Vliv dávky Buglossoides Oil na nárůst EPA a na zánětlivou odezvu

Kritéria pro zařazení:

1. Muži nebo netěhotné ženy používající účinnou formu antikoncepce (jako jsou perorální antikoncepce, injekční antikoncepce nebo bariérová metoda, jako je nitroděložní tělísko (IUD) se spermicidem, membrána se spermicidem, kondom se spermicidem nebo houba se spermicidem) po dobu alespoň 3 měsíců před vstupem do studie a pokračování během účasti ve studii.
2. 18 až 65 let včetně.
3. Index tělesné hmotnosti (BMI) 18 - 39,9 kg/m2
4. Subjekt je ochoten vyhnout se konzumaci alkoholu po dobu 24 hodin před každou návštěvou kliniky.
5. V období suplementace nebude subjekt upravovat kuřácké návyky.
6. Žádné významné zdravotní stavy, které by podle názoru kvalifikovaného lékaře vylučovaly účast subjektu ve studii.
7. Podepsaný informovaný souhlas.
8. Ochota dodržovat všechny studijní postupy včetně studijních návštěv, odběrů krve nalačno, stabilní tělesné hmotnosti, normálních stravovacích návyků, aktuální úrovně aktivity a dodržování přípravy na studii.
9. Ochotný nekonzumovat ryby, korýše a měkkýše po dobu trvání studie.

Kritéria vyloučení:

1. Těhotenství nebo kojení. Ženy se snaží otěhotnět. Ženy, které se budou snažit otěhotnět a které nejsou ochotny zavázat se k používání lékařsky schválené formy antikoncepce po celou dobu studie. Metoda antikoncepce musí být zaznamenána v kazuistice.
2. Jednotlivec má stav, o kterém se lékař studie domnívá, že by narušoval schopnost účastníka poskytnout informovaný souhlas, dodržovat jeho povinnosti během studie, což by mohlo zmást interpretaci výsledků studie nebo vystavit osobu nepřiměřenému riziku.
3. Zdravotní stavy zahrnující aktivní peptický vřed, zánětlivé onemocnění střev nebo gastrointestinální krvácení a jakýkoli zdravotní stav nebo předchozí gastrointestinální chirurgický zákrok, který by mohl ovlivnit absorpci, metabolismus nebo vylučování studijního doplňku.
4. Anamnéza nebo přítomnost významných renálních, jaterních, gastrointestinálních, plicních, žlučových, neurologických nebo endokrinních poruch.
5. Anamnéza nebo přítomnost rakoviny v posledních 2 letech, s výjimkou nemelanomových rakovin kůže (např. bazaliom nebo spinocelulární karcinom kůže).
6. Klinicky významné abnormální výsledky laboratorních testů včetně, ale bez omezení na LDL-cholesterol ≥ 4,1 mM, hladiny triglyceridů ≥ 3,95 mM, kreatinin nalačno ≥ 1,5 mg/dl, alanintransamináza nebo aspartátaminotransferáza ≥ 1,5násobek horní hranice normálu.
7. V současné době se léčí na anginu pectoris, arytmii a/nebo městnavé srdeční selhání. Infarkt myokardu nebo cévní mozková příhoda v anamnéze.
8. Nekontrolovaná hypertenze (klidový systolický krevní tlak ≥ 160 mmHg nebo diastolický krevní tlak ≥ 100 mmHg).
9. Diabetes typu 1 nebo 2. Glukóza nalačno ≥ 100 mg/dl. HbA1c ≥ 6,0.
10. Pokud je kuřák, vykouří ne více než 1 krabičku (20 cigaret) denně.
11. Anamnéza (do 12 měsíců) nebo současné zneužívání alkoholu nebo látek (ne více než 14 konzumací týdně; 1 konzumace = 12 uncí piva, 5 uncí vína, 1,5 unce destilátu).
12. Použití jakýchkoli léků upravujících lipidy (statiny, sekvestranty žlučových kyselin, inhibitory absorpce cholesterolu, fibráty, volně prodejné přípravky a přípravky s niacinem na předpis).
13. Nestabilní užívání léků na štítnou žlázu. Stabilní, léčená hypotyreóza není vylučovacím kritériem.
14. Použití jakéhokoli léku/doplňku/programu na snížení hmotnosti nebo metabolismu lipidů (včetně inhibitorů lipázy) během 1 měsíce období studie NEBO zvýšení nebo snížení hmotnosti > 2 kg za poslední 3 měsíce.
15. V současné době užíváte rybí olej nebo jakýkoli jiný doplněk/lék omega-3 nebo omega-6 polynenasycených mastných kyselin (PUFA) do jednoho měsíce od návštěvy 1 a během studie. Konzumace tučných ryb (losos, sleď, makrela, tuňák křídlatý a sardinky) více než 2x měsíčně během jednoho měsíce od návštěvy 1 a po celou dobu studie. Konzumace (více než dvakrát měsíčně) jakýchkoli potravin obohacených EPA/DHA (např. vejce obohacená o kyselinu dokosahexaenovou (DHA) do jednoho měsíce od návštěvy 1. Neochota vyhýbat se všem rybám včetně měkkýšů a korýšů po celou dobu studie.
16. Použití semen a olejů obsahujících kyselinu alfa-linoleovou, jako je lněné semínko, chia semeno, perilla semena, konopí, spirulina, vlašský ořech, hořčičné semeno nebo semena/olej z černého rybízu během jednoho měsíce od návštěvy 1 a v průběhu studie.
17. Použití hodnoceného produktu během předchozích 30 dnů.
18. Daroval krev až 4 týdny před zahájením studie. Není ochoten přestat být dárcem krve během studie.