Neoadjuvantti SABR IVC-tuumoritukoksi äskettäin diagnosoidussa RCC:ssä

Sisällyttämiskriteerit:

1. Radiografiset todisteet munuaissyövästä, jossa on IVC-tuumoritukos
2. Tuumoritukoksen on oltava ≥ taso II (Mayon luokituksen mukaan se olisi ≥ taso I [katso NEVES, R. ja ZINCKE, H. (1987), Surgical Treatment of Renal Cancer with Vena cava Extension. British Journal of Urology, 59: 390-395. doi:10.1111/j.1464-410X.1987.tb04832.x])
3. Potilas, joka on kelvollinen SABR:ään IVC-kasvaintukkoon hoitavan säteilyonkologin päätöksen mukaisesti
4. Potilas, joka on kelvollinen IVC-kasvaintrombektomiaan hoitavan urologin päätöksen mukaisesti

5. Kokeen pilottivaiheessa sallitaan mikä tahansa määrä metastaattisia sairauksia

   • Vaiheessa II etäpesäkkeitä saaneet potilaat sallitaan vain, jos kaikki etäpesäkkeiden kohdat on hoidettu joko kirurgisesti tai radiokirurgisesti (jos etäpesäkkeitä on rajoitetusti, jotka kaikki voidaan leikata nefrektomian aikana, potilas voi olla kelvollinen )

6. Ikä ≥ 18 vuotta.
7. Suorituskykytila ​​ECOG 0-2

8. Mikä tahansa seerumin albumiini on sallittu, mutta ≥ 3,4 g/dl on erittäin suositeltavaa

   • Seerumin albumiini <3,4 on merkittävä perioperatiivisen kuolleisuuden ennustaja(12)

9. Mikä tahansa seerumin AST on sallittu, mutta seerumin AST ≤ 34 IU/L on erittäin suositeltavaa

   • Merkittävä kuolleisuuden ennustaja yksimuuttuja- mutta ei monimuuttujaanalyysissä(12)

10. Hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miesten tulee sopia käyttävänsä riittävää ehkäisyä (hormonaalista, kuten ehkäisypillereitä, laastaria tai rengasta; Depo-Proveraa, Implanonia tai estemenetelmää, kuten kondomia tai kalvoa, jota käytetään spermisidin kanssa ehkäisyssä; raittius). tutkimukseen pääsyn ajaksi tutkimushoidon ajaksi ja 90 päivän ajan sädehoidon päättymisen jälkeen. Jos nainen tulee raskaaksi tai epäilee olevansa raskaana osallistuessaan tähän tutkimukseen, hänen on ilmoitettava siitä välittömästi hoitavalle lääkärille.

    10.1 Hedelmällisessä iässä oleva nainen on kuka tahansa nainen (sukupuolisesta suuntautumisesta, siviilisäädystä, munanjohtimien sidottua tai valinnan mukaan selibaatissa olevasta riippumatta), joka täyttää seuraavat kriteerit:

    • Hänelle ei ole tehty kohdunpoistoa tai molemminpuolista munanpoistoa; tai
    • Hän ei ole ollut luonnollisesti postmenopausaalisessa vähintään 12 peräkkäisen kuukauden aikana (eli kuukautiset on ollut milloin tahansa edeltävän 12 peräkkäisen kuukauden aikana).
11. Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus.
12. Tutkittavien on voitava tehdä joko MRI tai CT.

Poissulkemiskriteerit:

1. Koehenkilöt, jotka ovat saaneet sädehoitoa kohteeseen, joka on 3 cm:n sisällä IVC-tuumoritukosta.
2. Koehenkilöt ovat saattaneet saada mitä tahansa muita tutkimusaineita tai kemoterapiaa, kunhan he ovat oikeutettuja SABR:ään ja leikkaukseen
3. Koehenkilöt, joilla on aivometastaaseja, tulee sulkea pois tästä kliinisestä tutkimuksesta, ellei kaikkia etäpesäkkeitä hoideta kirurgisesti tai radiokirurgisesti
4. Potilaat, joilla on ollut keuhkoembolia, eivät kuulu tähän
5. Potilaat, joilla on ollut keuhkoverenpainetauti, eivät kuulu tähän
6. Koehenkilöt eivät saa olla raskaana mahdollisten synnynnäisten epämuodostumien vuoksi.
7. Varjoaineella tehdyn MRI:n vasta-aihe UT Southwesternin radiologian laitoksen vakiotoimintaohjeiden mukaisesti. Lyhyesti sanottuna näihin kuuluvat lääketieteellisesti epävakaat; sydämentahdistin; kallonsisäiset pidikkeet, metalli-implantit; metalli silmissä; raskaana tai imettävä; klaustrofobia; ja munuaisten vajaatoiminta, kun arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) < 30 ml/min/1,73 m2. Tähän tutkimukseen voivat osallistua potilaat, joilla on yksi tai useampi näistä vasta-aiheista, mutta jotka ovat oikeutettuja varjoaineella tehtyyn TT:hen, eivätkä he saa magneettikuvausta