Effekt av dose Buglossoides-olje på EPA-akkumulering og på inflammatorisk respons

Inklusjonskriterier:

1. Menn eller ikke-gravide kvinner som bruker en effektiv form for prevensjon (som orale prevensjonsmidler, injiserbare prevensjonsmidler eller barrieremetoden som en intrauterin enhet (IUD) med et sæddrepende middel, et mellomgulv med et sæddrepende middel, et kondom med et sæddrepende middel eller en svamp med et sæddrepende middel) i minst 3 måneder før inntreden i studien og fortsetter under deltakelse i studien.
2. 18 til 65 år, inkludert.
3. Kroppsmasseindeks (BMI) 18 - 39,9 kg/m2
4. Forsøkspersonen er villig til å unngå alkoholforbruk i 24 timer før hvert klinikkbesøk.
5. Personen vil ikke endre røykevaner under tilskuddsperioden.
6. Ingen vesentlige medisinske tilstander som etter den kvalifiserte legens oppfatning ville utelukke forsøkspersonens deltakelse i studien.
7. Signert informert samtykke.
8. Villig til å følge alle studieprosedyrer inkludert studiebesøk, fastende blodprøver, stabil kroppsvekt, normale spisevaner, gjeldende aktivitetsnivå og overholdelse av studieforberedelser.
9. Villig til ikke å spise fisk, krepsdyr og skalldyr i løpet av studiet.

Ekskluderingskriterier:

1. Graviditet eller amming. Kvinner som prøver å bli gravide. Kvinner som vil prøve å bli gravide som ikke er villige til å forplikte seg til bruk av en medisinsk godkjent prevensjonsform gjennom hele studieperioden. Prevensjonsmetode skal registreres i saksutredningsmappen.
2. Individet har en tilstand studielegen mener vil forstyrre deltakerens evne til å gi informert samtykke, overholde hans ansvar under studien, noe som kan forvirre tolkningen av studieresultatene eller sette personen i urimelig risiko.
3. Medisinske tilstander inkludert et aktivt magesår, inflammatorisk tarmsykdom eller gastrointestinal blødning og enhver medisinsk tilstand eller tidligere gastrointestinal kirurgi som kan påvirke absorpsjon, metabolisme eller utskillelse av studietilskuddet.
4. Anamnese eller tilstedeværelse av betydelige, nyre-, lever-, gastrointestinale, pulmonale, galle-, nevrologiske eller endokrine lidelser.
5. Anamnese eller tilstedeværelse av kreft de siste 2 årene, bortsett fra hudkreft som ikke er melanom (f.eks. basal- eller plateepitelkarsinom i huden).
6. Klinisk signifikante unormale laboratorietestresultater inkludert men ikke begrenset til LDL-kolesterol ≥ 4,1 mM, triglyseridnivåer ≥ 3,95 mM, fastende kreatinin ≥ 1,5 mg/dL, alanintransaminase eller aspartataminotransferase ≥ 1,5X den øvre grensen.
7. Behandles for tiden for angina, arytmi og/eller kongestiv hjertesvikt. Anamnese med hjerteinfarkt eller hjerneslag.
8. Ukontrollert hypertensjon (systolisk blodtrykk i hvile ≥ 160 mmHg eller diastolisk blodtrykk ≥ 100 mmHg).
9. Type 1 eller 2 diabetes. Fastende glukose ≥ 100 mg/dL. HbA1c ≥ 6,0.
10. Hvis en røyker, røyker personen ikke mer enn 1 pakke (20 sigaretter) daglig.
11. Historie (innen 12 måneder) eller nåværende alkohol- eller rusmisbruk (ikke mer enn 14 forbruk per uke; 1 forbruk = 12 oz øl, 5 oz vin, 1,5 oz brennevin).
12. Bruk av lipidforandrende medisiner (statiner, gallesyrebindere, kolesterolabsorpsjonshemmere, fibrater, reseptfrie og reseptbelagte formuleringer av niacin).
13. Ustabil bruk av skjoldbruskkjertelmedisin. Stabil, behandlet hypotyreose er ikke et eksklusjonskriterie.
14. Bruk av medisiner/supplement/program for vekttap eller lipidmetabolisme (inkludert lipasehemmere) innen 1 måned etter studieperioden ELLER vektøkning eller -tap > 2 kg de siste 3 månedene.
15. Tar for tiden fiskeolje eller andre omega-3 eller omega-6 flerumettede fettsyrer (PUFA) supplement/legemiddel innen én måned etter besøk 1 og gjennom hele studien. Inntak av fet fisk (laks, sild, makrell, albacore tunfisk og sardiner) mer enn 2 ganger i måneden innen én måned etter besøk 1 og gjennom hele studieperioden. Inntak (mer enn to ganger i måneden) av EPA/DHA-anriket mat (f.eks. dokosaheksaensyre (DHA)-anriket egg) innen én måned etter besøk 1. Uvillighet til å unngå all fisk inkludert skalldyr og krepsdyr gjennom hele studieperioden.
16. Bruk av alfa-linolensyreholdige frø og oljer som linfrø, chiafrø, perillafrø, hamp, spirulina, valnøtt, sennepsfrø eller solbærfrø/olje innen én måned etter besøk 1 og gjennom hele studien.
17. Bruk av et undersøkelsesprodukt i løpet av de siste 30 dagene.
18. Har donert blod inntil 4 uker før studiestart. Ikke villig til å slutte å være blodgiver under studien.