- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02551601
Épaisseur choroïdienne sous-fovéale dans la population thaïlandaise
12 août 2019 mis à jour par: Yosanan Yospaiboon, Khon Kaen University
Le but de cette étude était de déterminer l'épaisseur choroïdienne sous-fovéale dans les yeux thaïlandais normaux et d'étudier les associations avec le sexe, l'âge, l'erreur de réfraction et la longueur axiale en utilisant la tomographie par cohérence optique dans le domaine spectral avec une technique d'imagerie en profondeur améliorée.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'altération de l'apport sanguin choroïdien provoque des changements dans l'épaisseur choroïdienne et entraîne des anomalies choroïdiennes.
Celles-ci sont généralement associées à des maladies rétiniennes et entraînent de graves dysfonctionnements visuels.
L'épaisseur choroïdienne est donc utile dans le diagnostic et le traitement de nombreuses affections choriorétiniennes.
Avec l'avènement de la tomographie par cohérence optique dans le domaine spectral et de la technique d'imagerie en profondeur améliorée, l'épaisseur choroïdienne a été largement étudiée dans les yeux normaux et diverses maladies choriorétiniennes, notamment la choriorétinopathie séreuse centrale (CSC), la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA), la myopie élevée et Vogt Koyanagi -Maladie d'Harada.
Semblable à l'épaisseur rétinienne, une épaisseur choroïdienne de base normale peut être utilisée pour l'interprétation.
Cette valeur peut être affectée par plusieurs variables, notamment l'âge, le sexe et l'origine ethnique.
Bien qu'il y ait eu des études antérieures sur l'épaisseur choroïdienne sous-fovéale dans les yeux normaux de nombreux pays, il n'y a pas eu d'étude de ce type en Thaïlande.
Le but de cette étude était de déterminer l'épaisseur choroïdienne sous-fovéale dans les yeux thaïlandais normaux et d'étudier les associations avec le sexe, l'âge, l'erreur de réfraction et la longueur axiale à l'aide de la technique SD-OCT et EDI.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Khon Kaen, Thaïlande, 40002
- Eye outpatients department, Srinagarind Hospital, Khon Kaen University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Volontaires en bonne santé, âgés de 18 ans ou plus, sans maladie oculaire
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18 ans ou plus
- Sujets sains
- Pas de maladies oculaires
- Formulaire de consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- les patients atteints de maladies systémiques pouvant affecter l'épaisseur de la rétine ou de la choroïde, y compris le diabète
- patients ayant des antécédents de chirurgie réfractive, de chirurgie intraoculaire ou de traitement au laser rétinien
- patients ayant des antécédents d'anomalies maculaires, rétiniennes ou du nerf optique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Volontaires en bonne santé
pour mesurer l'épaisseur choroïdienne sous-fovéale chez des volontaires sains
|
mesurer l'épaisseur choroïdienne sous-fovéale à l'aide de la tomographie par cohérence optique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
épaisseur choroïdienne sous-fovéale
Délai: jusqu'à 4 mois
|
Épaisseur de la choroïde au niveau de la zone fovéale
|
jusqu'à 4 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yosanan Yospaiboon, MD, Department of Ophthalmology, Khon Kaen University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2015
Première publication (Estimation)
16 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HE561056
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .