Wpływ dawki oleju Buglossoides na gromadzenie EPA i odpowiedź zapalną

Kryteria przyjęcia:

1. Mężczyźni lub kobiety niebędące w ciąży stosujące skuteczną metodę antykoncepcji (taką jak doustne środki antykoncepcyjne, środki antykoncepcyjne w postaci zastrzyków lub metodę mechaniczną, taką jak wkładka wewnątrzmaciczna (IUD) ze środkiem plemnikobójczym, diafragma ze środkiem plemnikobójczym, prezerwatywa ze środkiem plemnikobójczym lub gąbka ze środkiem plemnikobójczym) przez co najmniej 3 miesiące przed przystąpieniem do badania i kontynuowanie w trakcie udziału w badaniu.
2. od 18 do 65 lat włącznie.
3. Wskaźnik masy ciała (BMI) 18 - 39,9 kg/m2
4. Badany jest skłonny unikać spożywania alkoholu przez 24 godziny przed każdą wizytą w klinice.
5. Pacjent nie będzie modyfikował nawyków związanych z paleniem w okresie suplementacji.
6. Brak istotnych schorzeń, które w opinii wykwalifikowanego lekarza wykluczałyby udział osoby badanej w badaniu.
7. Podpisana świadoma zgoda.
8. Chęć przestrzegania wszystkich procedur badania, w tym wizyt w ramach badania, pobierania krwi na czczo, stabilnej masy ciała, normalnych nawyków żywieniowych, aktualnego poziomu aktywności i zgodności z przygotowaniem do badania.
9. Gotowość do niespożywania ryb, skorupiaków i skorupiaków na czas trwania badania.

Kryteria wyłączenia:

1. Ciąża lub laktacja. Kobiety próbujące zajść w ciążę. Kobiety, które będą próbowały zajść w ciążę i nie chcą zobowiązać się do stosowania medycznie zatwierdzonej formy antykoncepcji przez cały okres badania. Metoda antykoncepcji musi być odnotowana w aktach przypadku.
2. Osoba cierpi na schorzenie, które według lekarza prowadzącego badanie mogłoby kolidować ze zdolnością uczestnika do wyrażenia świadomej zgody, wywiązania się z obowiązków podczas badania, co może zakłócić interpretację wyników badania lub narazić osobę na nadmierne ryzyko.
3. Stany chorobowe, w tym czynny wrzód trawienny, choroba zapalna jelit lub krwawienie z przewodu pokarmowego oraz wszelkie schorzenia lub wcześniejsze operacje przewodu pokarmowego, które mogą wpływać na wchłanianie, metabolizm lub wydalanie badanego suplementu.
4. Historia lub obecność istotnych zaburzeń nerek, wątroby, przewodu pokarmowego, płuc, dróg żółciowych, neurologicznych lub endokrynologicznych.
5. Historia lub obecność raka w ciągu ostatnich 2 lat, z wyjątkiem nieczerniakowych raków skóry (np. rak podstawnokomórkowy lub płaskonabłonkowy skóry).
6. Klinicznie istotne nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych, w tym między innymi stężenie cholesterolu LDL ≥ 4,1 mM, stężenie triglicerydów ≥ 3,95 mM, stężenie kreatyniny na czczo ≥ 1,5 mg/dl, aktywność aminotransferaz alaninowych lub aminotransferazy asparaginianowej ≥ 1,5 razy powyżej górnej granicy normy.
7. Obecnie leczony z powodu dusznicy bolesnej, arytmii i/lub zastoinowej niewydolności serca. Historia zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu.
8. Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (spoczynkowe ciśnienie skurczowe ≥ 160 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥ 100 mmHg).
9. Cukrzyca typu 1 lub 2. Stężenie glukozy na czczo ≥ 100 mg/dl. HbA1c ≥ 6,0.
10. Jeśli jest palaczem, badany pali nie więcej niż 1 paczkę (20 papierosów) dziennie.
11. Historia (w ciągu 12 miesięcy) lub obecne nadużywanie alkoholu lub substancji odurzających (nie więcej niż 14 przypadków spożycia tygodniowo; 1 spożycie = 12 uncji piwa, 5 uncji wina, 1,5 uncji spirytusu destylowanego).
12. Stosowanie jakichkolwiek leków zmieniających lipidy (statyny, sekwestranty kwasów żółciowych, inhibitory wchłaniania cholesterolu, fibraty, preparaty niacyny dostępne bez recepty i na receptę).
13. Niestabilne stosowanie leków na tarczycę. Stabilna, leczona niedoczynność tarczycy nie jest kryterium wykluczającym.
14. Stosowanie jakichkolwiek leków/suplementów/programów wspomagających odchudzanie lub metabolizm lipidów (w tym inhibitorów lipazy) w ciągu 1 miesiąca okresu badania LUB przyrost lub utrata masy ciała > 2 kg w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
15. Obecnie przyjmuje olej rybi lub jakikolwiek inny suplement/lek zawierający wielonienasycone kwasy tłuszczowe omega-3 lub omega-6 (PUFA) w ciągu jednego miesiąca od wizyty 1 i przez cały okres badania. Spożycie tłustych ryb (łososia, śledzia, makreli, tuńczyka białego i sardynek) więcej niż 2 razy w miesiącu w ciągu miesiąca od wizyty 1 i przez cały okres badania. Spożywanie (więcej niż dwa razy w miesiącu) jakiejkolwiek żywności wzbogaconej w EPA/DHA (np. jaja wzbogacone kwasem dokozaheksaenowym (DHA) w ciągu jednego miesiąca od wizyty 1. Niechęć do unikania wszystkich ryb, w tym skorupiaków i skorupiaków, przez cały okres badania.
16. Stosowanie nasion i olejów zawierających kwas alfa-linolenowy, takich jak siemię lniane, nasiona chia, nasiona pachnotki, konopie, spirulina, orzech włoski, nasiona gorczycy lub nasiona/olej z czarnej porzeczki w ciągu jednego miesiąca od wizyty 1 i przez cały okres badania.
17. Stosowanie badanego produktu w ciągu ostatnich 30 dni.
18. Oddał krew do 4 tygodni przed rozpoczęciem badania. Nie chce przestać być dawcą krwi podczas badania.