Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suprascapulaarinen hermoblokki ultraäänen ohjaamana

tiistai 15. toukokuuta 2018 päivittänyt: Marta Imamura

Suprascapulaarinen hermoblokki Ultraäänen ohjaamana Supraspinatus-jännetulehduksen kuntoutuksessa – satunnaistettu kaksoissokkokontrolloitu koe

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ultraäänellä ja kotiharjoittelulla ohjatun suprascapulaarisen hermotukoksen vaikutusta lumelääkkeeseen verrattuna. Kivun voimakkuus, toiminta, paineen kipukynnys ja goniometria suunniteltiin arvioitaviksi kaikilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kokeilua on suoritettu São Paulon yliopiston fyysisen lääketieteen ja kuntoutuksen instituutissa kesäkuusta 2013 lähtien. Tutkijoiden joukossa on potilaita, joilla on Lateral Jobe -testin perusteella kliininen diagnoosi supraspinatus tendinitis.

Potilaat satunnaistetaan kahteen haaraan: Aktiivinen (2 % 5 ml lidokaiinia suprascapulaariseen hermosalpaukseen ja kotiharjoitteluun) ja plasebokontrolli (suolaliuos hermosalpaajaksi ja kotiharjoitteluun). Satunnaistaminen suoritetaan lohkoissa 4 ja 6.

Tutkija, arvioijat, toimenpiteen suorittava lääkäri ja potilaat ovat sokeita hoidolle.

4 käyntiä tehdään. Seulonta- ja alkuarviointikäynti, toimenpidekäynti, seuranta 1 viikko toimenpiteen jälkeen ja seuranta 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen.

Otoskoon arvioitiin olevan 54 kummassakin haarassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

87

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • Sao Paulo, Brasilia, 05716-150
        • Instituto de Medicina Fisica e Reabilitacao HCFMUSP

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Supraspinatus-jännetulehduksen kliininen diagnoosi Joben lateraalitestin perusteella;
  • Kipu yli 1 kuukauden ennen seulontakäyntiä;
  • BMI 20-30 kg/m²;
  • VAS 4 tai korkeampi seulontakäynnillä;
  • Kyky ymmärtää kotiharjoittelun kyselylomakkeet ja ohjeet;
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake;

Poissulkemiskriteerit:

  • Historia:

    1. Olkapääleikkaus;
    2. Urheilutoiminta;
    3. Vaikea olkapään niveltulehdus;
    4. Supraspinatus-jänteen täydellisen repeämän diagnoosi
    5. Autoimmuuni sairaus;
    6. Olkaluun, akromion ja solisluun murtuma
    7. Olkapään luksaatio ja subluksaatio.
    8. Spastisuutta aiheuttavat sairaudet, kuten aivohalvaus tai selkäydinvamma;
    9. Systeemiset muutokset, jotka voivat johtaa perifeeriseen neuropatiaan;
    10. Hallitsematon diabetes tai kilpirauhasen vajaatoiminta;
    11. Kohdunkaulan selkäydinvamman diagnoosi, joka johtaa motorisiin muutoksiin;
    12. Allergia tai yliherkkyys paikallisille tai systeemisille anestesiaaineille;
    13. Koagulopatia;
    14. Fibromyalgia vuoden 1990 American School of Rheumatologyn mukaan;
    15. Hallitsemattomat psykiatriset sairaudet tai kontrolloidut psykiatriset sairaudet, jotka tarvitsevat enemmän kuin kaksi lääkettä;
    16. Akuutti tai krooninen munuaisten vajaatoiminta;
    17. Keuhkosairaudet, jotka aiheuttavat hypoksemiaa, kuten Gold IV:n krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus tai keuhkofibroosi.
    18. Rytmihäiriö (paitsi yksittäisiä supraventrikulaarisia ekstrasystoleja), sepelvaltimon vajaatoiminta tai toimintaluokan 2 tai korkeampi sydämen vajaatoiminta
  • Raskaus;
  • Oraalisen tai ihonalaisen antikoagulanttiaineen käyttö;
  • Potilaat, jotka eivät noudata ehdotettua hoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lidokaiini
Suprascapulaarinen hermosalpaus 5 ml:n lidokaiinin infuusiolla 2 %:ssa ultraääniohjauksella yhdistettynä kotitekoisiin harjoituksiin (Codmanin ja Hughstonin harjoitukset).
Menettely: Lidokaiini
Suprascapulaarinen hermosalpaaja Ultraääniohjattu 5 ml lidokaiinilla 2 %.
Muut: Kotitekoisia harjoituksia
Codmanin ja Hughstonin harjoitukset.
Huijausvertailija: Suolaliuos
Interventio suprascapulaarisella hermosalpauksella 5 ml:lla suolaliuosta ultraääniohjauksella yhdistettynä kotitekoisiin harjoituksiin (Codmanin ja Hughstonin harjoitukset).
Muut: Kotitekoisia harjoituksia
Codmanin ja Hughstonin harjoitukset.
Menettely: Suolaliuos
Suprascapular hermoblokki Ultraääniohjattu 5 ml suolaliuosta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta kivun ja toiminnan pisteissä olkapääkipu- ja vammaisuusindeksillä (SPADI) arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko toimenpiteen jälkeen
Asteikko kivun ja hartioiden toiminnan arvioimiseen.
Lähtötilanne ja viikko toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta kivun intensiteetissä Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla arvioituna.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko toimenpiteen jälkeen.
Itsearvioitu kipuasteikko 0 (ei kipua) 10:een (maksimi mahdollinen kipu)
Lähtötilanne ja viikko toimenpiteen jälkeen.
Muutos lähtötasosta kivun intensiteetissä Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla arvioituna.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kaksitoista viikkoa toimenpiteen jälkeen.
Itsearvioitu kipuasteikko 0 (ei kipua) 10:een (maksimi mahdollinen kipu)
Lähtötilanne ja kaksitoista viikkoa toimenpiteen jälkeen.
SPADI:n arvioiman kivun ja toiminnan pistemäärän muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Asteikko kivun ja hartioiden toiminnan arvioimiseen.
Lähtötilanne ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Muutos lähtötasosta kivunpainekynnyksessä (PPT) Algometryllä arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko toimenpiteen jälkeen
Dermatomin, myotomin ja sklerotomin rakenteiden paineen alaisen kivun mittaus, joka vastaa selkäytimen tasoja C5 ja C6.
Lähtötilanne ja viikko toimenpiteen jälkeen
Muutos lähtötasosta kivunpainekynnyksessä (PPT) Algometryllä arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kaksitoista viikkoa toimenpiteen jälkeen
Dermatomin, myotomin ja sklerotomin rakenteiden paineen alaisen kivun mittaus, joka vastaa selkäytimen tasoja C5 ja C6.
Lähtötilanne ja kaksitoista viikkoa toimenpiteen jälkeen
Muutos perustasosta aktiivisessa liikeradassa (AROM) goniometrialla arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko toimenpiteen jälkeen
Goniometria aktiivisiin liikkeisiin olkapään taivutukseen ja abduktioon
Lähtötilanne ja viikko toimenpiteen jälkeen
Muutos perustasosta aktiivisessa liikeradassa (AROM) goniometrialla arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kaksitoista viikkoa toimenpiteen jälkeen
Goniometria aktiivisiin liikkeisiin olkapään taivutukseen ja abduktioon
Lähtötilanne ja kaksitoista viikkoa toimenpiteen jälkeen
Turvallisuus haittatapahtumien lukumäärän perusteella arvioituna
Aikaikkuna: 1 viikko ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Mahdollisten haittatapahtumien arviointi toimenpiteen jälkeen
1 viikko ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Marta Imamura

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 13. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Suprascapular Nerve Block

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa