- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02551601
Subfoveaalinen suonikalvon paksuus thaimaalaisessa väestössä
maanantai 12. elokuuta 2019 päivittänyt: Yosanan Yospaiboon, Khon Kaen University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää subfoveaalinen suonikalvon paksuus normaaleissa thaimaalaisissa silmissä ja tutkia assosiaatioita sukupuolen, iän, taitevirheen ja aksiaalisen pituuden kanssa käyttämällä spektrialueen optista koherenssitomografiaa tehostetulla syvyyskuvaustekniikalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Suonikalvon verenkierron muuttuminen aiheuttaa muutoksia suonikalvon paksuudessa ja aiheuttaa suonikalvon poikkeavuuksia.
Nämä liittyvät yleensä verkkokalvon sairauksiin ja johtavat vakaviin näköhäiriöihin.
Suonikalvon paksuus on siksi hyödyllinen monien suonikalvon sairauksien diagnosoinnissa ja hoidossa.
Spektrialueen optisen koherenssitomografian ja parannetun syvyyskuvaustekniikan myötä suonikalvon paksuutta on tutkittu laajasti normaaleissa silmissä ja erilaisissa suonikalvon sairauksissa, mukaan lukien keskusseroosinen korioretinopatia (CSC), ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma (AMD), erittäin likinäköisyys ja Vogt Koyanagi -Haradan tauti.
Verkkokalvon paksuuden tapaan tulkinnassa voidaan käyttää normaalia perusviivan suonikalvon paksuutta.
Tähän arvoon voivat vaikuttaa useat muuttujat, kuten ikä, sukupuoli ja etnisyys.
Vaikka aiempia tutkimuksia subfoveaalisen suonikalvon paksuudesta normaaleissa silmissä on tehty monista maista, Thaimaassa ei ole tehty vastaavaa tutkimusta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää subfoveaalinen suonikalvon paksuus normaaleissa thaimaalaisissa silmissä ja tutkia assosiaatioita sukupuolen, iän, taitevirheen ja aksiaalisen pituuden kanssa käyttäen SD-OCT- ja EDI-tekniikkaa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Khon Kaen, Thaimaa, 40002
- Eye outpatients department, Srinagarind Hospital, Khon Kaen University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet vapaaehtoiset, vähintään 18-vuotiaat, ei silmäsairauksia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Terveitä aiheita
- Ei silmäsairauksia
- Kirjallinen tietoinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia, jotka voivat vaikuttaa verkkokalvon tai suonikalvon paksuuteen, mukaan lukien diabetes
- potilaat, joilla on ollut taittoleikkauksia, silmänsisäisiä leikkauksia tai verkkokalvon laserhoitoja
- potilaat, joilla on ollut makulan, verkkokalvon tai näköhermon poikkeavuuksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet vapaaehtoiset
mittaamaan subfoveaalisen suonikalvon paksuutta terveillä vapaaehtoisilla
|
mittaa subfoveaalisen suonikalvon paksuus käyttämällä optista koherenssitomografiaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
subfoveaalinen suonikalvon paksuus
Aikaikkuna: jopa 4 kuukautta
|
Suonikalvon paksuus foveaalialueella
|
jopa 4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yosanan Yospaiboon, MD, Department of Ophthalmology, Khon Kaen University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 16. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HE561056
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .