Dexmedetomidintilsætning til benzodiazepiner til patienter med alkoholabstinenstilstand på intensivafdelingen

Etiske spørgsmål Denne undersøgelse blev godkendt af Bogomolets National Medical Universitys etiske komité, og en skriftlig informeret bekymring blev indhentet fra patienten, patientens familie eller en juridisk repræsentant.

Undersøgelsesdesign Denne randomiserede, enkelt-center, kontrollerede undersøgelse blev udført på ICU for voksne på privathospitalet "Boris" i Kiyv (Ukraine). Inklusionskriterierne var: alder 18 eller ældre, underskrevet informeret bekymring, inden for 2 timer efter ICU-indlæggelse, diagnosticeret alkoholabstinenssyndrom eller alkoholabstinensdelirium efter DSM IV-kriterier (). Eksklusionskriterierne var alder yngre end 18 eller ældre end 75, historie med brug eller abstinenstilstande af andre psykoaktive stoffer, generel anæstesi inden for de sidste 24 timer eller kendte andre beroligende midler, alvorlig neurologisk lidelse (traumatisk hjerneskade, akut slagtilfælde, svær demens) , graviditet eller amning, svære komorbiditeter (alvorligt hjertesvigt, akut myokardieinfarkt, hjertefrekvens <50/min, glomerulær filtrationshastighed < 30 ml/min, leversvigt Child-Pugh klasse C), kendt allergi over for undersøgelsesmedicinen.

Efter primær patientvurdering blev målsedationsniveauet indstillet individuelt, og undersøgelsesbehandlingen påbegyndt. Kvalificerede deltagere blev tilfældigt tildelt i et 1:1-forhold til interventionen (gruppe D) og kontrolgrupper ved hjælp af tilfældig tildeling i blok af fire. I gruppe D blev DEX-infusion påbegyndt i doser 0,2-1,4 μg/kg/time og titreret for at opnå målet sedationsniveau; symptom-udløst BZD-administration (diazepam 10 mg bolus) blev brugt, hvor DEX-infusion ikke var nok. I gruppe K blev BZD-bolus (diazepam 10 mg) brugt til at opnå målet sedationsniveau og til at kontrollere AWS-symptomer (symptomudløst administration). Antipsykotika (haloperidol 5 mg bolus) blev brugt som redningsmedicin i begge grupper til svær agitation eller hallucinationer.

Undersøgelsesresultater og statistisk analyse De primære effektresultater var 24-timers diazepamforbrug efter undersøgelsens påbegyndelse og kumulativ diazepamdosis påkrævet i løbet af intensivopholdet.

De sekundære effektivitetsresultater omfatter:

• længden af ​​ICU-ophold og intubationshastigheder;
• sedationskvalitet: tidspunktet for målsedation (andel af tid i målsedationsområdet (i de fleste tilfælde RASS-score 0 til -2) til den samlede sedationstid); tidspunktet for utilstrækkelig sedation (varigheden af ​​ineffektiv sedation (i de fleste tilfælde RASS-score ≥+2) til den samlede sedationstid); tidspunktet for oversedation (varigheden af ​​overdreven sedation (i de fleste tilfælde RASS ≤-3) til den samlede sedationstid); antallet af redningssedationsbolus og sedationsstop inden for 24 timer;
• kommunikationskvalitet (fra 0 til 10, var 0 - ukommunikativ, 10 - patienten kommunikerer godt) og evne til at vurdere smerte med Visual Analogue Scale (VAS);
• krav til haloperidol og kumulativ dosis under intensivophold. Sikkerheden blev vurderet ved at overvåge vitale suk, EKG, laboratorietests (paO2, SaO2, blodsukker) og bivirkninger. Bivirkninger blev evalueret, hvis det systoliske blodtryk var lavere end 90 mm Hg eller højere end 160 mm Hg, eller hjertefrekvensen var lavere end 50/min eller højere end 110/min; desaturation blev estimeret som SpO2 (eller SaO2) lavere end 90%; hypoglykæmi blev defineret som serumglukose lavere end 4 mmol/L og hyperglykæmi som højere end 10 mmol/L. Intervention for bradykardi, takykardi, hypertension og hypotension var titrering eller afbrydelse af studiemiddel eller lægemiddelbehandling.

Sedation blev vurderet ved hjælp af Richmond Agitation Sedation Scale (RASS) og AWS symptomers sværhedsgrad - med Clinical Institute Abstinensvurdering af Alcohol Scale, Revised (CIWA-Ar). RASS blev overvåget hver 2.-6. time, og forud for redningsterapi blev CIWA-Ar vurderet på daglig basis under sedationsstop.

Randomiseringssekvens blev genereret ved hjælp af en computeralgoritme [www.random.org]. Både randomisering og dataanalyse blev udført af uafhængigt blindt medlem af forskningsteamet.

En statistisk analyse blev udført under anvendelse af Statistics 6.0 og R-software. Kategoriske data præsenteres som proportioner; kontinuerlige data - som medianer (InterQuartile Range, IQR 25-75%). Chi-square test viser, at alle variabler, der undersøges, er diskrete. For at vurdere signifikanser blev der brugt tosidet Mann-Whitney U-test og Fisher-eksakte test. En P-værdi på mindre end 0,05 defineret som signifikant.