Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perforerede punktpropper til behandling af papillær konjunktivitis hos ellers raske patienter

28. september 2017 opdateret af: Rabin Medical Center

Effektiviteten af ​​punctal dilatation med indsættelse af perforerede punktpropper til håndtering af erhvervet punctal stenose på grund af allergisk konjunktivitis

Vurdering af effektiviteten af ​​punktudvidelse med indsættelse af perforerede punktpropper til håndtering af erhvervet punktalstenose på grund af allergisk conjunctivitis hos ellers raske patienter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Effektiviteten af ​​punktudvidelse med indsættelse af perforerede punktpropper til håndtering af erhvervet punktalstenose på grund af allergisk konjunktivitis.

Erhvervet punctal stenose er en tilstand, hvor den ydre åbning af lacrimal canaliculus er indsnævret eller tilstoppet på grund af kronisk inflammation og fibrose. Denne tilstand er en sjælden årsag til symptomatisk epiphora, men dens forekomst kan være højere hos patienter med kronisk blepharitis, hos dem, der behandles med forskellige aktuelle lægemidler, herunder antihypertensiva, og især hos patienter, der behandles med taxaner for cancer.

Forekomsten af ​​punktal stenose er stadig ukendt, med rapporterede rater, der spænder fra 8 % til 54,3 %, afhængigt af indstilling, demografi og sandsynligvis interob¬server variabilitet. Ikke desto mindre tyder litteraturen på, at denne patologi bør tages særligt i betragtning ved vurdering af den rivende patient, fordi den kan involvere en lettere kirurgisk løsning end hos patienter med obstruktion i det mere distale tåresystem.

For nylig støder mange okuloplastiske kirurger på unge patienter (normalt kvinder) med punktlig stenose og tegn på allergisk conjunctivitis, men ingen refleksrivning. I disse tilfælde forbedrer behandling af allergisk conjunctivitis ikke tåreflåd. Behandling med punctoplasty af mini-Monoka stents forbedrer deres tilstand på kort sigt. Mange patienter oplever dog tilbagefald af epiphora på længere sigt.

Der er ingen ensartede kliniske retningslinjer for behandling af sygdommen. Nogle få metoder anvendes i øjeblikket til håndtering af punktstenose. De mest almindelige i brug er punctoplasty eller intubation med minimonoka stents. Væsentlig erfaring med disse mindre kirurgiske snip-procedurer tyder på, at man foretrækker deres anvendelse i behandlingen af ​​sygdommen i vores klinikker.

Den enkleste metode involverer brugen af ​​perforerede punktpropper, en reversibel simpel procedure, der kan anvendes på et kontor. Siliciumperforerede propper indsættes efter punktlig dilatation under topisk anæstesi til lacrimal punctum for at opretholde et åbent tåreafløb ind i nasolacrimalsækken. Proceduren er enkel og normalt smertefri. Efter proceduren ordineres topiske steroider og antibiotika i en uge. Propper trækkes ud efter to måneders periode i ambulatoriet.

Desværre er evidens for effektiviteten af ​​proceduren for erhvervet punktlig stenose sparsom. En retrospektiv serie på 44 øjne fra 26 patienter behandlet med dilatation og anbringelse af en perforeret punktprop for erhvervet punctal stenose, var succesraten 84,1% (37 af 44 øjne) for ophør af epiphora. Propperne blev trukket ud efter 2 måneder. De fleste tilfælde havde partiel punktstenose. Associeret øjenlågsløshed blev påvist i 14 øjne, og otte af dem gennemgik en lateral tarsal-strimmelprocedure før propimplantation. Den gennemsnitlige opfølgningsperiode var 19 måneder. Fejlene skyldtes enten restenose eller vandret øjenlågsløshed.

En anden undersøgelse evaluerede brugen af ​​perforerede punktpropper hos patienter med erhvervet punktlig stenose, 20 patienter i alt. Denne undersøgelse viste 85% succesrate i alt. Patienter, hvor proceduren mislykkedes, var normalt ældre og havde sandsynligvis blepharitis.

Selvom perforerede punktpropper er et attraktivt ikke-kirurgisk værktøj til håndtering af erhvervet punktstenose, kræver de langsigtede resultater af proceduren og dens rolle i behandlingen af ​​punktstenose og prospektive større kliniske forsøg.

Studiedesign Vi har til hensigt at udføre et prospektivt klinisk forsøg for at vurdere effektiviteten af ​​perforerede punktpropper til behandling af erhvervet punktlig stenose. Da patienter tidligere blev tildelt behandling ved indsættelse af et Crawford-rør, vil denne patientgruppe fungere som sammenligningsgruppen for denne undersøgelse.

Voksne, samtykkende patienter vil blive rekrutteret fra de oftalmologiske ambulatorier i Rabin Medical Center. Punktlige propper vil blive indsat i ambulatoriet i to måneder.

Stikindsættelse vil blive udført under topisk bedøvelse efter omhyggelig udvidelse af tårepunctum. Patienterne vil blive ordineret topikale steroider og antibiotika i en periode på en uge efter indsættelsesproceduren. Punktlige propper vil blive fjernet efter to måneders behandlingsperiode. Opfølgningstiden er beregnet til to år for at vurdere både kortsigtet og langsigtet effektivitet.

Optegnelser for patienter, der gennemgik indsættelse af et Crawford-rør på grund af allergisk conjunctivitis, vil blive anonymt indsamlet fra Rabin Medical Centers' database. De indsamlede data vil blive analyseret og brugt som en sammenligningsgruppe til undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Petach Tikva, Israel, 5590000
        • Rabin Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 78 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Patienter, der lider af erhvervet punktlig stenose på grund af kronisk allergisk conjunctivitis.
  • 18 - 100 år gammel
  • Kunne underskrive et informeret samtykke og acceptere at deltage Eksklusionskriterier
  • Tidligere manipulation af lacrimal kanaler af punctum
  • Patienter ude af stand til at følge undersøgelsesprotokol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandlet gruppe
Patienter behandlet med perforerede punktpropper
Perforerede punktpropper
Aktiv komparator: Sammenligningsgruppe
Sammenligningsgruppe behandlet med standardbehandling - Lakrimal intubation med Crawford tåreslange

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Epiforisk tilstand
Tidsramme: 3 måneder
Patientopfølgning efter punktlig proppefjernelse, dette er et dikotomisk mål for ja/nej spørgsmål - vejret lider patienten stadig af rivning efter behandling
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Itay Gabbay, MD, Physician

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

22. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2015

Først opslået (Skøn)

21. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0557-14-RMC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Konjunktivitis

Kliniske forsøg med Perforerede punktalpropper

3
Abonner