Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокада надлопаточного нерва под контролем УЗИ

15 мая 2018 г. обновлено: Marta Imamura

Блокада надлопаточного нерва под ультразвуковым контролем в реабилитации тендинита надостной мышцы - рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование

Целью данного исследования является оценка эффекта блокады надлопаточного нерва под контролем УЗИ в сочетании с домашними упражнениями по сравнению с плацебо. Интенсивность боли, функция, болевой порог давления и гониометрия были разработаны для оценки у всех пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Испытание проводится в Институте физической медицины и реабилитации Университета Сан-Паулу с июня 2013 года. Исследователи включают пациентов с клиническим диагнозом тендинита надостной мышцы на основании латерального теста Джобе.

Пациентов рандомизируют в две группы: активную (2% 5 мл лидокаина для блокады надлопаточного нерва и домашние упражнения) и плацебо-контроль (физиологический раствор в качестве блокады нерва и домашние упражнения). Рандомизация выполняется в блоках по 4 и 6.

Исследователь, оценщики, врач, проводящий процедуру, и пациенты не видят лечения.

Осуществляется 4 визита. Визит для скрининга и первоначальной оценки, посещение процедуры, последующее наблюдение через 1 неделю после вмешательства и последующее наблюдение через 12 недель после вмешательства.

Размер выборки оценивался в 54 человека в каждой группе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

87

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
      • Sao Paulo, Бразилия, 05716-150
        • Instituto de Medicina Fisica e Reabilitacao HCFMUSP

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клинический диагноз тендинита надостной мышцы на основании латеральной пробы Джоба;
  • Боль более чем за 1 месяц до визита для скрининга;
  • ИМТ от 20 до 30 кг/м²;
  • ВАШ 4 или выше на скрининговом визите;
  • Умение разбираться в вопросниках и инструкциях к домашним упражнениям;
  • Подписанная форма информированного согласия;

Критерий исключения:

  • История о:

    1. хирургия плеча;
    2. Спортивная деятельность;
    3. Тяжелый артроз плечевого сустава;
    4. Диагностика тотального разрыва сухожилия надостной мышцы
    5. Аутоиммунное заболевание;
    6. Перелом плечевой кости, акромиона и ключицы
    7. Вывих и подвывих плеча.
    8. Заболевания, вызывающие спастичность, такие как инсульт или травма спинного мозга;
    9. Системные изменения, которые могут привести к периферической нейропатии;
    10. Неконтролируемый диабет или тиреоидопатия;
    11. Диагностика повреждения шейного отдела спинного мозга, приводящего к двигательным нарушениям;
    12. Аллергия или повышенная чувствительность к местным или системным анестетикам;
    13. Коагулопатия;
    14. Фибромиалгия по данным Американской школы ревматологии 1990 г.;
    15. Неконтролируемые психические заболевания или контролируемые психические заболевания, при которых требуется более двух лекарств;
    16. Острая хроническая почечная недостаточность;
    17. Легочные заболевания, которые проявляются гипоксемией, такие как хроническая обструктивная болезнь легких Gold IV или легочный фиброз.
    18. Аритмии (кроме изолированных наджелудочковых экстрасистол), коронарная недостаточность или сердечная недостаточность 2 функционального класса и выше
  • Беременность;
  • Использование перорального или подкожного антикоагулянта;
  • Пациенты, которые не соблюдают предложенное лечение.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лидокаин
Блокада надлопаточного нерва инфузией 5 мл 2% лидокаина под контролем УЗИ в сочетании с домашними упражнениями (упражнения Кодмана и Хьюстона).
Процедура: Лидокаин
Блокада надлопаточных нервов под контролем УЗИ 5 мл 2% лидокаина.
Другой: Домашние упражнения
Упражнения Кодмана и Хьюстона.
Фальшивый компаратор: Солевой раствор
Вмешательство с блокадой надлопаточного нерва 5 мл физиологического раствора под контролем УЗИ в сочетании с домашними упражнениями (упражнения Кодмана и Хьюстона).
Другой: Домашние упражнения
Упражнения Кодмана и Хьюстона.
Процедура: Солевой раствор
Блокада надлопаточных нервов под контролем УЗИ 5 мл физиологического раствора

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки боли и функции по оценке индекса боли в плече и инвалидности (SPADI)
Временное ограничение: Исходный уровень и через неделю после вмешательства
Шкала для оценки боли и функции плеча.
Исходный уровень и через неделю после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение интенсивности боли по сравнению с исходным уровнем, оцениваемое по визуальной аналоговой шкале (ВАШ).
Временное ограничение: Исходный уровень и через неделю после вмешательства.
Шкала самооценки боли от 0 (нет боли) до 10 (максимально возможная боль)
Исходный уровень и через неделю после вмешательства.
Изменение интенсивности боли по сравнению с исходным уровнем, оцениваемое по визуальной аналоговой шкале (ВАШ).
Временное ограничение: Исходный уровень и двенадцать недель после вмешательства.
Шкала самооценки боли от 0 (нет боли) до 10 (максимально возможная боль)
Исходный уровень и двенадцать недель после вмешательства.
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки боли и функции по шкале SPADI
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель после вмешательства
Шкала для оценки боли и функции плеча.
Исходный уровень и 12 недель после вмешательства
Изменение болевого порога давления (PPT) по сравнению с исходным уровнем по оценке алгометрии
Временное ограничение: Исходный уровень и через неделю после вмешательства
Измерение боли при сдавливании структур дерматома, миотома и склеротома, соответствующих уровням С5 и С6 спинного мозга.
Исходный уровень и через неделю после вмешательства
Изменение болевого порога давления (PPT) по сравнению с исходным уровнем по оценке алгометрии
Временное ограничение: Исходный уровень и двенадцать недель после вмешательства
Измерение боли при сдавливании структур дерматома, миотома и склеротома, соответствующих уровням С5 и С6 спинного мозга.
Исходный уровень и двенадцать недель после вмешательства
Изменение активного диапазона движений (AROM) по сравнению с исходным уровнем по оценке гониометрии
Временное ограничение: Исходный уровень и через неделю после вмешательства
Гониометрия для активных движений на сгибание и отведение плеча
Исходный уровень и через неделю после вмешательства
Изменение активного диапазона движений (AROM) по сравнению с исходным уровнем по оценке гониометрии
Временное ограничение: Исходный уровень и двенадцать недель после вмешательства
Гониометрия для активных движений на сгибание и отведение плеча
Исходный уровень и двенадцать недель после вмешательства
Безопасность, оцененная по количеству нежелательных явлений
Временное ограничение: 1 неделя и 12 недель после вмешательства
Оценка возможных нежелательных явлений после вмешательства
1 неделя и 12 недель после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Marta Imamura

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Suprascapular Nerve Block

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лидокаин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Angola

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться