Buglossoides-öljyn annoksen vaikutus EPA:n kertymiseen ja tulehdusvasteeseen

Sisällyttämiskriteerit:

1. Miehet tai ei-raskaana olevat naiset, jotka käyttävät tehokasta ehkäisymenetelmää (kuten suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita, injektoivia ehkäisyvalmisteita tai estemenetelmää, kuten kohdunsisäistä välinettä (IUD), jossa on siittiöiden torjunta-ainetta, palleaa spermisidillä, kondomia, jossa on siittiöiden torjunta-ainetta tai siittiömyrkkyä sisältävä sieni) vähintään 3 kuukauden ajan ennen tutkimukseen tuloa ja jatkamista tutkimukseen osallistumisen aikana.
2. 18-65-vuotiaat mukaan lukien.
3. Painoindeksi (BMI) 18 - 39,9 kg/m2
4. Tutkittava on valmis välttämään alkoholin käyttöä 24 tuntia ennen jokaista klinikkakäyntiä.
5. Tutkittava ei muuta tupakointitottumuksiaan lisäravinteen aikana.
6. Ei merkittäviä sairauksia, jotka pätevän lääkärin mielestä estäisivät tutkittavan osallistumisen tutkimukseen.
7. Allekirjoitettu tietoinen suostumus.
8. Halukas noudattamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä, mukaan lukien opintovierailut, paastoverinäytteet, vakaa ruumiinpaino, normaalit ruokailutottumukset, nykyinen aktiivisuustaso ja tutkimukseen valmistautumisen noudattaminen.
9. Valmis olemaan syömättä kalaa, äyriäisiä ja äyriäisiä tutkimuksen aikana.

Poissulkemiskriteerit:

1. Raskaus tai imetys. Naiset yrittävät tulla raskaaksi. Naiset, jotka yrittävät tulla raskaaksi ja jotka eivät ole halukkaita sitoutumaan lääketieteellisesti hyväksyttyjen ehkäisymuotojen käyttöön koko tutkimusjakson ajan. Ehkäisymenetelmä on kirjattava tapausraporttiin.
2. Henkilöllä on sairaus, jonka tutkimuslääkäri uskoo häiritsevän osallistujan kykyä antaa tietoon perustuva suostumus, noudattaa velvollisuuksiaan tutkimuksen aikana, mikä saattaa hämmentää tutkimustulosten tulkintaa tai asettaa henkilön tarpeettoman riskin.
3. Lääketieteelliset sairaudet, mukaan lukien aktiivinen peptinen haavauma, tulehduksellinen suolistosairaus tai maha-suolikanavan verenvuoto ja mikä tahansa sairaus tai aikaisempi maha-suolikanavan leikkaus, joka voi vaikuttaa tutkimuslisän imeytymiseen, aineenvaihduntaan tai erittymiseen.
4. Merkittäviä munuaisten, maksan, maha-suolikanavan, keuhkojen, sappien, neurologisia tai endokriinisiä häiriöitä on aiemmin tai esiintynyt.
5. Syövän historia tai esiintyminen viimeisen 2 vuoden aikana, paitsi ei-melanoomaiset ihosyövät (esim. ihon tyvi- tai levyepiteelisyöpä).
6. Kliinisesti merkittävät epänormaalit laboratoriotestitulokset, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, LDL-kolesteroli ≥ 4,1 mM, triglyseriditasot ≥ 3,95 mM, paastokreatiniini ≥ 1,5 mg/dl, alaniinitransaminaasi tai aspartaattiaminotransferaasi ≥ 1,5 kertaa normaalin yläraja.
7. Tällä hetkellä hoidetaan angina pectoris, rytmihäiriöitä ja/tai kongestiivinen sydämen vajaatoiminta. Aiempi sydäninfarkti tai aivohalvaus.
8. Hallitsematon verenpainetauti (systolinen lepopaine ≥ 160 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥ 100 mmHg).
9. Tyypin 1 tai 2 diabetes. Paastoglukoosi ≥ 100 mg/dl. HbA1c ≥ 6,0.
10. Jos tupakoitsija, tutkittava polttaa enintään 1 askin (20 savuketta) päivässä.
11. Historia (12 kuukauden sisällä) tai nykyinen alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö (enintään 14 käyttökertaa viikossa; 1 kulutus = 12 unssia olutta, 5 unssia viiniä, 1,5 unssia tislattua alkoholia).
12. Kaikkien lipidejä muuttavien lääkkeiden käyttö (statiinit, sappihappoja sitovat aineet, kolesterolin imeytymisen estäjät, fibraatit, reseptivapaat niasiinivalmisteet).
13. Epävakaa kilpirauhaslääkkeiden käyttö. Stabiili, hoidettu kilpirauhasen vajaatoiminta ei ole poissulkemiskriteeri.
14. Minkä tahansa painonpudotuksen tai rasva-aineenvaihdunnan lääkkeen/lisän/ohjelman (mukaan lukien lipaasi-inhibiittorit) käyttö 1 kuukauden aikana tutkimusjaksosta TAI painon nousu tai lasku > 2 kg viimeisen 3 kuukauden aikana.
15. Tällä hetkellä kalaöljyn tai minkä tahansa muun omega-3- tai omega-6-monityydyttymättömien rasvahappojen (PUFA) lisäravinteen/lääkkeen ottaminen kuukauden sisällä vierailusta 1 ja koko tutkimuksen ajan. Rasvaisen kalan (lohi, silli, makrilli, valkotonnikala ja sardiinit) kulutus yli 2X kuukaudessa kuukauden sisällä vierailusta 1 ja koko tutkimusjakson ajan. EPA/DHA-rikastettujen elintarvikkeiden (esim. dokosaheksaeenihapolla (DHA) rikastetut munat) kuukauden sisällä vierailusta 1. Haluttomuus välttää kaikkia kaloja, mukaan lukien äyriäisiä ja äyriäisiä koko tutkimusjakson ajan.
16. Alfalinoleenihappoa sisältävien siementen ja öljyjen, kuten pellavansiementen, chiansiementen, perillansiementen, hampun, spirulinan, saksanpähkinän, sinapinsiementen tai mustaherukansiementen/öljyn käyttö kuukauden sisällä käynnistä 1 ja koko tutkimuksen ajan.
17. Tutkimustuotteen käyttö viimeisten 30 päivän aikana.
18. On luovuttanut verta enintään 4 viikkoa ennen tutkimuksen alkamista. Ei halua lakata olemasta verenluovuttaja tutkimuksen aikana.