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Épaisseur choroïdienne sous-fovéale dans la population thaïlandaise

12 août 2019 mis à jour par: Yosanan Yospaiboon, Khon Kaen University
Le but de cette étude était de déterminer l'épaisseur choroïdienne sous-fovéale dans les yeux thaïlandais normaux et d'étudier les associations avec le sexe, l'âge, l'erreur de réfraction et la longueur axiale en utilisant la tomographie par cohérence optique dans le domaine spectral avec une technique d'imagerie en profondeur améliorée.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Description détaillée

L'altération de l'apport sanguin choroïdien provoque des changements dans l'épaisseur choroïdienne et entraîne des anomalies choroïdiennes. Celles-ci sont généralement associées à des maladies rétiniennes et entraînent de graves dysfonctionnements visuels. L'épaisseur choroïdienne est donc utile dans le diagnostic et le traitement de nombreuses affections choriorétiniennes. Avec l'avènement de la tomographie par cohérence optique dans le domaine spectral et de la technique d'imagerie en profondeur améliorée, l'épaisseur choroïdienne a été largement étudiée dans les yeux normaux et diverses maladies choriorétiniennes, notamment la choriorétinopathie séreuse centrale (CSC), la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA), la myopie élevée et Vogt Koyanagi -Maladie d'Harada. Semblable à l'épaisseur rétinienne, une épaisseur choroïdienne de base normale peut être utilisée pour l'interprétation. Cette valeur peut être affectée par plusieurs variables, notamment l'âge, le sexe et l'origine ethnique. Bien qu'il y ait eu des études antérieures sur l'épaisseur choroïdienne sous-fovéale dans les yeux normaux de nombreux pays, il n'y a pas eu d'étude de ce type en Thaïlande. Le but de cette étude était de déterminer l'épaisseur choroïdienne sous-fovéale dans les yeux thaïlandais normaux et d'étudier les associations avec le sexe, l'âge, l'erreur de réfraction et la longueur axiale à l'aide de la technique SD-OCT et EDI.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Khon Kaen, Thaïlande, 40002
        • Eye outpatients department, Srinagarind Hospital, Khon Kaen University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Volontaires en bonne santé, âgés de 18 ans ou plus, sans maladie oculaire

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 18 ans ou plus
  • Sujets sains
  • Pas de maladies oculaires
  • Formulaire de consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • les patients atteints de maladies systémiques pouvant affecter l'épaisseur de la rétine ou de la choroïde, y compris le diabète
  • patients ayant des antécédents de chirurgie réfractive, de chirurgie intraoculaire ou de traitement au laser rétinien
  • patients ayant des antécédents d'anomalies maculaires, rétiniennes ou du nerf optique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Volontaires en bonne santé
pour mesurer l'épaisseur choroïdienne sous-fovéale chez des volontaires sains
mesurer l'épaisseur choroïdienne sous-fovéale à l'aide de la tomographie par cohérence optique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
épaisseur choroïdienne sous-fovéale
Délai: jusqu'à 4 mois
Épaisseur de la choroïde au niveau de la zone fovéale
jusqu'à 4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yosanan Yospaiboon, MD, Department of Ophthalmology, Khon Kaen University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2015

Première publication (Estimation)

16 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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