Deksmedetomidiinin lisäys bentsodiatsepiineihin potilaille, joilla on alkoholivieroitustila teho-osastolla

Eettiset kysymykset Tämän tutkimuksen hyväksyi Bogomoletsin kansallisen lääketieteellisen yliopiston eettinen komitea, ja potilas, potilaan perhe tai laillinen edustaja saatiin kirjallinen tietoinen huolenaihe.

Tutkimuksen suunnittelu Tämä satunnaistettu, yhden keskuksen, kontrolloitu tutkimus suoritettiin aikuisten teho-osastolla yksityissairaalassa "Boris" Kiovassa (Ukraina). Osallistumiskriteerit olivat: 18-vuotias tai vanhempi, allekirjoitettu tietoinen huoli, 2 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisesta, diagnosoitu alkoholin vieroitusoireyhtymä tai alkoholivieroitusdelirium DSM IV -kriteerien mukaan (). Poissulkemiskriteerit olivat alle 18-vuotias tai yli 75-vuotias, muiden psykoaktiivisten aineiden käyttö- tai vieroitustilat, yleisanestesia viimeisen 24 tunnin aikana tai tunnettu muiden rauhoittavien aineiden käyttö, vakava neurologinen häiriö (traumaattinen aivovaurio, akuutti aivohalvaus, vaikea dementia) , raskaus tai imetys, vakavat rinnakkaissairaudet (vaikea sydämen vajaatoiminta, akuutti sydäninfarkti, syke <50/min, glomerulussuodatusnopeus < 30 ml/min, maksan vajaatoiminta Child-Pugh-luokka C), tunnettu allergia tutkimuslääkkeelle.

Potilaan ensisijaisen arvioinnin jälkeen sedaatiotavoitteen taso asetettiin yksilöllisesti ja tutkimushoito aloitettiin. Tukikelpoiset osallistujat jaettiin satunnaisesti suhteessa 1:1 interventio- (ryhmä D) ja kontrolliryhmiin käyttäen satunnaisjakoa neljän lohkossa. Ryhmässä D DEX-infuusio aloitettiin annoksilla 0,2-1,4 μg/kg/h ja titrattiin tavoitesedaatiotason saavuttamiseksi; oireiden laukaisemaa BZD-antoa (diatsepaami 10 mg:n bolus) käytettiin aina, kun DEX-infuusio ei riittänyt. Ryhmässä K käytettiin BZD-boluksia (diatsepaamia 10 mg) tavoitesedaatiotason saavuttamiseksi ja AWS-oireiden hallitsemiseksi (oireiden aiheuttama anto). Antipsykoottisia lääkkeitä (haloperidoli 5 mg:n bolukset) käytettiin pelastuslääkityksenä molemmissa ryhmissä vakavaan kiihtyneisyyteen tai hallusinaatioihin.

Tutkimustulokset ja tilastollinen analyysi Ensisijaiset tehokkuustulokset olivat 24 tunnin diatsepaamin käyttö tutkimuksen alkamisen jälkeen ja kumulatiivinen diatsepaamiannos, joka vaadittiin teho-osaston aikana.

Toissijaisia ​​tehokkuuden tuloksia ovat:

• teho-osaston oleskelun pituus ja intubaationopeudet;
• sedaation laatu: tavoitesedaation aika (kohdesedaatioalueella (useimmissa tapauksissa RASS-pisteet 0 - -2) käytetyn ajan suhde rauhoittelun kokonaisaikaan); riittämättömän sedaation aika (tehottoman sedaation kesto (useimmissa tapauksissa RASS-pistemäärä ≥+2) kokonaissedaatioaikaan); ylisedaation aika (liian sedaation kesto (useimmissa tapauksissa RASS ≤-3) kokonaissedaatioaikaan); pelastussedaatiobolusten ja sedaation lopetusten määrä 24 tunnin aikana;
• viestinnän laatu (0 - 10, 0 - ei-kommunikaatio, 10 - potilas kommunikoi hyvin) ja kyky arvioida kipua Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla;
• haloperidolivaatimukset ja kumulatiivinen annos teho-osaston aikana. Turvallisuutta arvioitiin seuraamalla tärkeitä huokauksia, EKG:tä, laboratoriotutkimuksia (paO2, SaO2, verensokeri) ja haittatapahtumia. Haittatapahtumat arvioitiin, jos systolinen verenpaine oli alle 90 mmHg tai yli 160 mmHg tai syke oli alle 50/min tai korkeampi kuin 110/min; desaturaatio arvioitiin SpO2:ksi (tai SaO2:ksi) alle 90 %; hypoglykemia määriteltiin seerumin glukoosiksi alle 4 mmol/l ja hyperglykemiaksi yli 10 mmol/l. Bradykardian, takykardian, kohonneen verenpaineen ja hypotension hoitotoimet olivat tutkimusaineen tai lääkehoidon titraus tai keskeyttäminen.

Sedaatio arvioitiin käyttämällä Richmond Agitation Sedation Scalea (RASS) ja AWS-oireiden vakavuutta - Clinical Institute Drawal Assessment of Alcohol Scale, Revised (CIWA-Ar) avulla. RASS:ia seurattiin 2-6 tunnin välein ja ennen pelastushoitoa CIWA-Ar arvioitiin päivittäin rauhoittavien lopetusten aikana.

Satunnaistussekvenssi luotiin tietokonealgoritmilla [www.random.org]. Sekä satunnaistuksen että data-analyysin suoritti riippumaton sokea tutkimusryhmän jäsen.

Tilastollinen analyysi suoritettiin käyttämällä Statistics 6.0- ja R-ohjelmistoa. Kategoriset tiedot esitetään suhteina; jatkuva data - mediaaneina (InterQuartile Range, IQR 25-75%). Chi-neliötestaus osoittaa, että kaikki tutkittavat muuttujat ovat diskreettejä. Merkittävyyden arvioimiseksi käytettiin kaksisuuntaista Mann-Whitney U -testiä ja Fisherin tarkkaa testiä. P-arvo alle 0,05 määritellään merkitseväksi.