PTH And Calcium Responses to Exercise (PACE) in Older Adults
maanantai 12. maaliskuuta 2018 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Exercise that causes a decline in serum Calcium (Ca) as a result of dermal Ca loss stimulates bone resorption via an increase in Parathyroid Hormone (PTH).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Determine whether the magnitude of dermal Ca loss (i.e., sweating) during exercise is a determinant of the decline in iCa and increases in PTH and carboxy-terminal collagen crosslinks (CTX; marker of bone resorption).
The proposed experiment will address this by manipulating the rate of dermal Ca loss (moderate vs high sweating rate) to determine whether this is the trigger for the cascade described in Figure 1.
This will be achieved by having participants perform two identical exercise bouts under different thermal conditions (warm vs cool).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Healthy adults aged 60-80 y
Exclusion Criteria:
- Use of medications in the past 6 months known to affect bone metabolism (e.g., bisphosphonates, thiazide diuretics, oral glucocorticoids)
- BMD t score < -2.5 at the total hip or lumbar spine
- Known disease or condition associated with intestinal malabsorption
- Moderate or severe renal impairment defined as an estimated glomerular filtration rate of <60 mL/min/1.73m2 based on the MDRD equation
- Chronic hepatobiliary disease, defined as liver function tests (AST, ALT) >1.5 times the upper limit of normal; if such values are obtained on initial screening and thought to be transient in nature, repeated testing will be allowed
- Thyroid dysfunction, defined as an ultrasensitive TSH <0.5 or >5.0 mU/L; volunteers with abnormal TSH values will be re-considered for participation in the study after follow-up evaluation by the PCP with initiation or adjustment of thyroid hormone replacement
- Serum calcium <8.5 or >10.3 mg/dL
- Serum 25(OH)D <20 ng/mL; volunteers with abnormal serum 25(OH)D values may be re-considered for participation in the study if serum 25(OH)D is >20 ng/mL after vitamin D supplementation
- Uncontrolled hypertension defined as resting systolic BP >150 mmHg or diastolic BP>90 mmHg; participants who do not meet these criteria at first screening will be re-evaluated, including after follow-up evaluation by the PCP with initiation or adjustment of anti-hypertensive medications
- History of type 1 or type 2 diabetes
- Cardiovascular disease; subjective or objective indicators of ischemic heart disease (e.g., angina, ST segment depression) or serious arrhythmias at rest or during the graded exercise test (GXT) without follow-up evaluation will be cause for exclusion; follow-up evaluation must include diagnostic testing (e.g., stress echocardiogram or thallium stress test) with interpretation by a cardiologist
- Diagnosis or history of asthma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Treadmill Exercise
2 (two) 1-hour of vigorous exercise bouts under different thermal conditions, one at 16 degrees C and one at 26 degrees C.
|
2 (two) 1-hour of vigorous exercise bouts under different thermal conditions
|
|
Kokeellinen: Magnitude of Ca loss during Exercise at 26 degrees Celcius
Blood samples at 15-min intervals starting 15 min before exercise and ending 60 min after exercise.
|
Blood samples at 15-min intervals starting 15 min before exercise and ending 60 min after exercise
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Parathyroid Hormone (PTH)
Aikaikkuna: 60 minutes of exercise and 2 hours of recovery
|
PTH will be measured during baseline, throughout exercise, and during recovery at regular intervals.
We are looking to see how PTH changes over the course of the exercise and recovery period in both the warm and cool conditions.
We anticipate that PTH will be higher in the warm condition versus the cool.
We expect that men and women will respond similarly.
|
60 minutes of exercise and 2 hours of recovery
|
|
Change C-Telopeptide (CTX)
Aikaikkuna: 60 minutes of exercise and 2 hours of recovery
|
CTX will be measured during baseline, throughout exercise, and during recovery at regular intervals.
We are looking to see how PTH changes over the course of the exercise and recovery period in both the warm and cool conditions.
We anticipate that CTX will be higher during exercise and recovery in the warm condition versus the cool.
|
60 minutes of exercise and 2 hours of recovery
|
|
Change in Serum Ionized Calcium (iCa)
Aikaikkuna: 60 minutes of exercise
|
iCa will be measured during baseline, throughout exercise, and during recovery at regular intervals.
We are looking to see how PTH changes over the course of the exercise and recovery period in both the warm and cool conditions.
We expect that serum iCa will be higher in the cool condition versus the warm.
|
60 minutes of exercise
|
|
Change in Total Ca
Aikaikkuna: 60 minutes of exercise
|
Total Ca will be measured during baseline, throughout exercise, and during recovery at regular intervals.
We are looking to see how PTH changes over the course of the exercise and recovery period in both the warm and cool conditions.
|
60 minutes of exercise
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah J Wherry, PhD, University of Colorado, Denver
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 11. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-0250
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .