EPA 축적 및 염증 반응에 대한 Buglossoides 오일 용량의 영향

포함 기준:

1. 남성 또는 임신하지 않은 여성, 효과적인 형태의 피임법(예: 경구 피임약, 주사 가능한 피임약 또는 살정제가 포함된 자궁내 장치(IUD), 살정제가 포함된 격막, 살정제가 포함된 콘돔 또는 살정제가 함유된 스펀지)를 연구 시작 전 최소 3개월 동안 유지하고 연구 참여 기간 동안 지속합니다.
2. 18세부터 65세까지 포함.
3. 체질량 지수(BMI) 18 - 39.9 kg/m2
4. 피험자는 모든 클리닉 방문 전 24시간 동안 알코올 섭취를 기꺼이 피합니다.
5. 피험자는 보충 기간 동안 흡연 습관을 수정하지 않습니다.
6. 자격을 갖춘 의사의 의견에 따라 피험자의 연구 참여를 방해할 중대한 의학적 상태가 없습니다.
7. 서명된 동의서.
8. 연구 방문, 금식 채혈, 안정적인 체중, 정상 식습관, 현재 활동 수준 및 연구 준비 준수를 포함한 모든 연구 절차를 기꺼이 따를 것입니다.
9. 연구 기간 동안 어류, 갑각류 및 조개류를 기꺼이 섭취하지 않습니다.

제외 기준:

1. 임신 또는 수유. 임신을 시도하는 여성. 연구 기간 동안 의학적으로 승인된 형태의 피임법을 사용하기를 꺼리는 임신을 시도할 여성. 피임 방법은 사례 보고서 파일에 기록되어야 합니다.
2. 개인은 피험자 동의를 제공하고 연구 중에 자신의 책임을 준수하는 참가자의 능력을 방해하여 연구 결과의 해석을 혼란스럽게 하거나 사람을 과도한 위험에 빠뜨릴 수 있다고 연구 의사가 믿는 상태를 가지고 있습니다.
3. 활동성 소화성 궤양, 염증성 장 질환 또는 위장관 출혈을 포함한 의학적 상태 및 연구 보충제의 흡수, 대사 또는 배설에 영향을 미칠 수 있는 의학적 상태 또는 이전 위장관 수술.
4. 중대한, 신장, 간, 위장, 폐, 담도, 신경 또는 내분비 장애의 병력 또는 존재.
5. 비흑색종 피부암(예: 피부의 기저 또는 편평 세포 암종).
6. LDL-콜레스테롤 ≥ 4.1mM, 트리글리세라이드 수치 ≥3.95mM, 공복 크레아티닌 ≥ 1.5mg/dL, 알라닌 트랜스아미나제 또는 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제 ≥ 1.5X 정상 상한을 포함하되 이에 국한되지 않는 임상적으로 유의한 비정상 실험실 검사 결과.
7. 현재 협심증, 부정맥 및/또는 울혈성 심부전 치료를 받고 있습니다. 심근 경색 또는 뇌졸중의 병력.
8. 조절되지 않는 고혈압(안정기 수축기 혈압 ≥ 160 mmHg 또는 이완기 혈압 ≥ 100 mmHg).
9. 1형 또는 2형 당뇨병. 공복 혈당 ≥ 100 mg/dL. HbA1c ≥ 6.0.
10. 흡연자라면 피험자는 하루에 1갑(20개비) 이하의 담배를 피운다.
11. 병력(12개월 이내) 또는 현재 알코올 또는 약물 남용(주당 14회 이하, 1회 소비 = 맥주 12온스, 와인 5온스, 증류주 1.5온스).
12. 지질 변경 약물(스타틴, 담즙산 격리제, 콜레스테롤 흡수 억제제, 피브레이트, 일반의약품 및 니아신 처방 제형)의 사용.
13. 갑상선 약물의 불안정한 사용. 안정적이고 치료된 갑상선기능저하증은 제외 기준이 아닙니다.
14. 연구 기간 1개월 이내에 체중 감소 또는 지질 대사 약물/보충제/프로그램(리파제 억제제 포함)을 사용하거나 지난 3개월 동안 > 2kg의 체중 증가 또는 감소.
15. 현재 어유 또는 임의의 다른 오메가-3 또는 오메가-6 다중불포화 지방산(PUFA) 보충제/약물을 방문 1의 1개월 이내에 그리고 연구 내내 복용하고 있습니다. 지방이 많은 생선(연어, 청어, 고등어, 날개다랑어 및 정어리)을 1차 방문 1개월 이내 및 연구 기간 동안 월 2회 이상 섭취. EPA/DHA 강화 식품(예: 도코사헥사엔산(DHA) 강화 계란) 방문 1의 1개월 이내. 연구 기간 내내 조개류 및 갑각류를 포함한 모든 생선을 피하려는 의지가 없음.
16. 방문 1의 1개월 이내 및 연구 전반에 걸쳐 알파-리놀렌산 함유 종자 및 오일, 예컨대 아마 종자, 치아 종자, 들깨 종자, 대마, 스피루리나, 호두, 겨자 종자 또는 블랙 커런트 종자/오일의 사용.
17. 지난 30일 이내에 연구용 제품을 사용한 경우.
18. 연구 시작 4주 전까지 헌혈했습니다. 연구 중에 헌혈자가 되는 것을 기꺼이 중단하지 않습니다.