Effet de la dose d'huile de Buglossoides sur l'accumulation d'EPA et sur la réponse inflammatoire

Critère d'intégration:

1. Hommes ou femmes non enceintes, utilisant une forme efficace de contraception (comme les contraceptifs oraux, les contraceptifs injectables ou la méthode de barrière comme un dispositif intra-utérin (DIU) avec un spermicide, un diaphragme avec un spermicide, un préservatif avec un spermicide ou une éponge avec un spermicide) pendant au moins 3 mois avant l'entrée dans l'étude et se poursuivant pendant la participation à l'étude.
2. De 18 à 65 ans inclus.
3. Indice de masse corporelle (IMC) 18 - 39,9 kg/m2
4. Le sujet est prêt à éviter la consommation d'alcool pendant 24 h avant chaque visite à la clinique.
5. Le sujet ne modifiera pas ses habitudes tabagiques pendant la période de supplémentation.
6. Aucune condition médicale importante qui, de l'avis du médecin qualifié, empêcherait la participation du sujet à l'étude.
7. Consentement éclairé signé.
8. Disposé à suivre toutes les procédures d'étude, y compris les visites d'étude, les prises de sang à jeun, le poids corporel stable, les habitudes alimentaires normales, le niveau d'activité actuel et le respect de la préparation de l'étude.
9. Disposé à ne pas consommer de poissons, crustacés et coquillages pendant la durée de l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Grossesse ou allaitement. Les femmes essayant de concevoir. Femmes qui essaieront de concevoir et qui ne veulent pas s'engager à utiliser une forme de contraception médicalement approuvée tout au long de la période d'étude. La méthode de contraception doit être enregistrée dans le dossier de rapport de cas.
2. La personne a une condition qui, selon le médecin de l'étude, interférerait avec la capacité du participant à fournir un consentement éclairé, à se conformer à ses responsabilités pendant l'étude, ce qui pourrait confondre l'interprétation des résultats de l'étude ou exposer la personne à un risque indu.
3. Conditions médicales, y compris un ulcère peptique actif, une maladie inflammatoire de l'intestin ou une hémorragie gastro-intestinale et toute condition médicale ou chirurgie gastro-intestinale antérieure pouvant influencer l'absorption, le métabolisme ou l'excrétion du supplément à l'étude.
4. Antécédents ou présence de troubles importants, rénaux, hépatiques, gastro-intestinaux, pulmonaires, biliaires, neurologiques ou endocriniens.
5. Antécédents ou présence de cancer au cours des 2 dernières années, sauf pour les cancers de la peau autres que les mélanomes (par ex. carcinome basocellulaire ou épidermoïde de la peau).
6. Résultats de tests de laboratoire anormaux cliniquement significatifs, y compris, mais sans s'y limiter, cholestérol LDL ≥ 4,1 mM, taux de triglycérides ≥ 3,95 mM, créatinine à jeun ≥ 1,5 mg/dL, alanine transaminase ou aspartate aminotransférase ≥ 1,5 fois la limite supérieure de la normale.
7. Actuellement traité pour une angine de poitrine, une arythmie et/ou une insuffisance cardiaque congestive. Antécédents d'infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral.
8. Hypertension non contrôlée (pression artérielle systolique au repos ≥ 160 mmHg ou pression artérielle diastolique ≥ 100 mmHg).
9. Diabète de type 1 ou 2. Glycémie à jeun ≥ 100 mg/dL. HbA1c ≥ 6,0.
10. S'il est fumeur, le sujet ne fume pas plus d'un paquet (20 cigarettes) par jour.
11. Antécédents (dans les 12 mois) ou consommation actuelle d'alcool ou de substances (pas plus de 14 consommations par semaine ; 1 consommation = 12 oz de bière, 5 oz de vin, 1,5 oz d'alcool distillé).
12. Utilisation de tout médicament modifiant les lipides (statines, séquestrants des acides biliaires, inhibiteurs de l'absorption du cholestérol, fibrates, formulations de niacine en vente libre et sur ordonnance).
13. Utilisation instable de médicaments pour la thyroïde. Une hypothyroïdie stable et traitée n'est pas un critère d'exclusion.
14. Utilisation de tout médicament / supplément / programme de perte de poids ou de métabolisme des lipides (y compris les inhibiteurs de lipase) dans le mois 1 de la période d'étude OU gain ou perte de poids > 2 kg au cours des 3 derniers mois.
15. Prend actuellement de l'huile de poisson ou tout autre supplément / médicament d'acides gras polyinsaturés (AGPI) oméga-3 ou oméga-6 dans le mois suivant la visite 1 et tout au long de l'étude. Consommation de poissons gras (saumon, hareng, maquereau, thon germon et sardines) plus de 2 fois par mois dans le mois suivant la visite 1 et tout au long de la période d'étude. Consommation (plus de deux fois par mois) de tout aliment enrichi en EPA/DHA (par ex. œufs enrichis en acide docosahexaénoïque (DHA)) dans le mois suivant la visite 1. Refus d'éviter tous les poissons, y compris les coquillages et les crustacés, tout au long de la période d'étude.
16. Utilisation de graines et d'huiles contenant de l'acide alpha-linolénique telles que les graines de lin, les graines de chia, les graines de perilla, le chanvre, la spiruline, la noix, les graines de moutarde ou les graines/huile de cassis dans le mois suivant la visite 1 et tout au long de l'étude.
17. Utilisation d'un produit expérimental au cours des 30 jours précédents.
18. A donné du sang jusqu'à 4 semaines avant le début de l'étude. Ne veut pas cesser d'être un donneur de sang pendant l'étude.