Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rei'itetyt pistetulpat papillaarisen sidekalvotulehduksen hoitoon muutoin terveillä potilailla

torstai 28. syyskuuta 2017 päivittänyt: Rabin Medical Center

Punktaalisen laajentumisen teho allergisesta sidekalvotulehduksesta johtuvan pisteen ahtauman hoidossa rei'itetyillä pistetulpilla

Arvioidaan pistelaajentamisen tehokkuutta rei'itettävien pistetulppien avulla allergisesta sidekalvotulehduksesta johtuvan hankitun pisteen ahtauman hoidossa muuten terveillä potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Punktaalilaajennuksen tehokkuus rei'itettävien pistetulppien asettamisen kanssa hoidettaessa allergisesta sidekalvotulehduksesta johtuvaa hankittua pisteahtaumaa.

Hankittu punctaalinen ahtauma on tila, jossa kyynelkanavan ulkoinen aukko on ahtautunut tai tukkeutunut kroonisen tulehduksen ja fibroosin vuoksi. Tämä tila on harvinainen syy oireenmukaiseen epiforaan, mutta sen ilmaantuvuus voi olla suurempi potilailla, joilla on krooninen luomitulehdus, niillä, joita hoidetaan erilaisilla paikallisilla lääkkeillä, mukaan lukien verenpainelääkkeet, ja erityisesti potilailla, joita hoidetaan taksaaneilla syöpään.

Punktaalistenoosin ilmaantuvuus ei ole vielä tiedossa, ja raportoitu määrä vaihtelee 8 %:sta 54,3 %:iin riippuen asetuksista, väestötiedoista ja luultavasti palvelinten välisestä vaihtelusta. Siitä huolimatta kirjallisuudessa ehdotetaan, että tämä patologia tulisi kiinnittää erityishuomiota arvioitaessa vuotavaa potilasta, koska se voi sisältää helpomman kirurgisen ratkaisun kuin potilailla, joilla on tukkeuma distaalisessa kyyneljärjestelmässä.

Viime aikoina monet okuloplastiset kirurgit kohtaavat nuoria potilaita (yleensä naisia), joilla on pisteellinen ahtauma ja merkkejä allergisesta sidekalvotulehduksesta, mutta joilla ei ole refleksin repeytymistä. Näissä tapauksissa allergisen sidekalvotulehduksen hoito ei paranna repeytymistä. Mini-Monoka-stenttien punctoplastika parantaa niiden tilaa lyhyellä aikavälillä. Monilla potilailla epifora uusiutuu kuitenkin pitkällä aikavälillä.

Sairauden hoidolle ei ole olemassa yhtenäisiä kliinisiä ohjeita. Punktaalistenoosin hoidossa käytetään tällä hetkellä muutamia menetelmiä. Yleisimmät käytössä ovat punctoplastia tai intubaatio minimonoka-stenteillä. Huomattava kokemus näistä pienistä kirurgisista leikkaustoimenpiteistä viittaa siihen, että suosimme niiden käyttöä sairauden hoidossa klinikoillamme.

Yksinkertaisin menetelmä sisältää rei'itetyn pistetulpan käytön, joka on palautuva yksinkertainen toimenpide, jota voidaan soveltaa toimistoympäristössä. Piirei'itetyt tulpat asetetaan pisteen laajennuksen jälkeen paikallispuudutuksessa kyynelpisteeseen, jotta kyynelten virtaus nenäkyynelpussiin pysyy avoimena. Toimenpide on yksinkertainen ja yleensä kivuton. Toimenpiteen jälkeen määrätään paikallisia steroideja ja antibiootteja viikon ajan. Tulpat irrotetaan kahden kuukauden poliklinikalla olon jälkeen.

Valitettavasti todisteita toimenpiteen tehokkuudesta hankitun pisteen ahtauman hoidossa on vähän. Yhdessä retrospektiivisessä sarjassa 44 silmää 26 potilaalta, joita hoidettiin dilataatiolla ja rei'itetyn pistetulpan sijoittelulla hankitun pisteahtauden vuoksi, epiforan lopettamisen onnistumisprosentti oli 84,1 % (37 silmästä 44:stä). Tulpat irrotettiin 2 kuukauden kuluttua. Useimmissa tapauksissa oli osittainen pisteahtauma. Aiheeseen liittyvä silmäluomen löysyys havaittiin 14 silmässä, ja kahdeksalle niistä tehtiin lateraalinen tarsaalinauhakäsittely ennen tulpan implantointia. Keskimääräinen seurantajakso oli 19 kuukautta. Epäonnistuminen johtui joko restenoosista tai vaakasuuntaisesta silmäluomien löysyydestä.

Toisessa tutkimuksessa arvioitiin rei'itettävien pistetulppien käyttöä potilailla, joilla oli hankittu pisteahtauma, yhteensä 20 potilasta. Tämä tutkimus osoitti 85 % onnistumisprosentin. Potilaat, joille toimenpide epäonnistui, olivat yleensä vanhempia ja heillä oli todennäköisesti blefariitti.

Vaikka rei'itetyt pistetulpat ovat houkutteleva ei-kirurginen väline hankitun pisteahtaman hoidossa, toimenpiteen pitkän aikavälin tulokset ja sen rooli pisteahtaman hoidossa edellyttävät mahdollisia suurempia kliinisiä tutkimuksia.

Tutkimuksen suunnittelu Aiomme suorittaa prospektiivisen kliinisen tutkimuksen arvioidaksemme rei'itettujen pistetulppien tehokkuutta hankitun pisteahtauden hoidossa. Koska potilaat oli aiemmin määrätty hoitoon Crawford-putken lisäyksellä, tämä potilasryhmä toimii vertailuryhmänä tässä tutkimuksessa.

Aikuiset, suostuvat potilaat rekrytoidaan Rabin Medical Centerin oftalmologian poliklinikoista. Punktaalitulpat asetetaan poliklinikoihin kahden kuukauden ajaksi.

Tulppa asetetaan paikallispuudutuksessa kyynelpisteen huolellisen laajentamisen jälkeen. Potilaille määrätään paikallisia steroideja ja antibioottia viikon ajan pistokkeen asettamisen jälkeen. Punktaalitulpat poistetaan kahden kuukauden hoidon jälkeen. Seuranta-aika on tarkoitettu kahdeksi vuodeksi arvioimaan sekä lyhyen että pitkän aikavälin tehoa.

Tietueet potilaista, joille on asetettu Crawford-putki allergisen sidekalvotulehduksen vuoksi, kerätään nimettömästi Rabin Medical Centerin tietokannasta. Kerätyt tiedot analysoidaan ja käytetään vertailuryhmää tutkimukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Petach Tikva, Israel, 5590000
        • Rabin Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Potilaat, joilla on kroonisen allergisen sidekalvotulehduksen aiheuttama hankittu pistemäinen ahtauma.
  • 18-100 vuotta vanha
  • Pystyy allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen ja suostumaan osallistumaan poissulkemiskriteereihin
  • Aiempi punctumin kyynelkanavien käsittely
  • Potilaat, jotka eivät pysty noudattamaan tutkimusprotokollaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsitelty ryhmä
Potilaat, joita hoidetaan rei'itetyillä pistetulpilla
Rei'itetyt pistetulpat
Active Comparator: Vertailuryhmä
Vertailuryhmä, jota hoidettiin standardihoidolla - Kyynelintubaatio Crawfordin kyynelputkella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epiforinen tila
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Potilaan seuranta pistetulpan poistamisen jälkeen, tämä on kyllä/ei-kysymys -kyllästysmitta - sää ei potilas kärsii edelleen repeytymisestä hoidon jälkeen
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Itay Gabbay, MD, Physician

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 22. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 22. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 21. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0557-14-RMC

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa