 18歳以上;
• 精神障害の診断および統計マニュアル、第 4 版、テキスト改訂版 (DSM-IV-TR) の基準を満たす大うつ病エピソードに苦しんでいる。
• -GENの少なくとも1つの向精神薬に対する現在のエピソード内で不十分な反応がありました。 不適切な反応は、向精神薬治療の 6 週間後の不適切な有効性、または有害事象 (AE) または不耐性による向精神薬治療の中止と定義されます。
• -うつ病の症状の16項目の臨床医のクイックインベントリ（QIDS-C16）およびうつ病の症状の16項目のセルフレポートクイックインベントリ（QIDS-SR16）の評価スケール≥11;
• 研究の要件を理解し、この研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントを提供できる。
• -研究プロトコルとその制限を順守し、すべての訪問とテストを含む研究のすべての側面を完了することができることに同意します。

除外基準:

• -深刻な自殺の危険性がある、および/または治験責任医師が判断した緊急入院が必要な患者;
• -双極I型またはII型障害と診断された患者;

• -現在の軸Iの診断を受けている患者：

  • せん妄
  • 認知症
  • 健忘症および/またはその他の認知障害
  • 統合失調症またはその他の精神病性障害;
• -現在のうつ病エピソード内または以前のうつ病エピソード中に幻覚、妄想、または精神病症状を経験した患者;
• 患者は現在入院施設にいます。
• -安定した用量の甲状腺薬を服用していない限り、甲状腺機能低下症の病歴があり、少なくとも6か月間無症候性または甲状腺機能が正常な患者;
• -重大な現在の物質使用障害のDSM-IV-TR基準を満たす患者;

• 以下の患者：

  • 肝不全（アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）および/またはアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）の正常上限（ULN）の3倍）;肝移植レシピエント;肝硬変;
  • -スクリーニング前1年以内の悪性腫瘍（基底細胞癌を除く）および/または化学療法;スクリーニングの1年以上前の悪性腫瘍は局所的であり、転移および/または再発がなく、化学療法で治療されている場合は神経系の合併症がない必要があります。
  • -治療および/または研究の結果を不明瞭にする可能性のある治療の必要性を伴う、重大な不安定な病状または生命を脅かす疾患;
• -スクリーニング訪問から30日以内の別の臨床試験への参加;
• 予定された研究訪問に出席できないと予想される;
• -治験責任医師の判断で、信頼できない、またはこのプロトコルで概説されている評価手順に協力的でない可能性がある患者。
• -以前の薬理ゲノミクス検査の履歴を持つ患者;
• スクリーニングとベースラインの間の向精神薬の変更（投与量の変更を含む）;
• -現在、電気けいれん療法（ECT）、脳深部刺激療法（DBS）または経頭蓋磁気刺激療法（TMS）を受けている患者、または現在、研究の過程でECT、DBS、またはTMSの維持療法を受ける予定の患者。
• 妊娠中または授乳中であると自己報告する患者;
• -胃バイパス手術の既往のある患者。