- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02551601
Subfoveale Aderhautdicke in der thailändischen Bevölkerung
12. August 2019 aktualisiert von: Yosanan Yospaiboon, Khon Kaen University
Der Zweck dieser Studie bestand darin, die subfoveale Aderhautdicke in normalen thailändischen Augen zu bestimmen und die Zusammenhänge mit Geschlecht, Alter, Brechungsfehler und axialer Länge mithilfe der optischen Kohärenztomographie im Spektralbereich mit verbesserter Tiefenbildgebungstechnik zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine Veränderung der Aderhautdurchblutung führt zu Veränderungen der Aderhautdicke und führt zu Aderhautanomalien.
Diese gehen meist mit Netzhauterkrankungen einher und führen zu schweren Sehstörungen.
Daher ist die Aderhautdicke bei der Diagnose und Behandlung vieler chorioretinaler Erkrankungen hilfreich.
Mit dem Aufkommen der optischen Kohärenztomographie im Spektralbereich und der verbesserten Tiefenbildgebungstechnik wurde die Dicke der Aderhaut bei normalen Augen und verschiedenen chorioretinalen Erkrankungen umfassend untersucht, darunter zentrale seröse Chorioretinopathie (CSC), altersbedingte Makuladegeneration (AMD), starke Myopie und Vogt Koyanagi -Harada-Krankheit.
Ähnlich wie bei der Netzhautdicke kann zur Interpretation eine normale Aderhautdicke zugrunde gelegt werden.
Dieser Wert kann durch mehrere Variablen beeinflusst werden, darunter Alter, Geschlecht und ethnische Zugehörigkeit.
Obwohl es in vielen Ländern frühere Studien zur subfovealen Aderhautdicke bei normalen Augen gab, gab es in Thailand keine solche Studie.
Der Zweck dieser Studie bestand darin, die subfoveale Aderhautdicke in normalen thailändischen Augen zu bestimmen und die Zusammenhänge mit Geschlecht, Alter, Brechungsfehler und axialer Länge mithilfe der SD-OCT- und EDI-Technik zu untersuchen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
150
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Khon Kaen, Thailand, 40002
- Eye outpatients department, Srinagarind Hospital, Khon Kaen University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gesunde Freiwillige, Alter 18 Jahre oder älter, keine Augenerkrankungen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 Jahre oder älter
- Gesunde Probanden
- Keine Augenerkrankungen
- Schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit systemischen Erkrankungen, die die Netzhaut- oder Aderhautdicke beeinträchtigen können, einschließlich Diabetes
- Patienten mit refraktiven Operationen, intraokularen Operationen oder Netzhautlaserbehandlungen in der Vorgeschichte
- Patienten mit Anomalien der Makula, der Netzhaut oder des Sehnervs in der Vorgeschichte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gesunde Freiwillige
zur Messung der subfovealen Aderhautdicke bei gesunden Probanden
|
Messen Sie die Dicke der subfovealen Aderhaut mithilfe der optischen Kohärenztomographie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
subfoveale Aderhautdicke
Zeitfenster: bis zu 4 Monate
|
Dicke der Aderhaut im Fovealbereich
|
bis zu 4 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yosanan Yospaiboon, MD, Department of Ophthalmology, Khon Kaen University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. September 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. September 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. September 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. August 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. August 2019
Zuletzt verifiziert
1. August 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- HE561056
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .