Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sekalajien biofilmit ja silikonilaitteen pitkäikäisyys

maanantai 1. toukokuuta 2017 päivittänyt: Alex Brand, University of Aberdeen

Sekalajibiofilmikoostumus laitteen pitkäikäisyyden ennustajana potilailla, jotka käyttävät silikonisia lääkinnällisiä laitteita

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko biofilmin tukkeutuneista ääniproteeseista eristettyjen mikrobilajien sekoitus spesifistä kullekin osallistujalle, ovatko mikrobit suun kautta peräisin ja onko tiettyjen lajien esiintyminen ennustaja potilaiden esiintymistiheydelle. hävitä laitteet toimintahäiriön vuoksi. Käytöstä poistetuista laitteista eristettyjä mikrobeja käytetään uusien lääketieteellisten silikonien antimikrobisten ominaisuuksien testaamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä tutkimuksella on kolme päätavoitetta ja yksi toissijainen tavoite:

Ensisijaiset tavoitteet

  • Ymmärtää ääniproteesien sekalajien biofilmien koostumuksen vaihtelua sekä potilaiden välillä että ajan mittaan potilaiden sisällä. Näin voimme kohdistaa resistenssin tiettyjä mikrobeja vastaan ​​käyttämällä kemiaan perustuvia lähestymistapoja uusien lääketieteellisten silikonien suunnittelussa ja kehittää realistisia in vitro -malleja käyttämällä asianmukaisia ​​kliinisiä isolaatteja niiden testaamiseen.
  • Tutkia yhteyttä tiettyjen mikrobien esiintymisen biofilmeissä, potilastekijöiden (antimikrobisten lääkkeiden, antasidien ja hammasproteesien käyttö) ja lisääntyneen laitteiden vaihtotiheyden välillä.
  • Selvittää, ovatko kolonisoivat mikrobit peräisin osallistujien suufloorasta.

Toissijainen tavoite

• Tutkia vuorovaikutuksia, joita esiintyy kustakin ääniproteesista eristettyjen mikrobien sosiaalisessa ryhmässä, jotta saadaan selville a) ovatko nämä lajit toisistaan ​​riippuvaisia, b) toimivatko ne yhteistyössä toistensa kanssa biofilmien rakentamiseksi ja b) mitkä lajit tuottavat yhdisteitä, jotka fyysisesti hajottaa lääketieteellisiä polymeerejä.

OPINTUSUUNNITTELU

Tässä tutkimuksessa käsitellään neljää hypoteesia:

  1. Tiettyjen mikrobien tai mikrobiseosten esiintymisen ja laitteen vaihtotiheyden välillä on korrelaatio;
  2. Ongelmamikrobien lähde on osallistujien suufloora;
  3. Osallistujaan liittyvät tekijät, kuten mikrobien jatkuva altistuminen mikrobi- tai antasidihoidolle tai hammasproteesien käyttö, voivat muuttaa laitteen biofilmien koostumusta.
  4. Ongelmamikrobien tunnistaminen voi auttaa kehittämään uusia lääketieteellisiä silikoneja, jotka on erityisesti suunniteltu vastustamaan näitä lajeja.

Näitä hypoteeseja käsitellään keräämällä pois käytöstä poistettuja laitteita osallistujilta, jotka ovat ääniproteesien käyttäjiä ja rekisteröityneet puhe- ja ääniklinikalle, Aberdeen Royal Infirmary (enintään 27 henkilöä). Osallistujia pyydetään lahjoittamaan käytöstä poistettuja laitteita, suuvesinäytteitä ja yksinkertaisia ​​tietoja viimeaikaisista mikrobi- tai antasidihoidoista sekä hammasproteesien käytöstä. Proteeseihin kolonisoivat ja suuvesinäytteissä olevat mikrobit eristetään ja tunnistetaan sekä mikrobilajien ja potilastietojen välinen yhteys ajan mittaan analysoidaan. Mikrobeja varastoidaan kliinisinä isolaateina ja niitä käytetään biofilmin muodostumisen ja ylläpidon testaamiseen silikoneissa, joiden pinnat on modifioitu vähentämään biologista likaantumista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Aberdeenshire
      • Aberdeen, Aberdeenshire, Yhdistynyt kuningaskunta, AB25 2ZD
        • University of Aberdeen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ääniproteesien käyttäjät, jotka ovat rekisteröityneet puhe- ja ääniklinikalle, Aberdeen Royal Infirmary.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kurkunpään poistopotilaita yhteensä.
  • On rekisteröidyttävä Speech and Voice Clinicissä, Aberdeen Royal Infirmaryssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kurkunpään poistopotilaat yhteensä
Ääniproteesien käyttäjät

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkinnällisiä laitteita kolonisoivien mikrobilajien lukumäärä potilaskohtaisesti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Lääkinnällisiä laitteita kolonisoivien mikrobilajien määrän kvantifiointi potilaskohtaisesti
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Todisteet siitä, että tietyn mikrobilajin kantaminen suun kautta on riskitekijä ääniproteesin toimintahäiriöiden lisääntymiselle
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tietyn organismin kuljetuksen ja laitteen muutostiheyden yhteys.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Alexandra Brand, BSc PhD, University of Aberdeen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 24. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 02/035/15

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimukseen ei ole saatavilla yksittäisiä potilastietoja

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa